País: Hongria
Idioma: hongarès
Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
olanzapin
Sandoz Hungária Kft.
N05AH03
olanzapine
10x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20728 / 16 - Sz - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20728 / 17 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20728 / 18 - Sz - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20728 / 19 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20728 / 20 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Zyprexa 15 mg bevont tabletta - EU/1/96/022; OLANZAPIN ACTAVIS 15 mg filmtabletta - OGYI-T-20496; PARNASSAN 15 mg filmtabletta - OGYI-T-21042; EGOLANZA 15 mg filmtabletta - OGYI-T-21421; Olanzapin Teva 15 mg filmtabletta - EU/1/07/427; Zalasta 15 mg tabletta - EU/1/07/415; Olazax 15 mg tabletta - EU/1/09/597; Olanzapin Mylan 15 mg filmtabletta - EU/1/08/475; Olanzapine Glenmark 15 mg tabletta - EU/1/09/587
Generikus
2009-01-30
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA Olanzapin Sandoz 5 mg filmtabletta Olanzapin Sandoz 10 mg filmtabletta Olanzapin Sandoz 15 mg filmtabletta Olanzapin Sandoz 20 mg filmtabletta olanzapin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Olanzapin Sandoz filmtabletta, és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Olanzapin Sandoz filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Olanzapin Sandoz filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Olanzapin Sandoz filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OLANZAPIN SANDOZ FILMTABLETTA, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Olanzapin Sandoz filmtabletta olanzapin nevű hatóanyagot tartalmaz. Az úgynevezett antipszichotikumok csoportjába tartozik, és az alábbi betegségek kezelésére használatos: Skizofrénia, amely hallási, látási vagy egyéb érzékszervi érzékcsalódásokkal, tévhitekkel, szokatlan gyanakvással és zárkózottsággal jár. Az ilyen betegségben szenvedő emberek nyomott hangulatúak, szorongóak vagy feszültek lehetnek. Mérsékelt vagy súlyos mániás epizódok, izgatottság vagy szélsőséges jókedv (eufória) tünet Llegiu el document complet
1. A GYÓGYSZER NEVE Olanzapin Sandoz 5 mg filmtabletta Olanzapin Sandoz 10 mg filmtabletta Olanzapin Sandoz 15 mg filmtabletta Olanzapin Sandoz 20 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Olanzapin Sandoz 5 mg filmtabletta: 5 mg olanzapin filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 148,22 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként. Olanzapin Sandoz 10 mg filmtabletta: 10 mg olanzapin filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 296,44 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként. Olanzapin Sandoz 15 mg filmtabletta: 15 mg olanzapin filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 169,31 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként. Olanzapin Sandoz 20 mg filmtabletta: 20 mg olanzapin filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 225,75 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta Olanzapin Sandoz 5 mg filmtabletta: Fehér, kerek (8 mm átmérőjű), egyik oldalán bemetszéssel ellátott filmtabletta. A filmtabletta egyenlő adagokra osztható. Olanzapin Sandoz 10 mg filmtabletta: Fehér, kerek (10 mm átmérőjű), egyik oldalán bemetszéssel ellátott filmtabletta. A filmtabletta egyenlő adagokra osztható. Olanzapin Sandoz 15 mg filmtabletta: Világoskék, ovális (12 mm átmérőjű), mindkét oldalán bemetszéssel ellátott filmtabletta. A filmtabletta egyenlő adagokra osztható. Olanzapin Sandoz 20 mg filmtabletta: Rózsaszín, ovális (13 mm átmérőjű), mindkét oldalán bemetszéssel ellátott filmtabletta. OGYI/24301/2012 OGYI/24305/2012 OGYI/24306/2012 OGYI/24307/2012 OGYÉI/35714/2016 OGYÉI/35718/2016 OGYÉI/35719/2016 OGYÉI/35721/2016 A filmtabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK _Felnőttek:_ Az olanzapin a skizofrénia kezelésére javallott. Folyamatos kezelés során az olanzapin hatásosan fenntartja a klinikai javulást azoknál a betegeknél, akik kezdeti terápiás választ mutattak. Az olanzapin közepesen súlyos, illetve sú Llegiu el document complet