Država: Francuska
Jezik: francuski
Izvor: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
résorcinol
LABORATOIRE CHAUVIN
resorcinol
0,100 g
solution
composition pour 100 g de solution pour instillation auriculaire > résorcinol : 0,100 g > éphédrine : 0,082 g . Sous forme de : chlorhydrate d'éphédrine 0,100 g
auriculaire
1 flacon(s) en verre brun de 10 ml avec compte-gouttes PVC polypropylène
VASOCONSTRICTEUR SYMPATHOMIMETIQUE LOCAL ASSOCIE A UN ANTISEPTIQUE
341 346-4 ou 34009 341 346 4 7 - 1 flacon(s) en verre brun de 10 ml avec compte-gouttes PVC polypropylène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:18/12/2012;
Archivée
1996-06-24
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 27/05/2010 Dénomination du médicament OSMOTOL, solution pour instillation auriculaire RÉSORCINOL, CHLORHYDRATE D'ÉPHÉDRINE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOTRE TRAITEMENT. importantes pour votre traitement. Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. · Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin. · Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE OSMOTOL, solution pour instillation auriculaire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER OSMOTOL, solution pour instillation auriculaire ? 3. COMMENT UTILISER OSMOTOL, solution pour instillation auriculaire ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER OSMOTOL, solution pour instillation auriculaire ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE OSMOTOL, solution pour instillation auriculaire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique VASOCONSTRICTEUR SYMPATHOMIMETIQUE LOCAL associé à un ANTISEPTIQUE Otologie. (S: Organes des sens) Indications thérapeutiques Ce médicament contient un vasoconstricteur et un antiseptique. Il est utilisé dans le traitement des otites externes à tympan fermé. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER OSMOTOL, solution pour instillation auriculaire ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N'UTILISEZ JAMAIS OSMOTOL, SOLUTION POUR INSTILLATION AURICULAIR Pročitajte cijeli dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 27/05/2010 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT OSMOTOL, solution pour instillation auriculaire 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Résorcinol ....................................................................................................................................... 0,100 g Chlorhydrate d'éphédrine ................................................................................................................... 0,100 g (Quantité correspondante en éphédrine ............................................................................................. 0,082 g) Pour 100 g de solution pour instillation auriculaire. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour instillation auriculaire. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Otites externes à tympan fermé. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie auriculaire. Afin d'éviter le contact désagréable de la solution froide dans l'oreille, réchauffer le flacon entre les mains avant emploi. Pencher la tête, instiller quelques gouttes et maintenir la tête penchée pendant 10 à 15 minutes (bain d'oreille), habituellement 3 fois par jour. Ne pas administrer sous forte pression. 4.3. Contre-indications Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE en cas de: · Perforation tympanique d'origine infectieuse ou traumatique (voir rubrique 4.4), · Hypersensibilité à l'un des constituants, · En association avec la phényléphrine, la phénylpropanolamine, la pseudoéphédrine et le méthylphénidate. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en garde spéciales Par mesure de précaution, S'ASSURER DE L'INTEGRITE TYMPANIQUE AVANT TOUTE ADMINISTRATION. En cas de destruction tympanique, l'administration intra-auriculaire risque de mettre en contact le produit avec les structures de l'oreille moyenne et d'être à l'origine d'effets indésirables à leur niveau. L'attention des sportifs est attirée sur le fa Pročitajte cijeli dokument