Država: Nizozemska
Jezik: nizozemski
Izvor: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DOXYCYCLINEHYCLAAT
Oropharma N.V.
QJ01AA02
DOXYCYCLINEHYCLAAT
Poeder voor gebruik in drinkwater
DOXYCYCLINEHYCLAAT 150 mg/g,
Oraal gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Duiven, niet te consumeren; Kooivogels
Doxycycline
BE/V/0030/001
2016-07-12
BD/2021/REG NL 116971/zaak 848881 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Oropharma N.V. te Deinze d.d. 23 november 2020 tot verlenging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel ORNICURE 150 MG/G, POEDER VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR SPORTDUIVEN EN SIERVOGELS, ingeschreven onder nummer REG NL 116971; Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit diergeneesmiddelen; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel ORNICURE 150 MG/G, POEDER VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR SPORTDUIVEN EN SIERVOGELS, ingeschreven onder nummer REG NL 116971, van Oropharma N.V. te Deinze, wordt verlengd. 2.De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd. 3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel ORNICURE 150 MG/G, POEDER VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR SPORTDUIVEN EN SIERVOGELS, REG NL 116971 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij het diergeneesmiddel ORNICURE 150 MG/G, POEDER VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR SPORTDUIVEN EN SIERVOGELS, REG NL 116971 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. BD/2021/REG NL 116971/zaak 848881 5. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden: Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de handelsvergunninghouder dient: • de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen; • de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot- en/of kleinhandel. 6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2, eerste lid van de Wet dieren. 7. De verlengde handelsvergunning treedt in werking op de datum van dagtekening dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscoura Pročitajte cijeli dokument