Maa: Portugali
Kieli: portugali
Lähde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Aminoácidos + Electrólitos + Glucose + Lípidos
Baxter Médico-Farmacêutica, Lda.
B05BA10
Amino Acid + Electrolytes + Glucose + Lipids
Associação
Emulsão para perfusão
Cloreto de sódio 4.57 mg/ml ; Triptofano 1.17 mg/ml ; Treonina 2.16 mg/ml ; Tirosina 0.45 mg/ml ; Cálcio, cloreto di-hidratado 1.44 mg/ml ; Ácido aspártico 3.50 mg/ml ; Metionina 1.4 mg/ml ; Taurina 0.35 mg/ml ; Alanina 4.66 mg/ml ; Prolina 1.75 mg/ml ; Isoleucina 3.9 mg/ml ; Arginina 4.89 mg/ml ; Valina 4.43 mg/ml ; Fenilalanina 2.45 mg/ml ; Lisina mono-hidratada 7.2 mg/ml ; Glucose mono-hidratada 550 mg/ml ; Leucina 5.83 mg/ml ; Serina 2.33 mg/ml ; Ornitina, cloridrato 1.85 mg/ml ; Magnésio, acetato tetra-hidratado 1.4 mg/ml ; Cisteína 1.10 mg/ml ; Azeite 100 mg/ml ; Ácido glutâmico 5.83 mg/ml ; Histidina 2.21 mg/ml ; Glicerofosfato de sódio hidratado 5.65 mg/ml ; Potássio, acetato 8 mg/ml ; Glicina 2.33 mg/ml ; Óleo de soja refinado 25 mg/ml
Via intravenosa
Saco 6 unidade(s) - 1000 ml
11.2.1.4 - Misturas de macronutrientes
MSRM restrita - Alínea a)
N/A
combinations
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5382858 CNPEM: N/A CHNM: 10105522 Comercializado
Autorizado
2011-07-04
APROVADO EM 02-10-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador NUMETA G19%E, emulsão para perfusão Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o médico, farmacêutico ou enfermeiro da criança. Se a criança tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o médico ou enfermeiro da criança. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Numeta G19%E e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes da criança tomar Numeta G19%E 3. Como Numeta G19%E é utilizado 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Numeta G19%E 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Numeta G19%E e para que é utilizado Numeta G19%E consiste numa emulsão de nutrição especializada destinado a crianças maiores de 2 anos e adolescentes até 18 anos. É administrado através de um tubo colocado na veia da criança, quando a criança não consegue ingerir pela boca toda a nutrição necessária. Numeta é apresentado sob a forma de um saco com três compartimentos nos quais os compartimentos separados contêm uma solução de glucose a 50% uma solução pediátrica de aminoácidos a 5,9%, com eletrólitos uma emulsão lipídica (gordura) a 12,5% Dependendo das necessidades da criança duas ou três destas soluções são misturadas no saco antes de serem administradas à criança. Numeta G19%E só pode ser usado sob supervisão médica. 2. O que precisa de saber antes da criança tomar Numeta G19%E A criança não deve utilizar Numeta G19%E nos seguintes casos: Com 2 soluções misturadas no saco (“2 em 1”): Se a criança tem alergia às proteínas do ovo, soja, amendoins ou a qualquer outro componente do compartimento com glucose ou do compartimento com aminoácidos (indicados na secção 6). Se o organismo da crian Lue koko asiakirja
APROVADO EM 02-10-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Numeta G19%E, emulsão para perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Este medicamento é apresentado na forma de um saco com três compartimentos. Cada saco contém uma combinação estéril apirogénica de uma solução de glucose, uma solução de aminoácidos pediátrica com eletrólitos e uma emulsão lipídica, conforme descrito em baixo: Tamanho do recipiente Solução de glucose a 50% Solução de aminoácidos com eletrólitos a 5,9% Emulsão lipídica a 12,5% 1000 mL 383 mL 392 mL 225 mL Se for indesejável a administração de lípidos, a conceção do saco permite a possibilidade de ativar apenas o selo removível entre os compartimentos de aminoácidos/eletrólitos e de glucose, deixando intacto o selo removível entre os compartimentos de aminoácidos e de lípidos. O conteúdo do saco pode assim ser perfundido com ou sem lípidos. A composição do medicamento após misturar os dois (saco com 2 compartimentos, aminoácidos e glucose, solução de 775 mL) ou três (saco com 3 compartimentos, aminoácidos, glucose e lípidos, emulsão de 1000 mL) compartimentos, é fornecida na tabela seguinte. Composição Substância ativa S2C ativados (775 mL) S3C ativados (1000 mL) Compartimento com aminoácidos Alanina 1,83 g 1,83 g Arginina 1,92 g 1,92 g Ácido aspártico 1,37 g 1,37 g Cisteína 0,43 g 0,43 g Ácido glutâmico 2,29 g 2,29 g Glicina 0,91 g 0,91 g Histidina 0,87 g 0,87 g Isoleucina 1,53 g 1,53 g Leucina 2,29 g 2,29 g Lisina mono-hidratada (equivalente a lisina) 2,82 g (2,51 g) 2,82 g (2,51 g) Metionina 0,55 g 0,55 g Ornitina cloridrato (equivalente a Ornitina) 0,73 g (0,57 g) 0,73 g (0,57 g) Fenilalanina 0,96 g 0,96 g Prolina 0,69 g 0,69 g Serina 0,91 g 0,91 g Taurina 0,14 g 0,14 g Treonina 0,85 g 0,85 g APROVADO EM 02-10-2020 INFARMED Triptofano 0,46 g 0,46 g Tirosina 0,18 g 0,18 g Valina 1,74 g 1,74 g Cloreto de sódio 1,79 g 1,79 g Acetato de potássio 3,14 g 3,14 g Cloreto de cálcio di Lue koko asiakirja