Država: Španjolska
Jezik: španjolski
Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OLOPATADINA HIDROCLORURO
Laboratorios Cinfa, S.A.
S01GX09
OLOPATADINE HYDROCHLORIDE
Excipientes: BENZALCONIO, CLORURO DE,HIDROXIDO DE SODIO (E-524),HIDROGENOFOSFATO DE SODIO DODECAHIDRATO,CLORURO DE SODIO
DESCONGESTIVOS Y ANTIALÉRGICOS - Otros antialérgicos - Olopatadina
OLOPATADINA CINFA 1 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 5 ml Autorizado 10/10/2016 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2016-10-10
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO OLOPATADINA CINFA 1 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es OLOPATADINA CINFA y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar OLOPATADINA CINFA 3. Cómo usar OLOPATADINA CINFA 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de OLOPATADINA CINFA 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES OLOPATADINA CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA OLOPATADINA CINFA ESTÁ INDICADO EN EL TRATAMIENTO DE LOS SIGNOS Y SÍNTOMAS DE LA CONJUNTIVITIS ALÉRGICA ESTACIONAL. CONJUNTIVITIS ALÉRGICA. Algunos elementos (llamados alérgenos) como el polen, el polvo doméstico o el pelo de los animales pueden causar reacciones alérgicas que dan lugar a picor y enrojecimiento así como inflamación de la superficie de sus ojos. OLOPATADINA CINFA PERTENECE AL GRUPO DE MEDICAMENTOS USADOS para el tratamiento de afecciones alérgicas de los ojos. Actúa reduciendo la intensidad de la reacción alérgica. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR OLOPATADINA CINFA NO USE OLOPATADINA CINFA SI ES ALÉRGICO (hipersensible) a la olopatadina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). No debe usar OLOPATADINA CINFA si está en periodo de lactancia. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar OLOPATADINA CINFA. 2 de 5 Debe retirar las lentes de contacto de sus ojos antes Pročitajte cijeli dokument
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Olopatadina cinfa 1mg/ml colirio en solución 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución contiene 1 mg de olopatadina (como hidrocloruro). Excipiente(s) con efecto conocido: cloruro de benzalconio 0,1 mg/ml. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Colirio en solución (colirio). Solución incolora y transparente. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de los signos y síntomas oculares de la conjuntivitis alérgica estacional. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis es de una gota de Olopatadina cinfa dos veces al día (con un intervalo de 8 horas) en el saco conjuntival del ojo(s) afectado(s). El tratamiento puede mantenerse hasta un máximo de cuatro meses, si se considera necesario. _Pacientes de edad avanzada_ No es necesario un ajuste de la dosis en pacientes de edad avanzada. _Población pediátrica_ Olopatadina cinfa se puede utilizar en pacientes pediátricos de 3 años o mayores a la misma dosis que en adultos. No se ha establecido la seguridad y eficacia de Olopatadina cinfa en niños menores de 3 años. No se dispone de datos. _Insuficiencia hepática y renal_ No se ha estudiado la olopatadina en forma de colirio (Olopatadina cinfa) en pacientes con insuficiencia hepática o renal. No obstante, no se espera que sea necesario un ajuste de la dosis en insuficiencia hepática o renal (ver sección 5.2). Forma de administración Sólo por vía oftálmica. Después de quitar el tapón, se debe retirar el anillo de plástico del precinto antes de utilizar. Para evitar una posible contaminación de la punta del cuentagotas y de la solución, debe tenerse la precaución de no tocar los párpados, áreas circundantes ni otras superficies con la punta del frasco. Se debe mantener el frasco bien cerrado cuando no se utilice. Si se emplea más de un medicamento por vía oftálmica, las aplicaciones de los medicamentos deben espaciarse al menos 5 minutos Pročitajte cijeli dokument