Noradrenalin Aguettant 0,08 mg/ml Infusionsvätska, lösning

Država: Švedska

Jezik: švedski

Izvor: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivni sastojci:

noradrenalintartrat (monohydrat)

Dostupno od:

Laboratoire Aguettant

ATC koda:

C01CA03

INN (International ime):

noradrenalintartrat (monohydrat)

Doziranje:

0,08 mg/ml

Farmaceutski oblik:

Infusionsvätska, lösning

Sastav:

noradrenalintartrat (monohydrat) 0,16 mg Aktiv substans

Tip recepta:

Receptbelagt

Proizvod sažetak:

Förpacknings: Injektionsflaska, 1 x 50 ml; Injektionsflaska, 25 x 50 ml; Injektionsflaska, 10 x 50 ml

Status autorizacije:

Godkänd

Datum autorizacije:

2019-05-02

Uputa o lijeku

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
NORADRENALIN AGUETTANT 0,08 MG/ML INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
noradrenalin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Noradrenalin Aguettant är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Noradrenalin Aguettant
3.
Hur du använder Noradrenalin Aguettant
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Noradrenalin Aguettant ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD NORADRENALIN AGUETTANT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Läkemedlet innehåller den aktiva substansen noradrenalin, som gör
så att blodkärlen drar ihop sig
(vasokonstriktion).
Läkemedlet är endast avsett för vuxna som väger över 50 kg.
Läkemedlet används för behandling av akut lågt blodtryck i
nödsituationer som kräver omedelbar
normalisering av blodtrycket.
Noradrenalin som finns i Noradrenalin Aguettant kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER NORADRENALIN AGUETTANT
ANVÄND INTE NORADRENALIN AGUETTANT
-
administrerad via perifer kanyl och/eller perifer ven
-
om du är allergisk mot noradrenalin eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller sjuksköterska innan du

Svojstava lijeka

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Noradrenalin Aguettant 0,08 mg/ml infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje ml infusionsvätska, lösning innehåller 0,08 mg noradrenalin
(som 0,16 mg noradrenalintartrat).
Varje 50 ml injektionsflaska innehåller 4 mg noradrenalin (som 8 mg
noradrenalintartrat).
Hjälpämnen med känd effekt:
Varje ml infusionsvätska, lösning innehåller 3,5 mg natrium
(motsvarande 0,2 mmol).
Varje 50 ml injektionsflaska innehåller ungefär 177,3 mg natrium
(motsvarande 7,7 mmol).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Infusionsvätska, lösning.
Klar, färglös eller lätt gulaktig lösning.
pH = 3,2–3,8
Osmolalitet: 260–320 mOsm/kg.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Noradrenalin Aguettant är avsedd för vuxna som väger över 50 kg
för behandling av hypotensiva
nödsituationer.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Endast för intravenöst bruk.
Noradrenalin Aguettant ska endast administreras som en intravenös
infusion via en central venkateter
för att minimera risken för extravasering och efterföljande
vävnadsnekros. Noradrenalin Aguettant ska
infunderas med en kontrollerad hastighet med hjälp av en
infusionspump eller en sprutpump.
Noradrenalin Aguettant ska inte spädas före användning;
infusionslösningen levereras färdig att
användas. Den ska inte blandas med andra läkemedel.
Blodtryckskontroll:
Blodtrycket ska övervakas noggrant under hela behandlingen och helst
kontrolleras med arteriell
blodtrycksövervakning. Patienten ska övervakas noggrant under hela
behandlingen med noradrenalin.
Dosering
Initial dos:
Den initiala dosen av noradrenalin är vanligtvis 0,05–0,15
mikrogram/kg/min.
Intervall för underhållsdos:
Rekommenderad underhållsdos av noradrenalin är 0,05-1,5
mikrogram/kg/min.
2
Dostitrering:
Noradrenalin Aguettant ska användas med en lämplig infusionspump
eller sprutpump för korrekt och
konsekvent dosering av angiven minimivolym med en strikt