Država: Švicarska
Jezik: talijanski
Izvor: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
nintedanibum
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH
L01XE31
nintedanibum
Capsule molli
nintedanibum 150 mg ut nintedanibi esilas, triglycerida media, adeps solidus, lecithinum, Kapselhülle: gelatina, glycerolum (85 per cento), E 171, E 172 (rubrum), E 172 (flavum), Drucktinte: lacca, propylenglycolum, E 172 (nigrum), excipiens pro capsula.
B
Synthetika
Idiopathische Lungenfibrose, interstitielle Lungenerkrankungen
zugelassen
1970-01-01
Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Ofev® Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH Che cos'è Ofev e quando si usa? Ofev contiene il principio attivo nintedanib e viene utilizzato negli adulti per il trattamento della fibrosi polmonare idiopatica (IPF), di altre malattie interstiziali polmonari (ILD) fibrosanti croniche con fenotipo progressivo e della malattia interstiziale polmonare associata a sclerosi sistemica (SSc-ILD) allo scopo di rallentare la progressione delle malattie. Fibrosi polmonare idiopatica (IPF) L'IPF provoca con il tempo l'ispessimento, l'irrigidimento e la cicatrizzazione del tessuto polmonare. La cicatrizzazione impedisce all'ossigeno di essere trasportato in quantità adeguate dai polmoni nel circolo ematico, causando problemi di respirazione. Ofev aiuta a ridurre la cicatrizzazione e l'irrigidimento dei polmoni. Altre malattie interstiziali polmonari (ILD) fibrosanti croniche con fenotipo progressivo Oltre all'IPF esistono altre malattie che provocano un ispessimento, irrigidimento e, con il passare del tempo, una cicatrizzazione del tessuto polmonare (fibrosi polmonare) con graduale peggioramento (fenotipo progressivo). Ne fanno parte malattie come la polmone da ipersensibilità, l'ILD autoimmune (ad es. ILD associata ad artrite reumatoide), la polmonite interstiziale idiopatica non specifica, la polmonite interstiziale idiopatica non classificata e altre ILD. Ofev aiuta a ridurre la cicatrizzazione e l'irrigidimento dei polmoni. Malattia interstiziale polmonare associata a sclerosi sistemica (SSc-ILD) La sclerosi sistemica, nota anche come sclerodermia (SSc), è una rara malattia autoimmune cronica che colpisce il tessuto connettivo di diverse parti Pročitajte cijeli dokument
Ofev® Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH Composizione Principi attivi Nintedanib (come nintedanib esilato) Sostanze ausiliarie ·Contenuto della capsula: trigliceridi a catena media, grasso solido, lecitina (soia) (E322) ·Capsula: gelatina, glicerolo (85%), titanio diossido (E171), ferro ossido giallo (E172), ferro ossido rosso (E172) ·Inchiostro: gomma lacca, ferro ossido nero (E172), glicole propilenico (E1520) Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Capsule molli da 100 mg e 150 mg di nintedanib (equivalenti a 120,40 mg e 180,60 mg di nintedanib esilato) Indicazioni/Possibilità d'impiego Ofev è indicato per il trattamento ·della fibrosi polmonare idiopatica (IPF) ·di malattie interstiziali polmonari (ILD) fibrosanti croniche con fenotipo progressivo (vedere la rubrica «Efficacia clinica») ·della malattia interstiziale polmonare associata a sclerosi sistemica (SSc-ILD) Posologia/Impiego Il trattamento deve essere iniziato da medici esperti nella diagnosi e nella terapia delle malattie per cui Ofev è indicato. La dose raccomandata di Ofev è di 150 mg 2 volte al giorno ad intervalli di circa 12 ore. Le capsule di Ofev devono essere assunte durante i pasti e deglutite intere con acqua. Non devono essere masticate. Se viene dimenticata una dose di Ofev, è necessario proseguire il trattamento con la successiva dose raccomandata all'orario previsto. Se viene saltata una dose, il paziente non deve prendere una dose aggiuntiva. La dose massima giornaliera raccomandata di 300 mg non deve essere superata. Le capsule non devono essere aperte né frantumate. In caso di contatto con il contenuto di una capsula, si lavi immediatamente e accuratamente le mani. Aggiustamento della dose La gestione degli effetti indesiderati (vedere le rubriche «Avvertenze e misure precauzionali», «Effetti indesiderati») di Ofev include, oltre ad una terapia sintomatica (se indicata), una riduzione della dose o una sospensione temporanea del trattamento finché l'effetto collaterale non scompare o non rit Pročitajte cijeli dokument