Страна: Дания
Език: датски
Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
KETOCONAZOL
STADA Arzneimittel AG
D01AC08
ketoconazole
1%
shampoo
Markedsført
1995-05-10
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN NIZORAL 10 MG/G SHAMPOO ketoconazol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. − Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. − Spørg på apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. − Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. − Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. Indlægssedler opdateres løbende. Du kan se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Nizoral 3. Sådan skal du bruge Nizoral 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Nizoral er et svampemiddel. Du kan bruge Nizoral shampoo til behandling af skæl i hårbunden, der skyldes svamp i hovedbunden (pityriasis capitis). Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. Hvis din læge har sagt, at du skal bruge Nizoral for noget andet, skal du altid følge lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE NIZORAL Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE NIZORAL, HVIS • du er overfølsom over for ketoconazol eller et af de øvrige indholdsstoffer angivet i punkt 6. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Undgå at få Nizoral shampoo i øjnene. Hvis du får Nizoral shampoo i øjnene, skal du skylle øjnene med koldt vand. BØRN OG UNGE Du må kun bruge Nizoral shampoo til børn under 15 år efter aftale med en læge. BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED NIZORAL Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig. Dette gælder også for medicin, som ikke er købt på recept, medicin købt i udlandet, na Прочетете целия документ
9. NOVEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR NIZORAL, SHAMPOO 1 % 0. D.SP.NR. 03920 1. LÆGEMIDLETS NAVN Nizoral 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Ketoconazol, 10 mg/ml. Hjælpestoffer se pkt. 6.1. 1 g shampoo indeholder 1 mg butylhydroxytoluen (E321), 12,5 mg benzylalkohol (E1519) og 5 mg parfumeolie. 3. LÆGEMIDDELFORM Shampoo 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Pityriasis capitis (skæl i hårbunden). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering 2 gange ugentlig i 2-4 uger. Administration De angrebne områder vaskes med shampooen, som skylles af efter en virkningstid på 3-5 minutter. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed overfor ketoconazol eller over for et eller flere af hjælpestofferne. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Undgå kontakt med øjnene. Hvis der kommer shampoo i øjnene, skylles der med koldt vand. _dk_hum_17208_spc.doc_ _Side 1 af 5_ Hjælpestoffer Bytylhydroxytoluen (E 321): Kan give lokalt hududslæt (f.eks. kontakteksem) og irritation af øjne og slimhinder. Benzylalkohol (E1519): kan forårsage mild lokal irritation og kan medføre allergiske reaktioner. Ingredienser med specificeret advarsler Lægemidlet indeholder duft (parfumeolie) med alfa-isomethylionon, bezylalkohol, benzylbenzoat, benzylsalicylat, butylphenylmethylpropional, citrat, citronellol, coumarin, eugenol, geraniol, hydroxycitronellal, isoeugenol, limonen og linalool som kan give allergiske reaktioner. 4.5 INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION Systemisk absorption af topikalt appliceret ketoconazol er minimal, og systemisk interaktion med andre lægemidler er usandsynlig. 4.6 FERTILITET, GRAVIDITET OG AMNING Der er ingen tilstrækkelige og velkontrollerede studier på gravide eller ammende kvinder. Plasmakoncentrationer af ketoconazole var ikke målbare efter topikal administration af Nizoral shampoo 1 % i hovedbunden på ikke-gravide personer. Graviditet: Der er ingen kendte risici forbundet med anvendelse under graviditet. Amning: Der er ingen kendte Прочетете целия документ