País: Suècia
Idioma: suec
Font: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
noradrenalintartrat (monohydrat)
Laboratoire Aguettant
C01CA03
noradrenalintartrat (monohydrat)
0,08 mg/ml
Infusionsvätska, lösning
noradrenalintartrat (monohydrat) 0,16 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Injektionsflaska, 1 x 50 ml; Injektionsflaska, 25 x 50 ml; Injektionsflaska, 10 x 50 ml
Godkänd
2019-05-02
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN NORADRENALIN AGUETTANT 0,08 MG/ML INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING noradrenalin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Noradrenalin Aguettant är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Noradrenalin Aguettant 3. Hur du använder Noradrenalin Aguettant 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Noradrenalin Aguettant ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD NORADRENALIN AGUETTANT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Läkemedlet innehåller den aktiva substansen noradrenalin, som gör så att blodkärlen drar ihop sig (vasokonstriktion). Läkemedlet är endast avsett för vuxna som väger över 50 kg. Läkemedlet används för behandling av akut lågt blodtryck i nödsituationer som kräver omedelbar normalisering av blodtrycket. Noradrenalin som finns i Noradrenalin Aguettant kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER NORADRENALIN AGUETTANT ANVÄND INTE NORADRENALIN AGUETTANT - administrerad via perifer kanyl och/eller perifer ven - om du är allergisk mot noradrenalin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare eller sjuksköterska innan du Llegiu el document complet
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Noradrenalin Aguettant 0,08 mg/ml infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje ml infusionsvätska, lösning innehåller 0,08 mg noradrenalin (som 0,16 mg noradrenalintartrat). Varje 50 ml injektionsflaska innehåller 4 mg noradrenalin (som 8 mg noradrenalintartrat). Hjälpämnen med känd effekt: Varje ml infusionsvätska, lösning innehåller 3,5 mg natrium (motsvarande 0,2 mmol). Varje 50 ml injektionsflaska innehåller ungefär 177,3 mg natrium (motsvarande 7,7 mmol). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Infusionsvätska, lösning. Klar, färglös eller lätt gulaktig lösning. pH = 3,2–3,8 Osmolalitet: 260–320 mOsm/kg. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Noradrenalin Aguettant är avsedd för vuxna som väger över 50 kg för behandling av hypotensiva nödsituationer. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Endast för intravenöst bruk. Noradrenalin Aguettant ska endast administreras som en intravenös infusion via en central venkateter för att minimera risken för extravasering och efterföljande vävnadsnekros. Noradrenalin Aguettant ska infunderas med en kontrollerad hastighet med hjälp av en infusionspump eller en sprutpump. Noradrenalin Aguettant ska inte spädas före användning; infusionslösningen levereras färdig att användas. Den ska inte blandas med andra läkemedel. Blodtryckskontroll: Blodtrycket ska övervakas noggrant under hela behandlingen och helst kontrolleras med arteriell blodtrycksövervakning. Patienten ska övervakas noggrant under hela behandlingen med noradrenalin. Dosering Initial dos: Den initiala dosen av noradrenalin är vanligtvis 0,05–0,15 mikrogram/kg/min. Intervall för underhållsdos: Rekommenderad underhållsdos av noradrenalin är 0,05-1,5 mikrogram/kg/min. 2 Dostitrering: Noradrenalin Aguettant ska användas med en lämplig infusionspump eller sprutpump för korrekt och konsekvent dosering av angiven minimivolym med en strikt Llegiu el document complet