Država: Danska
Jezik: danski
Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
OCTREOTIDACETAT
SUN Pharmaceutical Industries Europe BV
H01CB02
octreotide acetate
0,5 mg/1 ml
injektionsvæske, opløsning
2012-10-06
4. JUNI 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR OCTREOTID ”SUN”, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 1. D.SP.NR. 27603 2. LÆGEMIDLETS NAVN Octreotid ”Sun” 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Én ampul med 1 ml opløsning til injektion indeholder octreotidacetat svarende til 0,05 milligram octreotid. Én ampul med 1 ml opløsning til injektion indeholder octreotidacetat svarende til 0,1 milligram octreotid. Én ampul med 1 ml opløsning til injektion indeholder octreotidacetat svarende til 0,5 milligram octreotid. Multidosishætteglas af 5 ml opløsning til injektion indeholder octreotidacetat svarende til 1 milligram octreotid; 1 ml opløsning indeholder 0,2 milligram octreotid. Et multidosis hætteglas med 5 ml opløsning til injektion indeholder octreotidacetat svarende til 1 milligram octreotid; 1 ml opløsning indeholder 0,2 milligram octreotid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 4. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning. En klar, farveløs opløsning. 5. KLINISKE OPLYSNINGER 5.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Til symptomatisk kontrol og reduktion af niveauerne af væksthormon (GH) og IGF-1 plasma i patienter med akromegali, som ikke er tilstrækkeligt kontrolleret af kirurgi eller strålebehandling. Octreotid er indiceret til patienter med akromegali, som ikke er egnede eller ikke villige til at blive opereret i den mellemliggende periode, indtil hele virkningen af strålebehandlingen indtræder. _48088_spc.docx_ _Side 1 af 14_ Til afhjælpning af symptomer forbundet med gastroenteropankreatiske (GEP) endokrine tumorer, f.eks. carcinoide tumorer med karakteristika for carcinoidsyndrom (se pkt. 5.1). Octreotid er ikke en antitumorbehandling, og er ikke helbredende i disse patienter. Forebyggelse af komplikationer efter bugspytkirtelkirurgi. Krisehåndtering til standsning af blødning og til beskyttelse mod ny blødning på grund af gastro-øsofageale varicer i patienter med cirrose. Octreotid skal bruges i forbindelse med specifik behandling, så som endoskopisk scleroterapi. Behandling af skjoldbrusk Pročitajte cijeli dokument