Država: Belgija
Jezik: nizozemski
Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Levend, Geattenueerd, Newcastle Disease Virus
Intervet International B.V.
QI01AD06
Lyofilisaat voor suspensie voor oculonasaal gebruik
Toediening door verneveling; Oculonasaal gebruik
Newcastle Disease Virus / Paramyxovirus
CTI Extended: 593306-02; 593306-03; 593306-01; 593306-04
Gecommercialiseerd: Ja
2021-12-09
Bijsluiter – NL versie Nobilis ND C2 BIJSLUITER NOBILIS ND C2, LYOFILISAAT VOOR OCULONASALE SUSPENSIE BIJ KIPPEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat, 35 5831 AN Boxmeer Nederland vertegenwoordigd door MSD Animal Health - Lynx Binnenhof 5 - 1200 Brussel Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat, 35 5831 AN Boxmeer Nederland 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Nobilis ND C2, lyofilisaat voor oculonasale suspensie bij kippen 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Levend geattenueerd Newcastle disease virus (NDV), stam C2: 5,7 - 7,5 log 10 EID 50 * per dosis. *EID 50 = 50 % Embryo infective dose: de vereiste virustiter om infectie te veroorzaken in 50 % van de geïnoculeerde embryo’s Flacons: wit/gebroken wit gekleurd pellet Kuipjes: wit/gebroken wit, voornamelijk bolvormig 4. INDICATIE(S) Actieve immunisatie van kippen tegen Newcastle disease virus teneinde klinische symptomen en sterfte te verminderen. Aanvang van de immuniteit: 2 weken na vaccinatie van seronegatieve dieren. Duur van de immuniteit: 5 weken na vaccinatie van seronegatieve dieren. De aanvang van bescherming is aangetoond op 2 weken na vaccinatie van dieren met maternale antistoffen. De immuniteitsduur is in overeenstemming met het vaccinatieprogramma. 5. CONTRA-INDICATIES Geen klinisch zieke (in het bijzonder ademhalingsziekten) of gestresseerde vogels vaccineren. 6. BIJWERKINGEN Knipperen met de ogen of hoofdschudden kan veroorzaakt worden tijdens het toedienen van ijskoud vaccin via de oog-neusdruppelmethode. Bijsluiter – NL versie Nobilis ND C2 Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen. 7. DOELDI Pročitajte cijeli dokument
SKP – NL versie Nobilis ND C2 SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Nobilis ND C2, lyofilisaat voor oculonasale suspensie voor kippen 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING WERKZAAM BESTANDDEEL: Levend geattenueerd Newcastle disease virus (NDV) stam C2: 5,7 - 7,5 log 10 EID 50 * per dosis. *EID 50 = 50 % Embryo infective dose: de vereiste virustiter om infectie te veroorzaken in 50 % van de geïnoculeerde embryo’s HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Lyofilisaat voor oculonasale suspensie Flacons: wit/gebroken wit gekleurd pellet Kuipjes: wit/gebroken wit, voornamelijk bolvormig 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Kippen. 4.2 INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Actieve immunisatie van kippen tegen Newcastle Disease virus teneinde klinische symptomen en sterfte te verminderen. Aanvang van de immuniteit: respectievelijk 2 weken na vaccinatie van seronegatieve dieren. Duur van de immuniteit: 5 weken na vaccinatie van seronegatieve dieren. De aanvang van bescherming is aangetoond op 2 weken na vaccinatie van dieren met maternale antistoffen. De immuniteitsduur is in overeenstemming met het vaccinatieprogramma. 4.3 CONTRA-INDICATIES Geen klinisch zieke (in het bijzonder ademhalingsziekten) of gestresseerde vogels vaccineren. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Vaccinneer alleen gezonde dieren. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Het vaccinvirus kan tot 10 dagen na vaccinatie spreiden naar niet-gevaccineerde vogels. Deze spreiding induceert geen klinische symptomen, maar kan leiden tot seroconversie van de niet- gevaccineerde kippen. SKP – NL versie Nobilis ND C2 Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient Levende Newcastle Disease vaccins kunnen een milde voorbijgaande conjunctivitis veroorzaken b Pročitajte cijeli dokument