Riik: Bosnia ja Hertsegoviina
keel: horvaadi
Allikas: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
norfloksacin
UNIFARM d.o.o. Lukavac
J01MA06
norfloksacin
400 mg/1 tableta
film tableta
1 film tableta sadrži: 400 mg norfloksacina
20 film tableta (2 PVC/PVDC/Al blistera po 10 film tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
REPLEK FARM DOOEL SKOPJE
Važeći
2023-08-30
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Δ NORFLOXACIN REPLEK FARM 400 mg film tableta norfloksacin Pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo prije nego što po_Č_nete da koristite ovaj lijek, jer ono sadrži važne informacije za Vas. - Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znakove bolesti slične Vašima. - Ako primijetite bilo koje neželjeno djelovanje lijeka, potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta. To uključuje i svako moguće neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom uputstvu. Pogledajte poglavlje 4. Sadržaj uputstva 1. Šta je lijek Norfloxacin Replek Farm i za šta se koristi 2. Prije nego počnete uzimati lijek Norfloxacin Replek Farm 3. Kako uzimati lijek Norfloxacin Replek Farm 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati lijek Norfloxacin Replek Farm 6. Dodatne informacije 1. Šta je lijek Norfloxacin Replek Farm i za šta se koristi NORFLOXACIN Replek Farm sadrži aktivnu supstancu norfloksacin, antibiotik koji pripada grupi lijekova koji se nazivaju fluorohinoloni. NORFLOXACIN Replek Farm se koristi za liječenje infekcija mokraćnog sistema kod odraslih. Djeluje na način da ubija bakterije koje su uzročnici infekcija mokraćnog sistema. 2. Prije nego poČnete uzimati lijek Norfloxacin Replek Farm Nemojte uzimati Norfloxacin Replek Farm - ako ste alergični na norfloksacin, ili na neki drugi sastojak lijeka (naveden u poglavlju 6) - ako ste alergični na drugi lijek iz grupe hinolona - ako ste trudni, mislite da ste trudni ili dojite (vidjeti poglavlje Trudnoća i dojenje) - ako ste imali, upalu ili puknuće tetiva koje je povezano s prethodnim liječenjem norfloksacinom ili drugim hinolonima. Također ovaj lijek ne smiju uzimati djeca i mladi u razdoblju rasta. Budite oprezni sa lijekom Norfloxacin Replek Farm Ne smijete uzeti fluorohinolonski/hinolonski antibiotik, uključujući Lugege kogu dokumenti
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Δ NORFLOXACIN REPLEK FARM 400 mg film tablete norfloksacin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 400 mg norfloksacina. Za potpuni popis pomoćnih supstanci, vidjeti poglavlje 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Norfloxacin Replek Farm film tablete su uniformne, duguljaste, bikonveksne, bijele do skoro bijele film tablete sa razdjelnom linijom na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Norfloksacin je fluorohinolonsko baktericidno sredstvo širokog spektra koje se koristi u liječenju sljedećih infekcija: - Nekomplicirani akutni cistitis. Norfloksacin se za nekomplicirani akutni cistitis smije primijeniti samo kada se upotreba drugih antibakterijskih lijekova koji se obično preporučuju za liječenje tih infekcija smatra neprikladnom. - Bakterijski prostatitis. - Uretritis, uključujući slučajeve uzrokovane osjetljivom bakterijom Neisseria gonorrhoeae. - Komplicirane infekcije mokraćnog sistema (osim kompliciranog pijelonefritisa). - Komplicirani akutni cistitis. Osjetljivost uzročnih organizama na terapiju treba ispitati (ako je moguće), iako se terapija može započeti prije nego što rezultati budu dostupni. Potrebno je uzeti u obzir zvaniČne lokalne smjernice (npr. nacionalne preporuke) o odgovarajuĆoj upotrebi i propisivanju antibiotika. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Dijagnoza Doza Trajanje liječenja Nekomplicirane infekcije dijelova mokraćnog sistema (na primjer cistitis)* 400 mg dva puta na dan 3 dana Ostale infekcije mokraćnog sistema 400 mg dva puta na dan 7-10 dana Hronične rekurentne infekcije mokraćnog sistema** 400 mg dva puta na dan Do 12 sedmica *Kliničke studije u preko 600 bolesnika pokazale su učinkovitost i podnošljivost norfloksacina u trodnevnom liječenju nekompliciranih infekcija mokraćnog sistema. ** Ukoliko se u toku prve 4 sedmice liječenja postigne adekvatna supresija, doza se može smanjiti na 400 mg norfloksacina dnevno. 2 Doziranje kod bolesni Lugege kogu dokumenti