OLANZAPIN SANDOZ 15 mg filmtabletta

Država: Mađarska

Jezik: mađarski

Izvor: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivni sastojci:

olanzapin

Dostupno od:

Sandoz Hungária Kft.

ATC koda:

N05AH03

INN (International ime):

olanzapine

Jedinice u paketu:

10x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban

Razred:

TT

Tip recepta:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Proizvod sažetak:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20728 / 16 - Sz - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20728 / 17 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20728 / 18 - Sz - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20728 / 19 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20728 / 20 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Zyprexa 15 mg bevont tabletta - EU/1/96/022; OLANZAPIN ACTAVIS 15 mg filmtabletta - OGYI-T-20496; PARNASSAN 15 mg filmtabletta - OGYI-T-21042; EGOLANZA 15 mg filmtabletta - OGYI-T-21421; Olanzapin Teva 15 mg filmtabletta - EU/1/07/427; Zalasta 15 mg tabletta - EU/1/07/415; Olazax 15 mg tabletta - EU/1/09/597; Olanzapin Mylan 15 mg filmtabletta - EU/1/08/475; Olanzapine Glenmark 15 mg tabletta - EU/1/09/587

Status autorizacije:

Generikus

Datum autorizacije:

2009-01-30

Uputa o lijeku

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
Olanzapin Sandoz 5 mg filmtabletta
Olanzapin Sandoz 10 mg filmtabletta
Olanzapin Sandoz 15 mg filmtabletta
Olanzapin Sandoz 20 mg filmtabletta
olanzapin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Olanzapin Sandoz filmtabletta, és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Olanzapin Sandoz filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Olanzapin Sandoz filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Olanzapin Sandoz filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OLANZAPIN SANDOZ FILMTABLETTA, ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Olanzapin Sandoz filmtabletta olanzapin nevű hatóanyagot
tartalmaz. Az úgynevezett
antipszichotikumok csoportjába tartozik, és az alábbi betegségek
kezelésére használatos:

Skizofrénia, amely hallási, látási vagy egyéb érzékszervi
érzékcsalódásokkal, tévhitekkel,
szokatlan gyanakvással és zárkózottsággal jár. Az ilyen
betegségben szenvedő emberek
nyomott hangulatúak, szorongóak vagy feszültek lehetnek.

Mérsékelt vagy súlyos mániás epizódok, izgatottság vagy
szélsőséges jókedv (eufória) tünet

Svojstava lijeka

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Olanzapin Sandoz 5 mg filmtabletta
Olanzapin Sandoz 10 mg filmtabletta
Olanzapin Sandoz 15 mg filmtabletta
Olanzapin Sandoz 20 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Olanzapin Sandoz 5 mg filmtabletta:
5 mg olanzapin filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
148,22 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként.
Olanzapin Sandoz 10 mg filmtabletta:
10 mg olanzapin filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
296,44 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként.
Olanzapin Sandoz 15 mg filmtabletta:
15 mg olanzapin filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
169,31 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként.
Olanzapin Sandoz 20 mg filmtabletta:
20 mg olanzapin filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
225,75 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Olanzapin Sandoz 5 mg filmtabletta:
Fehér, kerek (8 mm átmérőjű), egyik oldalán bemetszéssel
ellátott filmtabletta.
A filmtabletta egyenlő adagokra osztható.
Olanzapin Sandoz 10 mg filmtabletta:
Fehér, kerek (10 mm átmérőjű), egyik oldalán bemetszéssel
ellátott filmtabletta.
A filmtabletta egyenlő adagokra osztható.
Olanzapin Sandoz 15 mg filmtabletta:
Világoskék, ovális (12 mm átmérőjű), mindkét oldalán
bemetszéssel ellátott filmtabletta.
A filmtabletta egyenlő adagokra osztható.
Olanzapin Sandoz 20 mg filmtabletta:
Rózsaszín, ovális (13 mm átmérőjű), mindkét oldalán
bemetszéssel ellátott filmtabletta.
OGYI/24301/2012
OGYI/24305/2012
OGYI/24306/2012
OGYI/24307/2012
OGYÉI/35714/2016
OGYÉI/35718/2016
OGYÉI/35719/2016
OGYÉI/35721/2016
A filmtabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Felnőttek:_
Az olanzapin a skizofrénia kezelésére javallott.
Folyamatos kezelés során az olanzapin hatásosan fenntartja a
klinikai javulást azoknál a betegeknél,
akik kezdeti terápiás választ mutattak.
Az olanzapin közepesen súlyos, illetve sú