Nystatin "Orifarm" 100.000 IE/ml oral suspension

Država: Danska

Jezik: danski

Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivni sastojci:

Nystatin

Dostupno od:

Orifarm Generics A/S

ATC koda:

A07AA02

INN (International ime):

nystatin

Doziranje:

100.000 IE/ml

Farmaceutski oblik:

oral suspension

Datum autorizacije:

2019-11-03

Uputa o lijeku

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
NYSTATIN ORIFARM 100.000 IU/ML ORAL SUSPENSION
nystatin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der
er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Nystatin Orifarm
3.
Sådan skal du bruge Nystatin Orifarm
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Nystatin Orifarm tilhører en gruppe af lægemidler, der anvendes mod
svamp. Det indeholder det aktive
stof nystatin. Det virker lokalt på slimhinderne og absorberes ikke i
kroppen.
Nystatin Orifarm anvendes til behandling af svampeinfektioner i munden
og tarmene.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE NYSTATIN ORIFARM
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE NYSTATIN ORIFARM
-
hvis du er allergisk over for nystatin eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før du bruger
Nystatin Orifarm.
BRUG AF ANDRE LÆGEMIDLER SAMMEN MED NYSTATIN ORIFARM
Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger andre
lægemidler, for nylig har brugt andre
lægemidler eller planlægger at bruge andre lægemidler.
GRAVIDITET, AMNING OG FRUGTBARHED
Hvis du er gravid el

Svojstava lijeka

30. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NYSTATIN "ORIFARM", ORAL SUSPENSION
0.
D.SP.NR.
30692
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Nystatin "Orifarm"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder 100.000 IE nystatin.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
-
Methylparahydroxybenzoat 1 mg
-
Natrium 1,2 mg/ml svarende til 0,053 mmol/ml.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oral suspension
Lysegul, opaliserende suspension med pebermynteduft og -smag.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Oral og intestinal candidiasis. Som adjuverende behandling sammen med
andre lokale
nystatinpræparater for at forebygge reinfektion.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
_Oral candidiasis:_
Dosering
_Voksne, børn ( > 2år ), spædbørn ( 1 måned til 2 år) og
nyfødte (fra fødsel til 1 måned):_
1 ml (100.000 IE) 4 gange daglig. Om nødvendigt kan dosis øges.
Behandlingsvarighed
Ved oral candidiasis er den sædvanlige behandlingsvarighed 1-2 uger.
_dk_hum_59244_spc.doc_
_Side 1 af 5_
Under særlige omstændigheder kan behandlingen forlænges til 4 til 6
uger, for eksempel
hos immunkompromitterede patienter.
Administration
Suspensionen bør tages efter måltiderne og beholdes i munden så
længe som muligt, inden
den synkes. Hos spædbørn kan suspensionen administreres dråbe for
dråbe eller fortyndes i
vand og pensles på læsionerne.
Flasken skal omrystes grundigt før brug.
_Intestinal candidiasis_
Dosering
_Voksne:_ 5 ml (500.000 IE) 3 gange daglig. Om nødvendigt kan dosis
fordobles.
_Børn ( > 2 år) og spædbørn (1 måned til 2 år):_ 1 ml (100.000
IE) 4 gange daglig.
Behandlingsvarighed
For at forhindre recidiv bør behandlingen fortsættes i 2-3 dage
efter symptomophør.
Ved kombinationsbrug med antibiotika bør nystatin-behandlingen gives
i mindst lige så
lang tid som det pågældende antibiotikum.
Administration
Suspension skal synkes med det samme.
Flasken skal omrystes grundigt før brug.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over