देश: स्लोवाकिया
भाषा: स्लोवाक
स्रोत: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republic s.r.o.
D02AC
dermálne použitie
Nie je viazaný na lekársky predpis
46 - DERMATOLOGICA
Lieky s vazelínou a tukmi
gel der 1x30 g (tuba PE/EVOH); gel der 1x50 g (tuba PE/EVOH); gel der 1x150 g (tuba PE/EVOH); gel der 1x150 g (tuba PE); gel der 1x125 g (tuba PE)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2016/03004-TR PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV OILATUM GEL Ľahký tekutý parafín dermálny gél Pred použitím lieku Oilatum gel si pozorne prečítajte písomnú informáciu pre používateľov. V prípade, že niečomu nerozumiete, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republic s.r.o. Hvězdova 1734/2c 140 00 Praha 4 Česká republika mail: cz.info@gsk.com CHARAKTERISTIKA Oilatum gel je biely priesvitný dermálny gél olejovej konzistencie s kvetinovou vôňou. FARMAKOTERAPEUTICKÁ SKUPINA Dermatologikum ČO OBSAHUJE OILATUM GEL? Oilatum gel je nepenivý zjemňujúci dermálny gél, ktorý obsahuje 70 g ľahkého tekutého parafínu (70 %) v 100 g dermálneho gélu. Oilatum gel ďalej obsahuje polyetylén 617A, makrogol 400 dilaurát, sorbimakrogol 2000 peroleát, oktyldodekanol, myristopolypropylénglykol 120 propionát, fenyltrimetikon a kvetinovú vôňu. NAČO SA OILATUM GEL POUŽÍVA A AKO ÚČINKUJE? Oilatum gel sa používa na liečbu svrbiacej podráždenej kože vrátane zápalových ochorení kože, ekzémov, stareckého svrbenia a ichtiózy. Ichtióza je závažné kožné ochorenie s prejavom suchej kože. Liek môžu používať všetky vekové skupiny vrátane dojčiat a batoliat. KONTRAINDIKÁCIE V prípade precitlivenosti na ktorúkoľvek zložku lieku by ste sa mali poradiť so svojim lekárom alebo lekárnikom. Oilatum gel by ste nemali používať, ak máte mastnú pokožku. NEŽIADUCE ÚČINKY V prípade, že sa u vás po použití lieku Oilatum gel objaví vyrážka alebo podráždenie, prerušte používanie lieku a poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom. HLÁSENIE VEDĽAJŠÍCH ÚČINKOV Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môže पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2016/03004-TR SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU OILATUM GEL dermálny gél 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU Paraffinum liquidum 70,0 g (70 %) v 100 g dermálneho gélu. 3. LIEKOVÁ FORMA Dermálny gél 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Oilatum gel sa používa na liečbu kontaktnej dermatitídy, atopického ekzému, stareckej svrbivej kože, ichtiózy a príbuzných kožných prejavov. Liek môžu používať všetky vekové skupiny vrátane dojčiat a batoliat. 4.2. DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Oilatum gel sa môže používať tak často ako je potrebné. Oilatum gel by sa mal aplikovať vždy na navlhčenú pokožku tak ako sprchový gél. Sprchuje sa bežným spôsobom. Oilatum gel sa nanesie na navlhčenú pokožku, ľahko sa rozotrie a jemne vmasíruje do pokožky. Liek sa s vodou dobre rozotiera, a preto k vytvoreniu ochrannej vrstvy stačí malé množstvo gélu. Na záver krátko opláchnite a jemne kožu vysušte. Oilatum gel nemá čistiace účinky. Liek sa používa na celotelovú aplikáciu 1 − 2 krát denne. 4.3. KONTRAINDIKÁCIE Liek sa nesmie používať pri precitlivenosti na ktorúkoľvek jeho zložku. 4.4. OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ Pozor na pošmyknutie pri sprchovaní. Liek by sa nemal používať na mastnú pokožku. 4.5. LIEKOVÉ A INÉ INTERAKCIE Nie sú známe. 4.6. FERTILITA, GRAVIDITA A LAKTÁCIA Nie sú známe žiadne obmedzenia pri užívaní lieku Oilatum gel v tehotenstve a počas dojčenia. 4.7. OVPLYVNENIE SCHOPNOSTI VIESŤ VOZIDLÁ A OBSLUHOVAŤ STROJE Nedochádza k ovplyvneniu pozornosti. 4.8. NEŽIADUCE ÚČINKY V ojedinelých prípadoch sa môže vyskytnúť začervenanie kože v mieste aplikácie alebo vyrážky. Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa पूरा दस्तावेज़ पढ़ें