Država: Finska
Jezik: finski
Izvor: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Noradrenaline tartrate
FRESENIUS KABI AB
C01CA03
Noradrenaline tartrate
1 mg/ml
infuusiokonsentraatti, liuosta varten
Ei kaupan: 5 x 1 ml, 10 x 1 ml, 5 x 4 ml, 5 x 5 ml, 10 x 4 ml, 5 x 8 ml, 10 x 5 ml, 5 x 10 ml, 50 x 1 ml, 10 x 8 ml, 10 x 10 ml
Ei kaupan: 5 x 1 ml, 10 x 1 ml, 5 x 4 ml, 5 x 5 ml, 10 x 4 ml, 5 x 8 ml, 10 x 5 ml, 5 x 10 ml, 50 x 1 ml, 10 x 8 ml, 10 x 10 ml
noradrenaliini
Substituutioryhmä: 1764
Myyntilupa myönnetty
2021-05-21
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE NORADRENALIN FRESENIUS KABI 1 MG/ML INFUUSIOKONSENTRAATTI, LIUOSTA VARTEN noradrenaliini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN TÄTÄ LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Noradrenalin Fresenius Kabi on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Noradrenalin Fresenius Kabi -valmistetta 3. Miten Noradrenalin Fresenius Kabi -valmistetta annetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Noradrenalin Fresenius Kabi -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ NORADRENALIN FRESENIUS KABI ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Noradrenalin Fresenius Kabi sisältää vaikuttavana aineena noradrenaliinia, joka on verisuonia supistava lääke (vasokonstriktori). Noradrenalin Fresenius Kabi -valmistetta käytetään aikuisille hätätilanteessa verenpaineen kohottamiseen normaaliksi. Noradrenaliinia, jota Noradrenalin Fresenius Kabi sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN NORADRENALIN FRESENIUS KABI -VALMISTETTA SINULLE EI SAA ANTAA NORADRENALIN FRESENIUS KABI -VALMISTETTA - jos olet allerginen noradrenaliinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on liian pienestä veritilavuudesta johtuva matala verenpaine - jos sinulle annetaan tiettyjä nu Pročitajte cijeli dokument
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Noradrenalin Fresenius Kabi 1 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml infuusiokonsentraattia sisältää 1 mg:n noradrenaliiniemästä, mikä vastaa 2 mg:aa noradrenaliinitartraattia. Ampullin koostumus esitetään seuraavassa taulukossa: Infuusiokonsentraatin määrä Noradrenaliiniemäksen määrä Noradrenaliinitartraatin määrä 1 ml 1 mg 2 mg 4 ml 4 mg 8 mg 5 ml 5 mg 10 mg 8 ml 8 mg 16 mg 10 ml 10 mg 20 mg Suositusten mukaan laimennettuna 1 ml sisältää 40 mikrogrammaa noradrenaliiniemästä, mikä vastaa 80 mikrogrammaa noradrenaliinitartraattia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Tämä lääkevalmiste sisältää 3,4 mg natriumia per ml. 8 ml infuusiokonsentraattia sisältää 27,2 mg natriumia. 10 ml infuusiokonsentraattia sisältää 34 mg natriumia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Infuusiokonsentraatti, liuosta varten. Kirkas, väritön tai vaaleankeltainen liuos, jossa ei ole näkyviä hiukkasia. pH: 3,0–4,0 Osmolariteetti: noin 300 mOsm/l 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Noradrenalin Fresenius Kabi -valmistetta käytetään aikuisille hätätoimenpiteenä verenpaineen kohottamiseen akuutin hypotension yhteydessä. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _ _ _Aikuiset _ Kohdassa 6.6 annettujen ohjeiden mukaisesti laimennetun käyttövalmiin infuusioliuoksen pitoisuus on 40 mg/l noradrenaliiniemästä (80 mg/l noradrenaliinitartraattia). 2 Lääkäri voi harkintansa mukaan käyttää myös muun vahvuisia laimennoksia. Jos käytetään muuta laimennosta kuin 40 mg/l, infuusionopeuslaskelmat on tarkistettava huolellisesti ennen hoidon aloittamista. _Infuusionopeus hoitoa aloitettaessa: _ Infuusion aloitusnopeus on 10–20 ml/h (0,16–0,32 ml/min). Tämä vastaa noradrenaliiniemästä 0,4 mg/h–0,8 mg/h (noradrenaliinitartraattia 0,8 mg/h–1,6 mg/h). Lääkäri voi halutessaan aloittaa infuusion hitaammalla nopeudella, jolloin nopeus on 5 ml/h (0,08 ml/min), mikä vastaa n Pročitajte cijeli dokument