NORVIR 100 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

ritonavir

Dostupno od:

AbbVie d.o.o.

ATC koda:

J05AE03

INN (International ime):

ritonavir

Doziranje:

100 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

1 filmom obložena tableta sadrži: 100 mg ritonavir

Jedinice u paketu:

1 polietilenska bočica sa 30 filmom obloženih tableta, u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

ABBVIE INC., Sjedinjene Američke Države

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-03-21

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
NORVIR 1
100 mg, filmom obložena tableta
ritonavir
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati
lijek jer sadrži bitne podatke za Vas ili
Vaše dijete
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.
-
Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.
-
Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
-
Ako primjetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara
ili farmaceuta.
To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovom
uputstvu.
Pogledajte dio 4.
Šta se nalazi u ovom uputstvu:
1.
Šta je lijek Norvir i za šta se koristi
2.
Šta trebate znati prije nego što Vi ili Vaše dijete počnete
uzimati lijek Norvir
3.
Kako uzimati lijek Norvir
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati lijek Norvir
6.
Sadržaj pakovanja i dodatne informacije
1.
Šta je lijek Norvir i za šta se koristi
Lijek Norvir sadrži aktivnu supstancu ritonavir. Lijek Norvir je
inhibitor proteaza , koji pomaže kontrolu
HIV (humanog virusa imunodeficijencije) infekcije. Lijek Norvir se
koristi u kombinaciji sa drugim
lijekovima protiv HIV (antiretrovirusni lijekovi) u cilju kontrole HIV
infekcije. Vaš ljekar će procijeniti koja
je kombinacija lijekova najbolja za Vas.
Lijek Norvir je namijenjen za liječenje djece od 2 godine ili
starije, adolescente i odraslih koji su
zaraženi HIV-om, tj. virusom koji uzrokuje sindrom stečene
imunodeficijencije (AIDS; engl. acquired
immunodeficiency syndrome).
2.
Šta trebate znati prije nego što Vi ili Vaše dijete poČnete
uzimati lijek Norvir
Nemojte uzimati lijek Norvir:

Ako ste alergični (preosjetljivi) na ritonavir ili na bilo koji drugi
sastojak lijeka Norvir (pogledajte
dio 6);

Ako imate tešku bolest jetre;

Ako trenutno uzimate neki od ovih lijekova:

astemizol ili terfenadin (obično se koriste za liječenje simptoma
alergije – ti se lijekovi
možda mogu nabaviti i bez ljekarskog recepta),

ami

Svojstava lijeka

BA-NOR-S-001-S-01/19 DRAFT
1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Norvir 100 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 100 mg ritonavira.
Za kompletan popis pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Bijela, ovalna, sa utisnutim [Abbottov logo] i “NK”.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Ritonavir je, u kombinaciji sa drugim antiretrovirusnim lijekovima,
indiciran za liječenje bolesnika
zaraženih virusom HIV-1 (odraslih i djece starosti od 2 godine i
starije).
4.2
Doziranje i naČin primjene
Ritonavir moraju propisivati ljekari iskusni u liječenju HIV
infekcije.
Ritonavir film obložene tablete primjenjuju se oralno i preporučuje
se uzimanje s hranom (vidjeti dio 5.2).
Lijek Norvir film obložene tablete se moraju progutati cijele i ne
smiju se žvakati, lomiti i drobiti.
Doziranje
Ritonavir doziran kao farmakokineti_č_ki poja_č_iva_č_
Kada se ritonavir koristi kao farmakokinetički pojačivač u
kombinaciji sa drugim inhibitorima proteaza,
treba pročitati Sažetak karakteristika lijeka za taj određeni
inhibitor proteaza.
Sljedeći inhibitori proteaza virusa HIV-1 su odobreni za primjenu u
kombinaciji sa ritonavirom kao
farmakokinetičkim pojačivačem u navedenim dozama.
Odrasli
Amprenavir 600 mg dva puta na dan sa ritonavirom 100 mg dva puta na
dan
Atazanavir 300 mg jedanput na dan sa ritonavirom 100 mg jedanput na
dan
BA-NOR-S-001-S-01/19 DRAFT
2
Fosamprenavir 700 mg dva puta na dan sa ritonavirom 100 mg dva puta na
dan
Lopinavir u formulaciji sa ritonavirom (lopinavir/ritonavir) 400
mg/100 mg ili 800 mg/200 mg
Sakvinavir 1000 mg dva puta na dan sa ritonavirom 100 mg dva puta na
dan kod bolesnika koji su
prethodno primali antiretrovirusno liječenje. Početak liječenja sa
sakvinavirom 500 mg dva puta na dan s
ritonavirom 100 mg dva puta na dan u prvih 7 dana, zatim sakvinavir
1000 mg dva puta na dan s
ritonavirom 100 mg dva puta na dan kod bolesnika koji nisu prethodno
pr