NYSTATIN HF 500000 i.j./1 tableta obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Nystatin

Dostupno od:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC koda:

A07AA02

INN (International ime):

nistatin

Doziranje:

500000 i.j./1 tableta

Farmaceutski oblik:

obložena tableta

Sastav:

1 obložena tableta sadrži: 500 000 i.j. nistatina

Jedinice u paketu:

10 obloženih tableta (1 PVC/Alblister), u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka, Bosna i Hercegovina

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-12-04

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
NYSTATIN HF
500.000 i.j, obložena tableta
nistatin
Pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo, prije nego što po_Č_nete da
koristite ovaj lijek.
Ovaj lijek se može nabaviti bez ljekarskog recepta. Me_đ_utim,
neophodno je da pažljivo koristite lijek
Nystatin HF da biste sa njim postigli najbolje rezultate.
Uputstvo sa_č_uvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje, morate se
obratiti svom ljekaru.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek Nystatin HF i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Nystatin HF
3. Kako se upotrebljava lijek Nystatin HF
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek Nystatin HF
6. Dodatne informacije.
1. ŠTA JE LIJEK NYSTATIN HF I ČEMU JE NAMIJENJEN?
Lijek Nystatin HF, obložena tableta, pripada grupi tzv.
antigljivičnih lijekova i namijenjen je liječenju
gastrointestinalnih gljivičnih infekcija izazvanih gljivicama vrste
Candida
.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK NYSTATIN HF
Upozorite
ljekara
ako
uzimate
druge
lijekove,
imate
neku
hroni_č_nu
bolest,
neki
poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske
reakcije na neke od njih.
Lijek Nystatin HF ne smijete koristiti:
-
ukoliko ste alergični (preosjetljivi) na nistatin ili na druge
sastojke u preparatu (vidjeti Sadržaj
pomoćnih supstanci).
Kada uzimate lijek Nystatin HF, posebno vodite raČuna:
Oralni preparati nistatina (obložene tablete i oralna suspenzija)
nisu namijenjeni liječenju sistemskih
mikoza (raširena gljivična infekcija koja zahvata i druge organe
Vašeg organizma).
Lijek Nystatin HF obložena tableta sadrži laktozu i saharozu. U
slučaju netolerancije na pojedine
šećere, obratite se Vašem

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
NYSTATIN HF
500.000 i.j, obložena tableta
nistatin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 obložena tableta sadrži:
nistatin 500.000 i.j.
Za pomoćne materije vidjeti pod 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
NYSTATIN HF, obložene tablete, 500.000 i.j. - okrugle obložene
tablete glatkih površina, žute boje, na
prelomu svijetlosmeđe boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
NYSTATIN HF obložene tablete su namijenjene liječenju intestinalne
kandidijaze
.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Uobičajena terapijska doza iznosi 1 – 2 tablete (500.000 – 1 000
000 i.j. nistatina) tri puta na dan.
Doziranje lijeka treba nastaviti 48 sati nakon kliničkog ozdravljenja
radi prevencije relapsa bolesti.
4.3. Kontraindikacije
Nistatin HF je kontraindikovan kod pacijenata sa poznatom
preosjetljivošću na bilo koju komponentu ovog
lijeka.
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi lijeka
Nystatin HF obložene tablete ne treba koristiti u liječenju
sistemskih mikoza. Ukoliko se za vrijeme
terapije nistatinom javi iritacija ili preosjetljivost, treba
obustaviti terapiju.
Nystati HF obložene tablete u svom omotaču sadrže saharozu.
Pacijenti sa rijetkim nasljednim
oboljenjem intolerancije na fruktozu, glukozno galaktoznom
malapsorpcijom ili nedostatkom saharoza-
izomaltaze, ne smiju koristiti ovaj lijek.
Nystatin HF obložene tablete u svom jezgru sadrže laktozu. Pacijenti
sa rijetkim nasljednim oboljenjem
intolerancije na galaktozu, nedostatkom Lapp-laktaze ili
glukozno-galaktoznom malapsorpcijom, ne
smiju koristiti ovaj lijek.
4.5. Interakcije sa drugim lijekovima i druge vrste interakcija
Nema podataka da postoji interakcija između nistatina i drugih
lijekova.
4.6. Primjena u periodu trudnoĆe i dojenja
Teratogenost
Kategorija C
Nisu
sprovedene
reproduktivne
studije
sa
nistatinom
na
životinjama.
Do
sada
nisu
zabilježeni
poremećaji kod fetusa čije su majke dobijale nistatin za vrijeme
trudnoće, niti uticaj na reproduktivni
potencijal. Nistati