OSMOTOL, solution pour instillation auriculaire

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

résorcinol

Disponible depuis:

LABORATOIRE CHAUVIN

DCI (Dénomination commune internationale):

resorcinol

Dosage:

0,100 g

forme pharmaceutique:

solution

Composition:

composition pour 100 g de solution pour instillation auriculaire > résorcinol : 0,100 g > éphédrine : 0,082 g . Sous forme de : chlorhydrate d'éphédrine 0,100 g

Mode d'administration:

auriculaire

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre brun de 10 ml avec compte-gouttes PVC polypropylène

Domaine thérapeutique:

VASOCONSTRICTEUR SYMPATHOMIMETIQUE LOCAL ASSOCIE A UN ANTISEPTIQUE

Descriptif du produit:

341 346-4 ou 34009 341 346 4 7 - 1 flacon(s) en verre brun de 10 ml avec compte-gouttes PVC polypropylène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:18/12/2012;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

1996-06-24

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/05/2010
Dénomination du médicament
OSMOTOL, solution pour instillation auriculaire
RÉSORCINOL, CHLORHYDRATE D'ÉPHÉDRINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
importantes pour votre traitement. Si vous avez d'autres questions, si
vous avez un doute, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE OSMOTOL, solution pour instillation auriculaire ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER OSMOTOL,
solution pour instillation
auriculaire ?
3. COMMENT UTILISER OSMOTOL, solution pour instillation auriculaire ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER OSMOTOL, solution pour instillation auriculaire ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE OSMOTOL, solution pour instillation auriculaire ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
VASOCONSTRICTEUR SYMPATHOMIMETIQUE LOCAL associé à un ANTISEPTIQUE
Otologie.
(S: Organes des sens)
Indications thérapeutiques
Ce médicament contient un vasoconstricteur et un antiseptique.
Il est utilisé dans le traitement des otites externes à tympan
fermé.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER OSMOTOL,
solution pour instillation
auriculaire ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS OSMOTOL, SOLUTION POUR INSTILLATION AURICULAIR

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/05/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OSMOTOL, solution pour instillation auriculaire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Résorcinol
.......................................................................................................................................
0,100 g
Chlorhydrate d'éphédrine
...................................................................................................................
0,100 g
(Quantité correspondante en éphédrine
.............................................................................................
0,082 g)
Pour 100 g de solution pour instillation auriculaire.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour instillation auriculaire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Otites externes à tympan fermé.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie auriculaire.
Afin d'éviter le contact désagréable de la solution froide dans
l'oreille, réchauffer le flacon entre les mains avant emploi.
Pencher la tête, instiller quelques gouttes et maintenir la tête
penchée pendant 10 à 15 minutes (bain d'oreille),
habituellement 3 fois par jour.
Ne pas administrer sous forte pression.
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE en cas de:
·
Perforation tympanique d'origine infectieuse ou traumatique (voir
rubrique 4.4),
·
Hypersensibilité à l'un des constituants,
·
En association avec la phényléphrine, la phénylpropanolamine, la
pseudoéphédrine et le méthylphénidate.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Par mesure de précaution, S'ASSURER DE L'INTEGRITE TYMPANIQUE AVANT
TOUTE ADMINISTRATION.
En cas de destruction tympanique, l'administration intra-auriculaire
risque de mettre en contact le produit avec les structures
de l'oreille moyenne et d'être à l'origine d'effets indésirables à
leur niveau.
L'attention des sportifs est attirée sur le fa