País: Dinamarca
Idioma: danés
Fuente: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Nystatin
Orifarm Generics A/S
A07AA02
nystatin
100.000 IE/ml
oral suspension
2019-11-03
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN NYSTATIN ORIFARM 100.000 IU/ML ORAL SUSPENSION nystatin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Nystatin Orifarm 3. Sådan skal du bruge Nystatin Orifarm 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Nystatin Orifarm tilhører en gruppe af lægemidler, der anvendes mod svamp. Det indeholder det aktive stof nystatin. Det virker lokalt på slimhinderne og absorberes ikke i kroppen. Nystatin Orifarm anvendes til behandling af svampeinfektioner i munden og tarmene. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE NYSTATIN ORIFARM Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE NYSTATIN ORIFARM - hvis du er allergisk over for nystatin eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før du bruger Nystatin Orifarm. BRUG AF ANDRE LÆGEMIDLER SAMMEN MED NYSTATIN ORIFARM Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger andre lægemidler, for nylig har brugt andre lægemidler eller planlægger at bruge andre lægemidler. GRAVIDITET, AMNING OG FRUGTBARHED Hvis du er gravid el Leer el documento completo
30. OKTOBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR NYSTATIN "ORIFARM", ORAL SUSPENSION 0. D.SP.NR. 30692 1. LÆGEMIDLETS NAVN Nystatin "Orifarm" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder 100.000 IE nystatin. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: - Methylparahydroxybenzoat 1 mg - Natrium 1,2 mg/ml svarende til 0,053 mmol/ml. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Oral suspension Lysegul, opaliserende suspension med pebermynteduft og -smag. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Oral og intestinal candidiasis. Som adjuverende behandling sammen med andre lokale nystatinpræparater for at forebygge reinfektion. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION _Oral candidiasis:_ Dosering _Voksne, børn ( > 2år ), spædbørn ( 1 måned til 2 år) og nyfødte (fra fødsel til 1 måned):_ 1 ml (100.000 IE) 4 gange daglig. Om nødvendigt kan dosis øges. Behandlingsvarighed Ved oral candidiasis er den sædvanlige behandlingsvarighed 1-2 uger. _dk_hum_59244_spc.doc_ _Side 1 af 5_ Under særlige omstændigheder kan behandlingen forlænges til 4 til 6 uger, for eksempel hos immunkompromitterede patienter. Administration Suspensionen bør tages efter måltiderne og beholdes i munden så længe som muligt, inden den synkes. Hos spædbørn kan suspensionen administreres dråbe for dråbe eller fortyndes i vand og pensles på læsionerne. Flasken skal omrystes grundigt før brug. _Intestinal candidiasis_ Dosering _Voksne:_ 5 ml (500.000 IE) 3 gange daglig. Om nødvendigt kan dosis fordobles. _Børn ( > 2 år) og spædbørn (1 måned til 2 år):_ 1 ml (100.000 IE) 4 gange daglig. Behandlingsvarighed For at forhindre recidiv bør behandlingen fortsættes i 2-3 dage efter symptomophør. Ved kombinationsbrug med antibiotika bør nystatin-behandlingen gives i mindst lige så lang tid som det pågældende antibiotikum. Administration Suspension skal synkes med det samme. Flasken skal omrystes grundigt før brug. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof eller over Leer el documento completo