Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Infektiöses Bronchitisvirus, Stamm M41, inaktiviert; Egg-Drop-Syndrom-Virus, Stamm BC14; Newcastle-Disease-Virus, Stamm Clone 30, inaktiviert
Intervet Deutschland GmbH (3067358)
QI01AA13
Infectious bronchitis virus strain M41, inactivated, Egg Drop syndrome Virus strain BC14, Newcastle Disease Virus, strain Clone 30, inactivated
Emulsion zur Injektion
Infektiöses Bronchitisvirus, Stamm M41, inaktiviert (35110) 2,585 Haemagglutinin-Hemmungs-Antikörpertiter Einheit; Egg-Drop-Syndrom-Virus, Stamm BC14 (35401) 2,7004 Haemagglutinin-Hemmungs-Antikörpertiter Einheit; Newcastle-Disease-Virus, Stamm Clone 30, inaktiviert (35157) 50 Protektive Dosis 50%
subkutane Anwendung; intramuskuläre Anwendung
Huhn
verlängert
1996-11-04
GEBRAUCHSINFORMATION Nobilis IB+ND+EDS - Emulsion zur Injektion für Hühner 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS , DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Intervet Deutschland GmbH Feldstraße 1a D-85716 Unterschleißheim Hersteller: Intervet International b.v. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Niederlande 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Nobilis IB+ND+EDS - Emulsion zur Injektion für Hühner Infektiöse Bronchitis (Typ Massachusetts)-Newcastle-Krankheit-Egg Drop Syndrom- Impfstoff, inaktiviert, für Hühner Ölige Emulsion zur subkutanen oder intramuskulären Injektion 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE: Eine Dosis (0,5 ml) induziert: Infektiöse Bronchitis (Stamm M41) mind. 6,0 log 2 HAH-Einheiten Egg Drop Syndrom (Stamm BC-14) mind. 6,5 log 2 HAH-Einheiten und enthält: Newcastle-Krankheit-Virus (Stamm Clone 30) mind. 50 PD 50 Wirtssysteme: embryonierte Hühnereier und permanente Entenembryozelllinie HILFSSTOFF / ADJUVANS: Dünnflüssiges Paraffin 215,0 mg Aussehen: Milchig-weiße Emulsion 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Aktive Immunisierung (Booster-Impfung) von Elterntieren und Legehennen gegen die Infektiöse Bronchitis (Typ Massachusetts), die Newcastle-Krankheit (atypische Geflügelpest) nach Grundimmunisierung (Priming) mit IB- bzw. ND-Lebendimpfstoffen und aktive Immu- nisierung gegen das Egg Drop Syndrom. Beginn der Immunität: 4 Wochen nach Impfung Dauer der Immunität: Nach korrekt durchgeführtem Impfprogramm ist der Impfschutz in der Regel für die gesamte Legeperiode ausreichend. 5. GEGENANZEIGEN Klinisch erkrankte oder geschwächte Tiere sind von der Impfung auszuschließen. 6. NEBENWIRKUNGEN An der Injektionsstelle kann eine leichte vorübergehende Schwellung auftreten. Falls Sie Nebenwirkungen (insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind) bei geimpften Tieren feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit. 7. ZIELTIERART(EN) Huhn (Elterntiere und Lesen Sie das vollständige Dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Nobilis IB+ND+EDS - Emulsion zur Injektion für Hühner 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE: Eine Dosis (0,5 ml) induziert: Infektiöse Bronchitis (Stamm M41) mind. 6,0 log 2 HAH-Einheiten Egg Drop Syndrom (Stamm BC-14) mind. 6,5 log 2 HAH-Einheiten und enthält: Newcastle-Krankheit-Virus (Stamm Clone 30) mind. 50 PD 50 Wirtssysteme: embryonierte Hühnereier und permanente Entenembryozelllinie HILFSSTOFF / ADJUVANS: Dünnflüssiges Paraffin 215,0 mg 3. DARREICHUNGSFORM Emulsion zur Injektion (Wasser-in-Öl) Aussehen: Milchig-weiße Emulsion 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Huhn (Elterntiere und Legehennen) 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Aktive Immunisierung (Booster-Impfung) von Elterntieren und Legehennen gegen die Infektiöse Bronchitis (Typ Massachusetts), die Newcastle-Krankheit (atypische Geflügelpest) nach Grundimmunisierung (Priming) mit IB- bzw. ND-Lebendimpfstoffen und aktive Immu- nisierung gegen das Egg Drop Syndrom. Beginn der Immunität: 4 Wochen nach Impfung Dauer der Immunität: Nach korrekt durchgeführtem Impfprogramm ist der Impfschutz in der Regel für die gesamte Legeperiode ausreichend. 4.3 GEGENANZEIGEN Klinisch erkrankte oder geschwächte Tiere sind von der Impfung auszuschließen. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Nur gesunde Tiere impfen. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER Für den Anwender: Dieses Tierarzneimittel enthält Mineralöl. Eine versehentliche (Selbst)Injektion kann zu starken Schmerzen und Schwellungen führen, insbesondere bei einer Injektion in ein Gelenk oder einen Finger. In seltenen Fällen kann dies zum Verlust des betroffenen Fingers führen, wenn er nicht umgehend ärztlich versorgt wird. Im Falle einer versehentlichen (Selbst)Injektion, ziehen Sie sofort einen Arzt zu Rate, selbst wenn nur Lesen Sie das vollständige Dokument