Nizoral 1% shampoo

Država: Danska

Jezik: danski

Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivni sastojci:

KETOCONAZOL

Dostupno od:

STADA Arzneimittel AG

ATC koda:

D01AC08

INN (International ime):

ketoconazole

Doziranje:

1%

Farmaceutski oblik:

shampoo

Status autorizacije:

Markedsført

Datum autorizacije:

1995-05-10

Uputa o lijeku

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
NIZORAL 10 MG/G SHAMPOO
ketoconazol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
−
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
−
Spørg på apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
−
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt her. Se punkt 4.
−
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
Indlægssedler opdateres løbende. Du kan se den nyeste indlægsseddel
på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Nizoral
3.
Sådan skal du bruge Nizoral
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger.
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Nizoral er et svampemiddel. Du kan bruge Nizoral shampoo til
behandling af skæl i hårbunden, der
skyldes svamp i hovedbunden (pityriasis capitis).
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre. Hvis din læge har sagt, at du
skal bruge Nizoral for noget andet, skal du altid følge lægens
anvisning.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE NIZORAL
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE NIZORAL, HVIS
•
du er overfølsom over for ketoconazol eller et af de øvrige
indholdsstoffer angivet i punkt 6.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Undgå at få Nizoral shampoo i øjnene. Hvis du får Nizoral shampoo
i øjnene, skal du skylle øjnene
med koldt vand.
BØRN OG UNGE
Du må kun bruge Nizoral shampoo til børn under 15 år efter aftale
med en læge.
BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED NIZORAL
Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden
medicin eller har brugt det for nylig.
Dette gælder også for medicin, som ikke er købt på recept, medicin
købt i udlandet, na

Svojstava lijeka

9. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NIZORAL, SHAMPOO 1 %
0.
D.SP.NR.
03920
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Nizoral
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Ketoconazol, 10 mg/ml.
Hjælpestoffer se pkt. 6.1.
1 g shampoo indeholder 1 mg butylhydroxytoluen (E321), 12,5 mg
benzylalkohol (E1519)
og 5 mg parfumeolie.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Shampoo
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Pityriasis capitis (skæl i hårbunden).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
2 gange ugentlig i 2-4 uger.
Administration
De angrebne områder vaskes med shampooen, som skylles af efter en
virkningstid på 3-5
minutter.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed overfor ketoconazol eller over for et eller flere af
hjælpestofferne.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Undgå kontakt med øjnene. Hvis der kommer shampoo i øjnene, skylles
der med koldt
vand.
_dk_hum_17208_spc.doc_
_Side 1 af 5_
Hjælpestoffer
Bytylhydroxytoluen (E 321): Kan give lokalt hududslæt (f.eks.
kontakteksem) og irritation
af øjne og slimhinder.
Benzylalkohol (E1519): kan forårsage mild lokal irritation og kan
medføre allergiske
reaktioner.
Ingredienser med specificeret advarsler
Lægemidlet indeholder duft (parfumeolie) med alfa-isomethylionon,
bezylalkohol,
benzylbenzoat, benzylsalicylat, butylphenylmethylpropional, citrat,
citronellol, coumarin,
eugenol, geraniol, hydroxycitronellal, isoeugenol, limonen og linalool
som kan give
allergiske reaktioner.
4.5
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Systemisk absorption af topikalt appliceret ketoconazol er minimal, og
systemisk interaktion
med andre lægemidler er usandsynlig.
4.6
FERTILITET, GRAVIDITET OG AMNING
Der er ingen tilstrækkelige og velkontrollerede studier på gravide
eller ammende kvinder.
Plasmakoncentrationer af ketoconazole var ikke målbare efter topikal
administration af
Nizoral shampoo 1 % i hovedbunden på ikke-gravide personer.
Graviditet:
Der er ingen kendte risici forbundet med anvendelse under graviditet.
Amning:
Der er ingen kendte