Država: Europska Unija
Jezik: češki
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
babesia canis, inactivated, babesia rossi, inactivated
Intervet International BV
QI07AO
vaccine against babesiosis in dogs
Psi
Imunologická vyšetření pro kanyziary
Pro aktivní imunizaci psů ve věku 6 měsíců a starších proti Babesia canis ke snížení závažnosti klinických příznaků spojených s akutní babeziózou (B. canis) a anémie měřeno hematokritu. Nástup imunity: Tři týdny po základním očkování. Doba trvání imunity: šest měsíců po poslední (opětovné) očkování.
Revision: 4
Staženo
2004-09-02
Medicinal product no longer authorised B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 14 Medicinal product no longer authorised PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nobivac Piro lyofilizát a rozpouštědlo pro přípravu injekční suspenze pro psy 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Dávka (1 ml rozpuštěného přípravku) obsahuje: 606 (301-911) jednotek celkového antigenního množství rozpustného parazitárního antigenu (SPA) z kultur _Babesia canis_ a _Babesia rossi _ Adjuvans: 250 (225-275) μg saponinu (z rozpouštědla) 4. INDIKACE K aktivní imunizaci psů od 6 měsíců věku proti _Babesia canis_ za účelem snížení závažnosti klinických příznaků spojených s akutní babesiózou ( _B.canis_ ) a anémie zjištěné na základě změn hematokritu. Nástup chráněnosti: Tři týdny po provedení základní vakcinace. Trvání imunity: 6 měsíců po poslední (re)vakcinaci. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u březích a laktujících fen. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Běžně oznámenými postvakcinačními reakcemi jsou difuzní otok a/nebo tuhý uzlík v místě vakcinace doprovázené bolestivostí. Tyto obvykle vymizí během 4 dnů. Ve výjimečných případech tyto reakce po druhé dávce vakcíny mohou přetrvávat po dobu 14 dnů. Navíc se běžně mohou objevit celkové příznaky jako apatie a snížená chuť k příjmu krmiva, někdy doprovázené horečkou a strnulostí. Tyto reakce by měly vymizet během 2-3 dnů. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi. 15 Medicinal product no longer authorised 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ 1 ml rozpuš Pročitajte cijeli dokument
Medicinal product no longer authorised _ _ PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 Medicinal product no longer authorised 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nobivac Piro lyofilizát a rozpouštědlo pro přípravu injekční suspenze pro psy 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Dávka (1 ml) obsahuje: Léčivá látka: 606 (301-911) jednotek celkového antigenního množství rozpustného parazitárního antigenu (SPA) z kultur _Babesia canis_ a _Babesia rossi _ Adjuvans (v rozpouštědle) 250 (225-275) μg saponinu Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT K aktivní imunizaci psů od 6 měsíců věku proti _Babesia canis_ za účelem snížení závažnosti klinických příznaků spojených s akutní babesiózou ( _B.canis_ ) a anémie zjištěné na základě změn hematokritu. Nástup chráněnosti: Tři týdny po provedení základní vakcinace. Trvání imunity: 6 měsíců po poslední (re)vakcinaci. 4.3 KONTRAINDIKACE Viz bod 4.7 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Vakcinujte pouze zdravé psy. Zejména chroničtí, asymptomní přenašeči by měli být rozpoznáni a léčeni před vakcinací látkami, které neinterferují s imunologickou citlivostí. Doporučuje se vakcinovat nejpozději jeden měsíc před sezónou klíšťat. Doporučuje se během vakcinačního období snížit expozici klíšťatům, protože aktivní infekce babesiemi může interferovat s vývojem protektivní imunity. Doposud jsou doklady o účinnosti vakcíny pouze proti čelenži zárodkem _B. canis_ . Je možné, že u vakcinovaných psů vystavených čelenži jinými babesiemi se může rozvinout onemocnění vyžadující léčbu. 2 Medicinal product no longer authorised Vakcinace s Nobivac Piro nezabrání infekci. Proto se může vyskytnout mírnější forma onemocnění způsobené Pročitajte cijeli dokument