Novesin 0,4 % Collyre

Country: Switzerland

Language: French

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

oxybuprocaini hydrochloridum

Available from:

OmniVision AG

ATC code:

S01HA02

INN (International Name):

oxybuprocaini hydrochloridum

Pharmaceutical form:

Collyre

Composition:

oxybuprocaini hydrochloridum 4 mg, acidum boricum, acidum hydrochloridum dilutum ad pH, chlorhexidini diacetas, aqua purificata ad solutionem pro 1 ml.

Class:

B

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

De la cornée et de la Conjonctive-Oberflächenanästhesie

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

1971-01-03

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Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
Novesin® 0,4%
Composition
Principe actif : Oxybuprocaini hydrochloridum
Excipients : Conserv. : Chlorhexidini acetas, Excipiens ad solutionem.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Collyres : Oxybuprocaini hydrochloridum 4 mg/ml
Indications/possibilités d’emploi
Anesthésie de la surface cornéenne et conjonctivale, par ex. dans
les situations suivantes :
extraction de corps étrangers superficiels et profonds ;
tonométrie, gonioscopie et autres examens diagnostiques.
Posologie/mode d’emploi
Anesthésie de la surface cornéenne et conjonctivale
Extraction de corps étrangers superficiels : 3 fois 1 goutte en 5
minutes.
Tonométrie, gonioscopie et autres examens : 1 ou 2 gouttes.
Enfant
On ne dispose d'aucune donnée sur l'utilisation de Novesin chez
l'enfant. Ne pas utiliser chez l'enfant
de moins de 2 ans.
Contre-indications
Hypersensibilité connue à l'oxybuprocaïne (principe actif) ou à un
des autres excipients de Novesin.
La préparation contenant un conservateur, ne l'utiliser qu'à des
fins diagnostiques et non
chirurgicales.
Une allergie croisée avec des acides benzoïques, d'autres dérivés
de l'acide benzoïque et
particulièrement avec d'autres substances du groupe des
anesthésiques du type ester d'acide para-
aminobenzoïque est à prendre en considération.
Mises en garde et précautions
La résorption systémique de l'oxybuprocaïne peut conduire à des
réactions neurocentrales et
cardiaques (voir «Effets indésirables» et «Surdosages»).
La prudence est de mise en cas de déficit en pseudocholinestérase,
de myasthénie (M. gravis),
d'hypotension, de cardiopathie (insuffisance cardiaque, troubles du
rythme) et d'épilepsie.
Chez l'homme, l'utilisation non contrôlée de Novesin, même à
faible concentration, peut induire
rapidement des lésions de l'épithélium cornéen. En outre, des
blessures de l'œil peuvent passer
inaperçues pendant l'anesthésie.
Le médecin est donc seul compétent pour appliquer Novesin, la durée
de l'application deva