Numeta G19%E Associação Emulsão para perfusão

Država: Portugal

Jezik: portugalski

Izvor: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivni sastojci:

Aminoácidos + Electrólitos + Glucose + Lípidos

Dostupno od:

Baxter Médico-Farmacêutica, Lda.

ATC koda:

B05BA10

INN (International ime):

Amino Acid + Electrolytes + Glucose + Lipids

Doziranje:

Associação

Farmaceutski oblik:

Emulsão para perfusão

Sastav:

Cloreto de sódio 4.57 mg/ml ; Triptofano 1.17 mg/ml ; Treonina 2.16 mg/ml ; Tirosina 0.45 mg/ml ; Cálcio, cloreto di-hidratado 1.44 mg/ml ; Ácido aspártico 3.50 mg/ml ; Metionina 1.4 mg/ml ; Taurina 0.35 mg/ml ; Alanina 4.66 mg/ml ; Prolina 1.75 mg/ml ; Isoleucina 3.9 mg/ml ; Arginina 4.89 mg/ml ; Valina 4.43 mg/ml ; Fenilalanina 2.45 mg/ml ; Lisina mono-hidratada 7.2 mg/ml ; Glucose mono-hidratada 550 mg/ml ; Leucina 5.83 mg/ml ; Serina 2.33 mg/ml ; Ornitina, cloridrato 1.85 mg/ml ; Magnésio, acetato tetra-hidratado 1.4 mg/ml ; Cisteína 1.10 mg/ml ; Azeite 100 mg/ml ; Ácido glutâmico 5.83 mg/ml ; Histidina 2.21 mg/ml ; Glicerofosfato de sódio hidratado 5.65 mg/ml ; Potássio, acetato 8 mg/ml ; Glicina 2.33 mg/ml ; Óleo de soja refinado 25 mg/ml

Administracija rute:

Via intravenosa

Jedinice u paketu:

Saco 6 unidade(s) - 1000 ml

Razred:

11.2.1.4 - Misturas de macronutrientes

Tip recepta:

MSRM restrita - Alínea a)

Terapijska grupa:

N/A

Područje terapije:

combinations

Terapijske indikacije:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Proizvod sažetak:

Número de Registo: 5382858 CNPEM: N/A CHNM: 10105522 Comercializado

Status autorizacije:

Autorizado

Datum autorizacije:

2011-07-04

Uputa o lijeku

APROVADO EM
02-10-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
NUMETA G19%E, emulsão para perfusão
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o médico, farmacêutico ou
enfermeiro da
criança.
Se
a
criança
tiver
quaisquer
efeitos
secundários,
incluindo
possíveis
efeitos
secundários não indicados neste folheto, fale com o médico ou
enfermeiro da
criança. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Numeta G19%E e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes da criança tomar Numeta G19%E
3. Como Numeta G19%E é utilizado
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Numeta G19%E
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Numeta G19%E e para que é utilizado
Numeta G19%E consiste numa emulsão de nutrição especializada
destinado a
crianças maiores de 2 anos e adolescentes até 18 anos. É
administrado através
de um tubo colocado na veia da criança, quando a criança não
consegue ingerir pela
boca toda a nutrição necessária.
Numeta é apresentado sob a forma de um saco com três compartimentos
nos quais
os compartimentos separados contêm
uma solução de glucose a 50%
uma solução pediátrica de aminoácidos a 5,9%, com eletrólitos
uma emulsão lipídica (gordura) a 12,5%
Dependendo
das
necessidades
da
criança
duas
ou
três
destas
soluções
são
misturadas no saco antes de serem administradas à criança.
Numeta G19%E só pode ser usado sob supervisão médica.
2. O que precisa de saber antes da criança tomar Numeta G19%E
A criança não deve utilizar Numeta G19%E nos seguintes casos:
Com 2 soluções misturadas no saco (“2 em 1”):
Se a criança tem alergia às proteínas do ovo, soja, amendoins ou a
qualquer outro
componente do compartimento com glucose ou do compartimento com
aminoácidos
(indicados na secção 6).
Se o organismo da crian

Svojstava lijeka

APROVADO EM
02-10-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Numeta G19%E, emulsão para perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Este medicamento é apresentado na forma de um saco com três
compartimentos.
Cada saco contém uma combinação estéril apirogénica de uma
solução de glucose,
uma solução de aminoácidos pediátrica com eletrólitos e uma
emulsão lipídica,
conforme descrito em baixo:
Tamanho
do recipiente
Solução
de
glucose a 50%
Solução de aminoácidos
com eletrólitos a 5,9%
Emulsão
lipídica
a 12,5%
1000 mL
383 mL
392 mL
225 mL
Se
for
indesejável
a
administração
de
lípidos,
a
conceção
do
saco
permite
a possibilidade de ativar apenas o selo removível entre os
compartimentos de
aminoácidos/eletrólitos e de glucose, deixando intacto o selo
removível entre
os compartimentos de aminoácidos e de lípidos. O conteúdo do saco
pode assim ser
perfundido com ou sem lípidos. A composição do medicamento após
misturar os dois
(saco com 2 compartimentos, aminoácidos e glucose, solução de 775
mL) ou três
(saco com 3 compartimentos, aminoácidos, glucose e lípidos, emulsão
de 1000 mL)
compartimentos, é fornecida na tabela seguinte.
Composição
Substância ativa
S2C ativados
(775 mL)
S3C ativados
(1000 mL)
Compartimento com aminoácidos
Alanina
1,83 g
1,83 g
Arginina
1,92 g
1,92 g
Ácido aspártico
1,37 g
1,37 g
Cisteína
0,43 g
0,43 g
Ácido glutâmico
2,29 g
2,29 g
Glicina
0,91 g
0,91 g
Histidina
0,87 g
0,87 g
Isoleucina
1,53 g
1,53 g
Leucina
2,29 g
2,29 g
Lisina mono-hidratada
(equivalente a lisina)
2,82 g
(2,51 g)
2,82 g
(2,51 g)
Metionina
0,55 g
0,55 g
Ornitina cloridrato
(equivalente a Ornitina)
0,73 g
(0,57 g)
0,73 g
(0,57 g)
Fenilalanina
0,96 g
0,96 g
Prolina
0,69 g
0,69 g
Serina
0,91 g
0,91 g
Taurina
0,14 g
0,14 g
Treonina
0,85 g
0,85 g
APROVADO EM
02-10-2020
INFARMED
Triptofano
0,46 g
0,46 g
Tirosina
0,18 g
0,18 g
Valina
1,74 g
1,74 g
Cloreto de sódio
1,79 g
1,79 g
Acetato de potássio
3,14 g
3,14 g
Cloreto de cálcio di