NISTATIN Pliva 100000 i.j./1 g mast

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Nystatin

Dostupno od:

PLIVA d.o.o.Sarajevo

ATC koda:

D01AA01

INN (International ime):

nistatin

Doziranje:

100000 i.j./1 g

Farmaceutski oblik:

mast

Sastav:

1 g masti sadrži: 100 00 i.j. nistatin

Jedinice u paketu:

20 g masti

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

PLIVA HRVATSKA d.o.o., Hrvatska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2015-05-19

Uputa o lijeku

UPUTA ZA PACIJENTA
Nistatin Pliva 100.000 i.j./g
mast
nistatin
Molimo Vas pažljivo pročitajte ovu uputu, prije nego što počnete
uzimati lijek.
Sačuvajte ju, jer ćete je vjerovatno željeti ponovno čitati.
U ovoj su uputi sadržane važne informacije o Nistatin Pliva masti.
Ukoliko o svojoj bolesti ili o lijeku koji uzimate, želite saznati
nešto više, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Sadržaj ove upute:
1. Šta je Nistatin Pliva mast i za šta se koristi?
2. Šta morate znati prije nego što počnete uzimati Nistatin Pliva
mast?
3. Kako uzimati Nistatin Pliva mast?
4. Moguće neželjene reakcije
5. Kako čuvati Nistatin Pliva mast ?
6. Dodatne informacije.
1. Šta je Nistatin Pliva mast i za šta se koristi?
Nistatin
Pliva
mast
sadrži
aktivnu
supstancu
nistatin,
te
pripada
skupini
lijekova
koji
se
nazivaju
antimikotici za lokalnu primjenu.
Nistatin Pliva mast se koristi za liječenje lokalne gljivične
infekcije (kandidijaze) u uglovima usana,
prostora između prstiju, noktiju, anorektalnog područja i vanjskog
uha, te prilikom prevencije (profilakse)
kandidijaze
u
novorođenčadi
kao
i
pri
dugotrajnom
liječenju
antibioticima
širokog
spectra
i
imunosupresivima.
2. Šta morate znati prije nego što poČnete uzimati Nistatin Pliva
mast ?

Nemojte uzimati Nistatin Pliva mast ukoliko znate da postoji
preosjetljivost na nistatin.
Upozorenja i mjere opreza
Obratite se svom ljekaru ili farmaceutu prije nego primijenite
Nistatin Pliva mast.
Budite oprezni s Nistatin Pliva masti, jer lijek nije namijenjen
primjeni na sluznicu oka.
Trudno_ć_a i dojenje
Tokom trudnoće i dojenja nisu uočeni štetni učinci nistatina.
3. Kako primjenjivati Nistatin Pliva mast?
Oboljelu površinu kože treba premazati i lagano utrljati 2 - 3 puta
na dan.
Simptomi se obično povlače 24 - 72 sata nakon početka liječenja.
Liječenje obično traje dvije sedmice, ali
po potrebi se može produžiti.
Ako primijenite više Nistatin Pliva masti nego što ste trebali
Ako nanesete više Nistatin Pliva masti nego što je potrebno,

Svojstava lijeka

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Nistatin Pliva
100000 i.j./g
mast
nistatin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g masti sadrži 100 000 i.j. nistatina.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Mast.
Svijetlo žuta, homogena mast.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Liječenje lokalne kandidijaze u uglovima usana, prostora između
prstiju, noktiju, anorektalnog
područja i vanjskog uha te porofilaksa kandidijaze u novorođenčadi
te pri dugotrajnom liječenju
antibioticima širokog spektra i imunosupresivima.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Oboljelu površinu kože valja premazati i lagano utrljati 2 - 3 puta
na dan.
Liječenje obično traje dvije sedmice, ali po potrebi se može
produžiti.
4.3.
Kontraindikacije
Preosjetljivost na aktivnu supstancu ili neku od pomoćnih supstanci,
navedenih u dijelu 6.1.
4.4.
Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Ako se na na koži pojavi lokalni nadražaj koji nije postojao prije
liječenja, preporučuje se prekinuti
liječenje.
Lijek nije namijenjen za primjenu na sluznicu oka.
4.5.
Interakcije s drugim lijekovima ili drugi oblici interakcija
Nije primjenljivo.
4.6.
TrudnoĆa i dojenje
Tokom trudnoće i dojenja nisu uočeni štetni učinci Nistatin Pliva
masti.
4.7.
Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada na mašinama
Nistatin Pliva mast nema uticaja na sposobnost upravljanja vozilima i
rada na mašinama.
4.8.
Neželjene reakcije
Na
mjestu
upotrebe
može
se
pojaviti
nadražaj
kože
i
sluznice,
a
rjeđe
kožni
znakovi
preosjetljivosti (makulopapulozni osip).
Prijavljivanje sumnje na nuspojave lijeka
Prijavljivanje sumnje na nuspojave
lijekova, a nakon stavljanja lijeka u promet, je od velike
važnosti za formiranje kompletnije slike o bezbjedonosnom profilu
lijeka, odnosno za formiranje
što
bolje
ocjene
odnosa
korist/rizik
pri
terapijskoj
primjeni
lijeka.Proces
prijave
sumnji
na
nuspojave
lijeka
doprinosi
kontinuiranom
praćenju
odnosa
koristi/rizik
i
adekvatnoj
ocjeni
bezbjedonosnog profila lijeka. Od zdravstvenih stručnjaka se traži
da