OLOPATADINA CINFA 1 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

OLOPATADINA HIDROCLORURO

Saatavilla:

Laboratorios Cinfa, S.A.

ATC-koodi:

S01GX09

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

OLOPATADINE HYDROCHLORIDE

Koostumus:

Excipientes: BENZALCONIO, CLORURO DE,HIDROXIDO DE SODIO (E-524),HIDROGENOFOSFATO DE SODIO DODECAHIDRATO,CLORURO DE SODIO

Terapeuttinen alue:

DESCONGESTIVOS Y ANTIALÉRGICOS - Otros antialérgicos - Olopatadina

Tuoteyhteenveto:

OLOPATADINA CINFA 1 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 5 ml Autorizado 10/10/2016 Sin notificación de comercialización

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2016-10-10

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OLOPATADINA CINFA 1 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR
ESTE MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA
USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es OLOPATADINA CINFA y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar OLOPATADINA CINFA
3.
Cómo usar OLOPATADINA CINFA
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de OLOPATADINA CINFA
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OLOPATADINA CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
OLOPATADINA CINFA ESTÁ INDICADO EN EL TRATAMIENTO DE LOS SIGNOS Y
SÍNTOMAS DE LA CONJUNTIVITIS ALÉRGICA
ESTACIONAL.
CONJUNTIVITIS ALÉRGICA. Algunos elementos (llamados alérgenos) como
el polen, el polvo doméstico o el
pelo de los animales pueden causar reacciones alérgicas que dan lugar
a picor y enrojecimiento así como
inflamación de la superficie de sus ojos.
OLOPATADINA CINFA PERTENECE AL GRUPO DE MEDICAMENTOS USADOS para el
tratamiento de afecciones
alérgicas de los ojos. Actúa reduciendo la intensidad de la
reacción alérgica.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR OLOPATADINA CINFA
NO USE OLOPATADINA CINFA

SI ES ALÉRGICO (hipersensible) a la olopatadina o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).

No debe usar OLOPATADINA CINFA si está en periodo de lactancia.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar
OLOPATADINA CINFA.
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Debe retirar las lentes de contacto de sus ojos antes

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Olopatadina cinfa 1mg/ml colirio en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución contiene 1 mg de olopatadina (como hidrocloruro).
Excipiente(s) con efecto conocido: cloruro de benzalconio 0,1 mg/ml.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución (colirio). Solución incolora y transparente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de los signos y síntomas oculares de la conjuntivitis
alérgica estacional.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis es de una gota de Olopatadina cinfa dos veces al día (con un
intervalo de 8 horas) en el saco
conjuntival del ojo(s) afectado(s). El tratamiento puede mantenerse
hasta un máximo de cuatro meses, si se
considera necesario.
_Pacientes de edad avanzada_
No es necesario un ajuste de la dosis en pacientes de edad avanzada.
_Población pediátrica_
Olopatadina cinfa se puede utilizar en pacientes pediátricos de 3
años o mayores a la misma dosis que en
adultos. No se ha establecido la seguridad y eficacia de Olopatadina
cinfa en niños menores de 3 años. No
se dispone de datos.
_Insuficiencia hepática y renal_
No se ha estudiado la olopatadina en forma de colirio (Olopatadina
cinfa) en pacientes con insuficiencia
hepática o renal. No obstante, no se espera que sea necesario un
ajuste de la dosis en insuficiencia hepática
o renal (ver sección 5.2).
Forma de administración
Sólo por vía oftálmica.
Después de quitar el tapón, se debe retirar el anillo de plástico
del precinto antes de utilizar. Para evitar una
posible contaminación de la punta del cuentagotas y de la solución,
debe tenerse la precaución de no tocar
los párpados, áreas circundantes ni otras superficies con la punta
del frasco. Se debe mantener el frasco
bien cerrado cuando no se utilice.
Si se emplea más de un medicamento por vía oftálmica, las
aplicaciones de los medicamentos deben
espaciarse al menos 5 minutos