NORFLOXACIN Replek Farm 400 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

norfloksacin

Dostupno od:

UNIFARM d.o.o. Lukavac

ATC koda:

J01MA06

INN (International ime):

norfloksacin

Doziranje:

400 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 400 mg norfloksacina

Jedinice u paketu:

20 film tableta (2 PVC/PVDC/Al blistera po 10 film tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

REPLEK FARM DOOEL SKOPJE

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2023-08-30

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Δ NORFLOXACIN REPLEK FARM
400 mg film tableta
norfloksacin
Pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo prije nego što po_Č_nete da
koristite ovaj lijek, jer ono sadrži važne informacije
za Vas.
-
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi,
čak i ako ima znakove bolesti slične Vašima.
-
Ako primijetite bilo koje neželjeno djelovanje lijeka, potrebno je
obavijestiti ljekara ili farmaceuta.
To
uključuje
i
svako
moguće
neželjeno
djelovanje
koje
nije
navedeno
u
ovom
uputstvu.
Pogledajte poglavlje 4.
Sadržaj uputstva
1.
Šta je lijek Norfloxacin Replek Farm i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati lijek Norfloxacin Replek Farm
3.
Kako uzimati lijek Norfloxacin Replek Farm
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek Norfloxacin Replek Farm
6.
Dodatne informacije
1. Šta je lijek Norfloxacin Replek Farm i za šta se koristi
NORFLOXACIN Replek Farm sadrži aktivnu supstancu norfloksacin,
antibiotik koji pripada grupi
lijekova koji se nazivaju fluorohinoloni. NORFLOXACIN Replek Farm se
koristi za liječenje infekcija
mokraćnog sistema kod odraslih. Djeluje na način da ubija bakterije
koje su uzročnici infekcija
mokraćnog sistema.
2. Prije nego poČnete uzimati lijek Norfloxacin Replek Farm
Nemojte uzimati Norfloxacin Replek Farm
-
ako ste alergični na norfloksacin, ili na neki drugi sastojak lijeka
(naveden u poglavlju 6)
-
ako ste alergični na drugi lijek iz grupe hinolona
-
ako ste trudni, mislite da ste trudni ili dojite (vidjeti poglavlje
Trudnoća i dojenje)
-
ako ste imali, upalu ili puknuće tetiva koje je povezano s prethodnim
liječenjem norfloksacinom ili
drugim hinolonima.
Također ovaj lijek ne smiju uzimati djeca i mladi u razdoblju rasta.
Budite oprezni sa lijekom Norfloxacin Replek Farm
Ne smijete uzeti fluorohinolonski/hinolonski antibiotik, uključujući

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Δ NORFLOXACIN REPLEK FARM
400 mg film tablete
norfloksacin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 400 mg norfloksacina.
Za potpuni popis pomoćnih supstanci, vidjeti poglavlje 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Norfloxacin Replek Farm film tablete su uniformne, duguljaste,
bikonveksne, bijele do skoro bijele film
tablete sa razdjelnom linijom na jednoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Norfloksacin je
fluorohinolonsko baktericidno sredstvo širokog spektra koje se
koristi u liječenju sljedećih
infekcija:
-
Nekomplicirani akutni cistitis. Norfloksacin se za nekomplicirani
akutni cistitis smije primijeniti
samo kada se upotreba drugih antibakterijskih lijekova koji se obično
preporučuju za liječenje tih
infekcija smatra neprikladnom.
-
Bakterijski prostatitis.
-
Uretritis, uključujući slučajeve uzrokovane osjetljivom bakterijom
Neisseria gonorrhoeae.
-
Komplicirane infekcije mokraćnog sistema (osim kompliciranog
pijelonefritisa).
-
Komplicirani akutni cistitis.
Osjetljivost uzročnih organizama na terapiju treba ispitati (ako je
moguće), iako se terapija može započeti
prije nego što rezultati budu dostupni.
Potrebno je uzeti u obzir zvaniČne lokalne smjernice (npr. nacionalne
preporuke) o odgovarajuĆoj upotrebi
i propisivanju antibiotika.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Dijagnoza
Doza
Trajanje liječenja
Nekomplicirane
infekcije
dijelova
mokraćnog sistema (na primjer cistitis)*
400 mg dva puta na dan
3 dana
Ostale infekcije mokraćnog sistema
400 mg dva puta na dan
7-10 dana
Hronične
rekurentne
infekcije
mokraćnog sistema**
400 mg dva puta na dan
Do 12 sedmica
*Kliničke
studije
u
preko
600
bolesnika
pokazale
su
učinkovitost
i
podnošljivost
norfloksacina
u
trodnevnom liječenju nekompliciranih infekcija mokraćnog sistema.
** Ukoliko se u toku prve 4 sedmice liječenja postigne adekvatna
supresija, doza se može smanjiti na 400
mg norfloksacina dnevno.
2
Doziranje kod bolesni