País: Bosnia y Herzegovina
Idioma: croata
Fuente: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
ritonavir
AbbVie d.o.o.
J05AE03
ritonavir
100 mg/1 tableta
filmom obložena tableta
1 filmom obložena tableta sadrži: 100 mg ritonavir
1 polietilenska bočica sa 30 filmom obloženih tableta, u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
ABBVIE INC., Sjedinjene Američke Države
Važeći
2018-03-21
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA NORVIR 1 100 mg, filmom obložena tableta ritonavir Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati lijek jer sadrži bitne podatke za Vas ili Vaše dijete - Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati. - Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako imaju simptome jednake Vašima. - Ako primjetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu. Pogledajte dio 4. Šta se nalazi u ovom uputstvu: 1. Šta je lijek Norvir i za šta se koristi 2. Šta trebate znati prije nego što Vi ili Vaše dijete počnete uzimati lijek Norvir 3. Kako uzimati lijek Norvir 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati lijek Norvir 6. Sadržaj pakovanja i dodatne informacije 1. Šta je lijek Norvir i za šta se koristi Lijek Norvir sadrži aktivnu supstancu ritonavir. Lijek Norvir je inhibitor proteaza , koji pomaže kontrolu HIV (humanog virusa imunodeficijencije) infekcije. Lijek Norvir se koristi u kombinaciji sa drugim lijekovima protiv HIV (antiretrovirusni lijekovi) u cilju kontrole HIV infekcije. Vaš ljekar će procijeniti koja je kombinacija lijekova najbolja za Vas. Lijek Norvir je namijenjen za liječenje djece od 2 godine ili starije, adolescente i odraslih koji su zaraženi HIV-om, tj. virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS; engl. acquired immunodeficiency syndrome). 2. Šta trebate znati prije nego što Vi ili Vaše dijete poČnete uzimati lijek Norvir Nemojte uzimati lijek Norvir: Ako ste alergični (preosjetljivi) na ritonavir ili na bilo koji drugi sastojak lijeka Norvir (pogledajte dio 6); Ako imate tešku bolest jetre; Ako trenutno uzimate neki od ovih lijekova: astemizol ili terfenadin (obično se koriste za liječenje simptoma alergije – ti se lijekovi možda mogu nabaviti i bez ljekarskog recepta), ami Leer el documento completo
BA-NOR-S-001-S-01/19 DRAFT 1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Norvir 100 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 100 mg ritonavira. Za kompletan popis pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Bijela, ovalna, sa utisnutim [Abbottov logo] i “NK”. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Ritonavir je, u kombinaciji sa drugim antiretrovirusnim lijekovima, indiciran za liječenje bolesnika zaraženih virusom HIV-1 (odraslih i djece starosti od 2 godine i starije). 4.2 Doziranje i naČin primjene Ritonavir moraju propisivati ljekari iskusni u liječenju HIV infekcije. Ritonavir film obložene tablete primjenjuju se oralno i preporučuje se uzimanje s hranom (vidjeti dio 5.2). Lijek Norvir film obložene tablete se moraju progutati cijele i ne smiju se žvakati, lomiti i drobiti. Doziranje Ritonavir doziran kao farmakokineti_č_ki poja_č_iva_č_ Kada se ritonavir koristi kao farmakokinetički pojačivač u kombinaciji sa drugim inhibitorima proteaza, treba pročitati Sažetak karakteristika lijeka za taj određeni inhibitor proteaza. Sljedeći inhibitori proteaza virusa HIV-1 su odobreni za primjenu u kombinaciji sa ritonavirom kao farmakokinetičkim pojačivačem u navedenim dozama. Odrasli Amprenavir 600 mg dva puta na dan sa ritonavirom 100 mg dva puta na dan Atazanavir 300 mg jedanput na dan sa ritonavirom 100 mg jedanput na dan BA-NOR-S-001-S-01/19 DRAFT 2 Fosamprenavir 700 mg dva puta na dan sa ritonavirom 100 mg dva puta na dan Lopinavir u formulaciji sa ritonavirom (lopinavir/ritonavir) 400 mg/100 mg ili 800 mg/200 mg Sakvinavir 1000 mg dva puta na dan sa ritonavirom 100 mg dva puta na dan kod bolesnika koji su prethodno primali antiretrovirusno liječenje. Početak liječenja sa sakvinavirom 500 mg dva puta na dan s ritonavirom 100 mg dva puta na dan u prvih 7 dana, zatim sakvinavir 1000 mg dva puta na dan s ritonavirom 100 mg dva puta na dan kod bolesnika koji nisu prethodno pr Leer el documento completo