Oronazol 20 mg/g krema

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

кетоконазола

Dostupno od:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb

ATC koda:

D01AC08

INN (International ime):

ketoconazolum

Doziranje:

20 mg/g

Farmaceutski oblik:

krema

Sastav:

Urbroj: 1 g kreme sadrži 20 mg ketokonazola

Tip recepta:

na recept, u ljekarni neponovljivi recept

Proizveden od:

Krka d.d., Novo Mesto, Slovenija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 30 g kreme u tubi, u kutiji [HR-H-594285525-01] Urbroj: 381-12-01/30-15-05

Datum autorizacije:

2015-03-30

Uputa o lijeku

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
ORONAZOL 20 MG/G KREMA
ketokonazol
_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je lijek Oronazol i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Oronazol
3.
Kako primjenjivati lijek Oronazol
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati lijek Oronazol
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE LIJEK ORONAZOL I ZA ŠTO SE KORISTI
Oronazol krema koristi se u odraslih za lokalno liječenje infekcija
kože uzrokovanih gljivicama ili
kvasnicama te za liječenje seboroičnog dermatitisa.
Oronazol krema sadrži djelatnu tvar ketokonazol koja pripada skupini
lijekova koji se zovu
antimikotici. Oni djeluju tako da uništavaju uzročnike infekcija.
Infekcije se mogu pojaviti na:
-
trupu tijela, prsa ili leđa
-
rukama ili nogama,
-
licu ili vlasištu,
-
preponama ili genitalijama.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI LIJEK ORONAZOL
NEMOJTE PRIMJENJIVATI ORONAZOL
-
ako ste alergični na ketokonazol ili bilo koji drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite
Oronazol.
-
ako se već dulje vrijeme liječite kremama ili mastima koje sadrže
lijekove zvane kortikosteroidi.
Preporučuje se da oba lijeka primjenjujete istovremeno još 2 do 3
tjedna, ali ne u isto vrijeme –
jedan primijenite ujutro, a drugi navečer. Također,važno je da
postupno smanjujete primjenu
lokalnog kortik

Svojstava lijeka

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Oronazol
20 mg/g krema
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g kreme sadrži 20 mg ketokonazola.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
_ _
-
propilenglikol: 200 mg/g kreme
_ _
-
stearilni alkohol: 75 mg/g kreme
_ _
-
cetilni alkohol: 20 mg/g kreme
_ _
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Krema.
Bijela, homogena.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Oronazol 20 mg/g krema koristi se u odraslih za liječenje:
-
dermatofitoza kože (tinea corporis, tinea pedis, tinea cruris, tinea
manus) uzrokovanih vrstama
_Trichophyton, Microsporon _
i
_ Epidermophyton _
-
kutane kandidijaze
-
Pityriasis versicolor
-
seboroičnog dermatitisa.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Tinea corporis, tinea cruris, tinea manus, tinea pedis, kutana
kandidijaza, pityriasis versicolor:
preporučeno je nanošenje ketokonazol 2% kreme 1 dnevno na oboljelo
mjesto i na mali okolni
nezahvaćeni dio.
Seboroični dermatitis: ketokonazol 2% krema se treba nanijeti na
zahvaćeno područje 1 ili 2 puta
dnevno ovisno o težini infekcije.
Liječenje se mora treba nastaviti još nekoliko dana nakon prestanka
svih znakova bolesti radi
sprječavanja ponavljanja bolesti. Dijagnozu je potrebno razmotriti
ako nema kliničkog poboljšanja
nakon 4 tjedna liječenja. Potrebno je pridržavati se općih mjera
higijene kako bi se kontrolirao izvor
infekcije ili reinfekcija.
Uobičajeno trajanje liječenja iznosi:
-
tinea corporis 3 do 4 tjedna
-
tinea cruris 2 do 4 tjedna
-
tinea pedis 4 do 6 tjedna
-
kutana kandidijaza 2 do 3 tjedna
1
H A L M E D 30 - 03 - 2015
O D O B R E N O
-
pityriasis versicolor 2 do 3 tjedna
Uobičajeno trajanje liječenja seboroičnog dermatitisa je 2 do 4
tjedna. Terapija održavanja se provodi
1 do 2 tjedno.
_Pedijatrijska populacija _
Ketokonazol krema nije namijenjena za primjenu u djece i adolescenata
do 18 godina starosti zbog
nedostataka podataka o djelotvornosti i sigurnosti primjene.
Način primjene
Na kožu. Potrebno je izbjegavati