Oilatum gel

Država: Slovačka

Jezik: slovački

Izvor: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupno od:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republic s.r.o.

ATC koda:

D02AC

Administracija rute:

dermálne použitie

Tip recepta:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapijska grupa:

46 - DERMATOLOGICA

Područje terapije:

Lieky s vazelínou a tukmi

Proizvod sažetak:

gel der 1x30 g (tuba PE/EVOH); gel der 1x50 g (tuba PE/EVOH); gel der 1x150 g (tuba PE/EVOH); gel der 1x150 g (tuba PE); gel der 1x125 g (tuba PE)

Status autorizacije:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Uputa o lijeku

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2016/03004-TR
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
OILATUM GEL
Ľahký tekutý parafín
dermálny gél
Pred použitím lieku Oilatum gel si pozorne prečítajte písomnú
informáciu pre používateľov.
V prípade, že niečomu nerozumiete, poraďte sa so svojím lekárom
alebo lekárnikom.
DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republic s.r.o.
Hvězdova 1734/2c
140 00 Praha 4
Česká republika
mail: [e-mail]
CHARAKTERISTIKA
Oilatum gel je biely priesvitný dermálny gél olejovej konzistencie
s kvetinovou vôňou.
FARMAKOTERAPEUTICKÁ SKUPINA
Dermatologikum
ČO OBSAHUJE OILATUM GEL?
Oilatum gel je nepenivý zjemňujúci dermálny gél, ktorý obsahuje
70 g ľahkého tekutého parafínu
(70 %) v 100 g dermálneho gélu.
Oilatum gel ďalej obsahuje polyetylén 617A, makrogol 400 dilaurát,
sorbimakrogol 2000 peroleát,
oktyldodekanol, myristopolypropylénglykol 120 propionát,
fenyltrimetikon a kvetinovú vôňu.
NAČO SA OILATUM GEL POUŽÍVA A AKO ÚČINKUJE?
Oilatum gel sa používa na liečbu svrbiacej podráždenej kože
vrátane zápalových ochorení kože,
ekzémov, stareckého svrbenia a ichtiózy. Ichtióza je závažné
kožné ochorenie s prejavom suchej kože.
Liek môžu používať všetky vekové skupiny vrátane dojčiat a
batoliat.
KONTRAINDIKÁCIE
V prípade precitlivenosti na ktorúkoľvek zložku lieku by ste sa
mali poradiť so svojim lekárom alebo
lekárnikom. Oilatum gel by ste nemali používať, ak máte mastnú
pokožku.
NEŽIADUCE ÚČINKY
V prípade, že sa u vás po použití lieku Oilatum gel objaví
vyrážka alebo podráždenie, prerušte
používanie lieku a poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom.
HLÁSENIE VEDĽAJŠÍCH ÚČINKOV
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie
účinky môže

Svojstava lijeka

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2016/03004-TR
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
OILATUM GEL
dermálny gél
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU
Paraffinum liquidum 70,0 g (70 %) v 100 g dermálneho gélu.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Dermálny gél
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Oilatum gel sa používa na liečbu kontaktnej dermatitídy,
atopického ekzému, stareckej svrbivej
kože, ichtiózy a príbuzných kožných prejavov. Liek môžu
používať všetky vekové skupiny
vrátane dojčiat a batoliat.
4.2.
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Oilatum gel sa môže používať tak často ako je potrebné. Oilatum
gel by sa mal aplikovať vždy na
navlhčenú pokožku tak ako sprchový gél.
Sprchuje sa bežným spôsobom. Oilatum gel sa nanesie na navlhčenú
pokožku, ľahko sa rozotrie
a jemne vmasíruje do pokožky. Liek sa s vodou dobre rozotiera, a
preto k vytvoreniu ochrannej
vrstvy stačí malé množstvo gélu. Na záver krátko opláchnite a
jemne kožu vysušte. Oilatum gel
nemá čistiace účinky.
Liek sa používa na celotelovú aplikáciu 1 − 2 krát denne.
4.3.
KONTRAINDIKÁCIE
Liek sa nesmie používať pri precitlivenosti na ktorúkoľvek jeho
zložku.
4.4.
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Pozor na pošmyknutie pri sprchovaní. Liek by sa nemal používať na
mastnú pokožku.
4.5.
LIEKOVÉ A INÉ INTERAKCIE
Nie sú známe.
4.6.
FERTILITA, GRAVIDITA A LAKTÁCIA
Nie sú známe žiadne obmedzenia pri užívaní lieku Oilatum gel v
tehotenstve a počas dojčenia.
4.7.
OVPLYVNENIE SCHOPNOSTI VIESŤ VOZIDLÁ A OBSLUHOVAŤ STROJE
Nedochádza k ovplyvneniu pozornosti.
4.8.
NEŽIADUCE ÚČINKY
V ojedinelých prípadoch sa môže vyskytnúť začervenanie kože v
mieste aplikácie alebo vyrážky.
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je
dôležité. Umožňuje priebežné
monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych
pracovníkov sa