Nobilis IB+ND+EDS

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Infektiöses Bronchitisvirus, Stamm M41, inaktiviert; Egg-Drop-Syndrom-Virus, Stamm BC14; Newcastle-Disease-Virus, Stamm Clone 30, inaktiviert

Dostupno od:

Intervet Deutschland GmbH (3067358)

ATC koda:

QI01AA13

INN (International ime):

Infectious bronchitis virus strain M41, inactivated, Egg Drop syndrome Virus strain BC14, Newcastle Disease Virus, strain Clone 30, inactivated

Farmaceutski oblik:

Emulsion zur Injektion

Sastav:

Infektiöses Bronchitisvirus, Stamm M41, inaktiviert (35110) 2,585 Haemagglutinin-Hemmungs-Antikörpertiter Einheit; Egg-Drop-Syndrom-Virus, Stamm BC14 (35401) 2,7004 Haemagglutinin-Hemmungs-Antikörpertiter Einheit; Newcastle-Disease-Virus, Stamm Clone 30, inaktiviert (35157) 50 Protektive Dosis 50%

Administracija rute:

subkutane Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Terapijska grupa:

Huhn

Status autorizacije:

verlängert

Datum autorizacije:

1996-11-04

Uputa o lijeku

GEBRAUCHSINFORMATION
Nobilis IB+ND+EDS - Emulsion zur Injektion für Hühner
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS
,
DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Intervet Deutschland GmbH
Feldstraße 1a
D-85716 Unterschleißheim
Hersteller:
Intervet International b.v.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobilis IB+ND+EDS - Emulsion zur Injektion für Hühner
Infektiöse Bronchitis (Typ Massachusetts)-Newcastle-Krankheit-Egg
Drop Syndrom-
Impfstoff, inaktiviert, für Hühner
Ölige Emulsion zur subkutanen oder intramuskulären Injektion
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
Eine Dosis (0,5 ml) induziert:
Infektiöse Bronchitis (Stamm M41)
mind. 6,0 log
2
HAH-Einheiten
Egg Drop Syndrom (Stamm BC-14)
mind. 6,5 log
2
HAH-Einheiten
und enthält:
Newcastle-Krankheit-Virus (Stamm Clone 30)
mind. 50 PD
50
Wirtssysteme: embryonierte Hühnereier und permanente
Entenembryozelllinie
HILFSSTOFF / ADJUVANS:
Dünnflüssiges Paraffin
215,0 mg
Aussehen:
Milchig-weiße Emulsion
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Aktive Immunisierung (Booster-Impfung) von Elterntieren und Legehennen
gegen die
Infektiöse Bronchitis (Typ Massachusetts), die Newcastle-Krankheit
(atypische Geflügelpest)
nach Grundimmunisierung (Priming) mit IB- bzw. ND-Lebendimpfstoffen
und aktive Immu-
nisierung gegen das Egg Drop Syndrom.
Beginn der Immunität: 4 Wochen nach Impfung
Dauer der Immunität: Nach korrekt durchgeführtem Impfprogramm ist
der Impfschutz in der
Regel für die gesamte Legeperiode ausreichend.
5.
GEGENANZEIGEN
Klinisch erkrankte oder geschwächte Tiere sind von der Impfung
auszuschließen.
6.
NEBENWIRKUNGEN
An der Injektionsstelle kann eine leichte vorübergehende Schwellung
auftreten.
Falls Sie Nebenwirkungen (insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt
sind) bei geimpften Tieren feststellen, teilen Sie diese Ihrem
Tierarzt mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Huhn (Elterntiere und

Svojstava lijeka

ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobilis IB+ND+EDS - Emulsion zur Injektion für Hühner
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
Eine Dosis (0,5 ml) induziert:
Infektiöse Bronchitis (Stamm M41)
mind. 6,0 log
2
HAH-Einheiten
Egg Drop Syndrom (Stamm BC-14)
mind. 6,5 log
2
HAH-Einheiten
und enthält:
Newcastle-Krankheit-Virus (Stamm Clone 30)
mind. 50 PD
50
Wirtssysteme: embryonierte Hühnereier und permanente
Entenembryozelllinie
HILFSSTOFF / ADJUVANS:
Dünnflüssiges Paraffin
215,0 mg
3.
DARREICHUNGSFORM
Emulsion zur Injektion (Wasser-in-Öl)
Aussehen: Milchig-weiße Emulsion
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Huhn (Elterntiere und Legehennen)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Aktive Immunisierung (Booster-Impfung) von Elterntieren und Legehennen
gegen die
Infektiöse Bronchitis (Typ Massachusetts), die Newcastle-Krankheit
(atypische Geflügelpest)
nach Grundimmunisierung (Priming) mit IB- bzw. ND-Lebendimpfstoffen
und aktive Immu-
nisierung gegen das Egg Drop Syndrom.
Beginn der Immunität: 4 Wochen nach Impfung
Dauer der Immunität: Nach korrekt durchgeführtem Impfprogramm ist
der Impfschutz in der
Regel für die gesamte Legeperiode ausreichend.
4.3
GEGENANZEIGEN
Klinisch erkrankte oder geschwächte Tiere sind von der Impfung
auszuschließen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Nur gesunde Tiere impfen.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Für den Anwender:
Dieses Tierarzneimittel enthält Mineralöl. Eine versehentliche
(Selbst)Injektion kann zu
starken Schmerzen und Schwellungen führen, insbesondere bei einer
Injektion in ein Gelenk
oder einen Finger. In seltenen Fällen kann dies zum Verlust des
betroffenen Fingers führen,
wenn er nicht umgehend ärztlich versorgt wird.
Im Falle einer versehentlichen (Selbst)Injektion, ziehen Sie sofort
einen Arzt zu Rate, selbst
wenn nur