Noradrenalin Fresenius Kabi 1 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Noradrenaline tartrate

Saatavilla:

FRESENIUS KABI AB

ATC-koodi:

C01CA03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Noradrenaline tartrate

Annos:

1 mg/ml

Lääkemuoto:

infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 5 x 1 ml, 10 x 1 ml, 5 x 4 ml, 5 x 5 ml, 10 x 4 ml, 5 x 8 ml, 10 x 5 ml, 5 x 10 ml, 50 x 1 ml, 10 x 8 ml, 10 x 10 ml

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 5 x 1 ml, 10 x 1 ml, 5 x 4 ml, 5 x 5 ml, 10 x 4 ml, 5 x 8 ml, 10 x 5 ml, 5 x 10 ml, 50 x 1 ml, 10 x 8 ml, 10 x 10 ml

Terapeuttinen alue:

noradrenaliini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1764

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2021-05-21

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
NORADRENALIN FRESENIUS KABI 1 MG/ML INFUUSIOKONSENTRAATTI, LIUOSTA
VARTEN
noradrenaliini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN
TÄTÄ LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Noradrenalin Fresenius Kabi on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Noradrenalin
Fresenius Kabi -valmistetta
3.
Miten Noradrenalin Fresenius Kabi -valmistetta annetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Noradrenalin Fresenius Kabi -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ NORADRENALIN FRESENIUS KABI ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Noradrenalin Fresenius Kabi sisältää vaikuttavana aineena
noradrenaliinia, joka on verisuonia
supistava lääke (vasokonstriktori).
Noradrenalin Fresenius Kabi -valmistetta käytetään aikuisille
hätätilanteessa verenpaineen
kohottamiseen normaaliksi.
Noradrenaliinia, jota Noradrenalin Fresenius Kabi sisältää, voidaan
joskus käyttää myös muiden kuin
tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy
neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta
tarvittaessa ja noudata aina heiltä
saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN NORADRENALIN
FRESENIUS
KABI -VALMISTETTA
SINULLE EI SAA ANTAA NORADRENALIN FRESENIUS KABI -VALMISTETTA
-
jos olet allerginen noradrenaliinille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6)
-
jos sinulla on liian pienestä veritilavuudesta johtuva matala
verenpaine
-
jos sinulle annetaan tiettyjä nu

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Noradrenalin Fresenius Kabi 1 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta
varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml infuusiokonsentraattia sisältää 1 mg:n noradrenaliiniemästä,
mikä vastaa 2 mg:aa
noradrenaliinitartraattia.
Ampullin koostumus esitetään seuraavassa taulukossa:
Infuusiokonsentraatin
määrä
Noradrenaliiniemäksen
määrä
Noradrenaliinitartraatin
määrä
1 ml
1 mg
2 mg
4 ml
4 mg
8 mg
5 ml
5 mg
10 mg
8 ml
8 mg
16 mg
10 ml
10 mg
20 mg
Suositusten mukaan laimennettuna 1 ml sisältää 40 mikrogrammaa
noradrenaliiniemästä, mikä vastaa
80 mikrogrammaa noradrenaliinitartraattia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Tämä lääkevalmiste sisältää 3,4 mg natriumia per ml.
8 ml infuusiokonsentraattia sisältää 27,2 mg natriumia.
10 ml infuusiokonsentraattia sisältää 34 mg natriumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusiokonsentraatti, liuosta varten.
Kirkas, väritön tai vaaleankeltainen liuos, jossa ei ole näkyviä
hiukkasia.
pH: 3,0–4,0
Osmolariteetti: noin 300 mOsm/l
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Noradrenalin Fresenius Kabi -valmistetta käytetään aikuisille
hätätoimenpiteenä verenpaineen
kohottamiseen akuutin hypotension yhteydessä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_ _
_Aikuiset _
Kohdassa 6.6 annettujen ohjeiden mukaisesti laimennetun
käyttövalmiin
infuusioliuoksen pitoisuus on
40 mg/l noradrenaliiniemästä (80 mg/l noradrenaliinitartraattia).
2
Lääkäri voi harkintansa mukaan käyttää myös muun vahvuisia
laimennoksia. Jos käytetään muuta
laimennosta kuin 40 mg/l, infuusionopeuslaskelmat on tarkistettava
huolellisesti
ennen hoidon
aloittamista.
_Infuusionopeus hoitoa aloitettaessa: _
Infuusion aloitusnopeus on 10–20 ml/h (0,16–0,32 ml/min). Tämä
vastaa noradrenaliiniemästä
0,4 mg/h–0,8 mg/h (noradrenaliinitartraattia 0,8 mg/h–1,6 mg/h).
Lääkäri voi halutessaan aloittaa infuusion hitaammalla nopeudella,
jolloin
nopeus on 5 ml/h
(0,08 ml/min), mikä vastaa n