Država: Srbija
Jezik: srpski
Izvor: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
gliceriltrinitrat
HEMOFARM AD VRŠAC
C01DA02
gliceriltrinitrat
5mg/1.6mL
koncentrat za rastvor za infuziju
koncentrat za rastvor za infuziju; 5mg/1.6mL; ampula, 50x1.6mL
SZ
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi
HEMOFARM AD VRŠAC
JKL: 0102180
OBNOVA
2017-08-03
1 od 11 UPUTSTVO ZA LEK NIRMIN ® ; 5 MG/1,6 ML; KONCENTRAT ZA RASTVOR ZA INFUZIJU GLICERILTRINITRAT PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili medicinskoj sestri. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili medicinskoj sestri . Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Nirmin i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Nirmin 3. Kako se primenjuje lek Nirmin 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Nirmin 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 11 1. ŠTA JE LEK NIRMIN I ČEMU JE NAMENJEN Lek Nirmin sadrži aktivnu supstancu gliceriltrinitrat, koji pripada grupi lekova koji se zovu organski nitrati. Lek Nirmin deluje tako što: širi Vaše krvne sudove i na taj način olakšava srcu da pumpa krv kroz Vaše telo širi krvne sudove srca i time olakšava protok krvi kroz njih. Lek Nirmin se primenjuje isključivo u bolničkim uslovima: u terapiji kongestivne srčane insuficijencije (srčana slabost udružena, između ostalog, sa pojavom tečnosti u plućima i otokom članaka nogu) koja ne reaguje na druge lekove, kao i u terapiji akutne srčane slabosti koja je posledica infarkta miokarda (srčanog udara), u terapiji angine pektoris (iznenadnog bola u grudima), za kontrolu krvnog pritiska i/ili protoka krvi kroz srčani mišić za vreme i posle hirurške intervencije na srcu, za izazivanje kontrolisane hipotenzije (niskog krvnog pritiska) u toku hirurških intervencija. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK NIRMIN LEK NIRMIN NE SMETE PRIMATI: ako ste alergični (preosetljivi) na gliceriltrinitrat, na lekove iz iste grupe (organski nitrati) ili na pomoćnu supstancu leka Nirmin (po Pročitajte cijeli dokument
1 od 7 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Nirmin ® ; 5 mg/1,6 mL; koncentrat za rastvor za infuziju INN: gliceriltrinitrat 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna ampula (1,6 mL) sadrži 5 mg gliceriltrinitrata. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Koncentrat za rastvor za infuziju. Bistar, bezbojan do slabo obojen, viskozni rastvor, bez mirisa i bez vidljivih čestica. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Kongestivna srčana insuficijencija rezistentna na terapiju, uključujući sekundarnu kao posledicu akutnog infarkta miokarda odnosno akutne insuficijencije levog srca; Refraktorna nestabilna angina pektoris i koronarna insuficijencija, uključujući Prinzmetalovu anginu; Kontrola hipertenzivnih epizoda i/ili ishemije miokarda za vreme i posle kardiohirurške intervencije; Indukcija kontrolisane hipotenzije u hirurgiji. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Odrasli Dozu gliceriltrinitrata treba prilagoditi prema individualnom terapijskom odgovoru pacijenta. Preporučeni dozni opseg je od 10-200 mikrograma/min, iako tokom nekih hirurških procedura mogu biti potrebne doze i do 400 mikrograma/min. Pedijatrijska populacija Ne preporučuje se primena kod dece, jer bezbednost i efikasnost gliceriltrinitrata još uvek nisu utvrđeni kod dece. Stariji pacijenti Prema dostupnim podacima, kod starijih pacijenata nema potrebe za podešavanjem doze. _Primena u hirurgiji_ Početna doza od 25 mikrograma/min se preporučuje tokom hirurških intervencija za kontrolu hipertenzije ili u cilju izazivanja hipotenzije. Doza se dalje može povećavati za po 25 mikrograma /min u intervalima od po 5 minuta, sve dok se krvni pritisak ne stabilizuje. Tokom hirurških intervencija, obično je dovoljna primena doza od 10-200 mikrograma/min, iako su u nekim slučajevima bile potrebne doze i do 400 mikrograma/min. Terapija perioperativne miokardne ishemije se može započeti dozama od 15-20 mikrograma/min, uz postepeno povećanje za po 10-15 mikrograma/min, d Pročitajte cijeli dokument