Novesin 0,4 % Collyre

Država: Švicarska

Jezik: francuski

Izvor: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivni sastojci:

oxybuprocaini hydrochloridum

Dostupno od:

OmniVision AG

ATC koda:

S01HA02

INN (International ime):

oxybuprocaini hydrochloridum

Farmaceutski oblik:

Collyre

Sastav:

oxybuprocaini hydrochloridum 4 mg, acidum boricum, acidum hydrochloridum dilutum ad pH, chlorhexidini diacetas, aqua purificata ad solutionem pro 1 ml.

Razred:

B

Terapijska grupa:

Synthetika

Područje terapije:

De la cornée et de la Conjonctive-Oberflächenanästhesie

Status autorizacije:

zugelassen

Datum autorizacije:

1971-01-03

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FACHINFORMATION
Novesin® 0,4%
Composition
Principe actif : Oxybuprocaini hydrochloridum
Excipients : Conserv. : Chlorhexidini acetas, Excipiens ad solutionem.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Collyres : Oxybuprocaini hydrochloridum 4 mg/ml
Indications/possibilités d’emploi
Anesthésie de la surface cornéenne et conjonctivale, par ex. dans
les situations suivantes :
extraction de corps étrangers superficiels et profonds ;
tonométrie, gonioscopie et autres examens diagnostiques.
Posologie/mode d’emploi
Anesthésie de la surface cornéenne et conjonctivale
Extraction de corps étrangers superficiels : 3 fois 1 goutte en 5
minutes.
Tonométrie, gonioscopie et autres examens : 1 ou 2 gouttes.
Enfant
On ne dispose d'aucune donnée sur l'utilisation de Novesin chez
l'enfant. Ne pas utiliser chez l'enfant
de moins de 2 ans.
Contre-indications
Hypersensibilité connue à l'oxybuprocaïne (principe actif) ou à un
des autres excipients de Novesin.
La préparation contenant un conservateur, ne l'utiliser qu'à des
fins diagnostiques et non
chirurgicales.
Une allergie croisée avec des acides benzoïques, d'autres dérivés
de l'acide benzoïque et
particulièrement avec d'autres substances du groupe des
anesthésiques du type ester d'acide para-
aminobenzoïque est à prendre en considération.
Mises en garde et précautions
La résorption systémique de l'oxybuprocaïne peut conduire à des
réactions neurocentrales et
cardiaques (voir «Effets indésirables» et «Surdosages»).
La prudence est de mise en cas de déficit en pseudocholinestérase,
de myasthénie (M. gravis),
d'hypotension, de cardiopathie (insuffisance cardiaque, troubles du
rythme) et d'épilepsie.
Chez l'homme, l'utilisation non contrôlée de Novesin, même à
faible concentration, peut induire
rapidement des lésions de l'épithélium cornéen. En outre, des
blessures de l'œil peuvent passer
inaperçues pendant l'anesthésie.
Le médecin est donc seul compétent pour appliquer Novesin, la durée
de l'application deva