Država: Srbija
Jezik: srpski
Izvor: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
(наћи ХВН-988) ја živi вирус херпеса ćuraka (наћи ФК-126)на пропорциональному koja sadrži вирус херпеса živi živine
TURANGO DOO
QI01AD03
vakcina koja sadrži živi herpes virus živine (soj CVI-988) i živi herpes virus ćuraka (soj FC-126)
suspenzija i rastvarač za suspenziju za injekciju
suspenzija i rastvarač za suspenziju za injekciju; ; ampula sa rastvaračem u boci, 1x2000doza
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
REGISTRACIJA
2017-06-23
Broj rešenja: 323-01-00250-16-001 od 23.06.2017. za lek NOBILIS® RISMAVAC+CA 126, VAKCINA PROTIV MAREKOVE BOLESTI, SUSPENZIJA I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, SUSPENZIJA 1X2000 DOZA I RASTVARAČ 1X400 ML Str. 1 od 6 _UPUTSTVO ZA LEK_ NOBILIS® RISMAVAC + CA 126, SUSPENZIJA I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, 1X2000 DOZA + 1X400ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: Intervet International B.V. Adresa: Wim de Korvestraat 35, Boxmeer, Holandija Podnosilac zahteva: Marlo Farma Adresa: Hektorovićeva 20a, 11000 Beograd, Srbija Broj rešenja: 323-01-00250-16-001 od 23.06.2017. za lek NOBILIS® RISMAVAC+CA 126, VAKCINA PROTIV MAREKOVE BOLESTI, SUSPENZIJA I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, SUSPENZIJA 1X2000 DOZA I RASTVARAČ 1X400 ML Str. 2 od 6 1. NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Intervet International B.V. Wim de Korvestraat 35, Boxmeer, Holandija NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA STAVLJANJE LEKA U PROMET Marlo Farma, Hektorovićeva 20a, 11000 Beograd, Srbija 2. IME LEKA Nobilis® Rismavac + CA 126 vakcina koja sadrži živi herpes virus živine (soj CVI-988) i živi herpes virus ćuraka (soj FC-126) suspenzija i rastvarač za suspenziju za injekciju za piliće 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna doza (0,2 mL) suspenzije za injekciju sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Živi herpes virus živine (soj CVI-988) najmanje 10 3,0 PFU/doza Živi herpes virus ćuraka (soj FC-126) najmanje 10 3,0 PFU/doza POMOĆNE SUPSTANCE: Zamrznuta suspenzija: teleći serum, dimetilsulfoksid Rastvarač: saharoza; pankreasni hidrolizat kazeina; kalijum-dihidrogenfosfat; fenolsulfoftalein; voda za injekcije 4. INDIKACIJE Aktivna imunizacija jednodnevnih pilića i osamnaestodnevnih embriona u cilju smanjenja mortaliteta, kliničkih simptoma i lezija koje nastaju kao posledica infekcije virusom Marekove bolesti. Primena vakcine je indikovana u slučajevima prisustva visokovirulentnih sojeva virusa Marekove bolesti. Dobar imunski odgovor je rezultat reakcije imunogena i potpuno kompetentnog imunskog sistema jedinke. Imun Pročitajte cijeli dokument
Broj rešenja: 323-01-00250-16-001 od 23.06.2017. za lek NOBILIS® RISMAVAC+CA 126, VAKCINA PROTIV MAREKOVE BOLESTI, SUSPENZIJA I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, SUSPENZIJA 1X2000 DOZA I RASTVARAČ 1X400 ML Str. 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ NOBILIS® RISMAVAC + CA 126, SUSPENZIJA I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, 1X2000 DOZA + 1X400ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) PROIZVOĐAČ: Intervet International B.V. ADRESA: Wim de Korvestraat 35, Boxmeer, Holandija PODNOSILAC ZAHTEVA: Marlo Farma ADRESA: Hektorovićeva 20a, 11000 Beograd, Srbija Broj rešenja: 323-01-00250-16-001 od 23.06.2017. za lek NOBILIS® RISMAVAC+CA 126, VAKCINA PROTIV MAREKOVE BOLESTI, SUSPENZIJA I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, SUSPENZIJA 1X2000 DOZA I RASTVARAČ 1X400 ML Str. 2 od 6 1. IME LEKA Nobilis® Rismavac + CA 126 vakcina koja sadrži živi herpes virus živine (soj CVI-988) i živi herpes virus ćuraka (soj FC-126) suspenzija i rastvarač za suspenziju za injekciju za piliće 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna doza (0,2 mL) suspenzije za injekciju sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Živi herpes virus živine (soj CVI-988) najmanje 10 3,0 PFU/doza Živi herpes virus ćuraka (soj FC-126) najmanje 10 3,0 PFU/doza POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Suspenzija i rastvarač za suspenziju za injekciju. Zamrznuta suspenzija se čuva u tečnom azotu. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Jednodnevni pilići i osamnaestodnevna embrionirana jaja. 4.2 INDIKACIJE Aktivna imunizacija jednodnevnih pilića i osamnaestodnevnih embriona u cilju smanjenja mortaliteta, kliničkih simptoma i lezija koje nastaju kao posledica infekcije virusom Marekove bolesti. Primena vakcine je indikovana u slučajevima prisustva visokovirulentnih sojeva virusa Marekove bolesti. Dobar imunski odgovor je rezultat reakcije imunogena i potpuno kompetentnog imunskog sistema jedinke. Imunogenost vakcine će biti smanjena u slučajevima kada uslovi čuvanja nisu odgovarajući i ka Pročitajte cijeli dokument