Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
nimesulid
AMICUS PHARMA d.o.o.
M01AX17
nimesulid
100 mg/1 tableta
oralna disperzibilna tableta
1 oralna disperzibilna tableta sadrži: 100 mg nimesulida
10 oralnih disperzibilnih tableta (1 AL/PVC blister sa 10 tableta) u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
PANACEA BIOTEC PHARMA LIMITED
Važeći
2019-09-16
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA NIMULID MD 100 mg oralna disperzibilna tableta nimesulid Prije upotrebe pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo! Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga pro_č_itate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugima. Drugima ovaj lijek može da škodi _ č_ak i ako imaju simptome bolesti sli_č_ne Vašim. Ovo uputstvo sadrži slijedeća poglavlja: 1. Šta je NIMULID MD i za šta se koristi 2. Prije nego počnete uzimati NIMULID MD 3. Kako uzimati NIMULID MD 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati NIMULID MD 6. Dodatne informacije 1. Šta je NIMULID MD i za šta se koristi Nimulid MD je nesteroidni antiinflamatorni (protuupalni) lijek, koji kao aktivnu supstancu sadrži nimesulid i koristi se za otklanjanje bola. Prije nego što Vam propiše lijek Nimulid MD Vaš ljekar će procjeniti odnos koristi lijeka i opasnosti od pojave neželjenih djelovanja. Lijek Nimulid MD se koristi za: Otklanjanje akutnog bola Bolne menstruacije 2. Prije nego poČnete uzimati NIMULID MD Upozorite ljekara ako uzimate druge lijekove, imate neku kroni_č_nu bolest, neki poreme_ć_aj metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih. Lijek Nimulid MD ne smijete koristiti: • ako ste alergični na nimesulid ili na neku od pomoćnih supstanci ovog lijeka; • ako ste imali alergijsku reakciju (na primjer: teško disanje, zapušen nos ili curenje iz nosa, koprivnjaču) poslije uzimanja aspirina ili nekih drugih nesteroidnih antiinflamatornih lijekova; • ako ste imali reakciju na nimesulid koja je dovela do oštećenja funkcije jetre; • ako uzimate druge lijekove za koje se zna da utiču na funkciju jetre, na primjer paracetamol ili neki drugi nesteroidni antiinflamatorni lijek; • ako imate naviku da uzimate veće količine alkohola; • ako ste zavisnik od lijekova ili drugih supstanci (zloupotreba lijekova); • ako imate smanjenu funkciju jetre ili povi Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA I INTERNACIONALNI NEZAŠTIĆENI NAZIV LIJEKA Nimulid MD (nimesulid) 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna oralna disperzibilna tableta sadrži 100 mg nimesulida. Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralna disperzibilna tableta. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije - Terapija akutnog bola (vidjeti dio 4.2) - Primarna dismenoreja Nimesulid treba propisivati samo kao drugu liniju terapije. Odluka o propisivanju nimesulida mora biti bazirana na procjeni individualnog rizika za svakog pacijenta (vidjeti dio 4.3 i 4.4). 4.2. Doziranje i naČin primjene Tablete Nimulid MD treba koristiti u što kraćem vremenskom periodu u zavisnosti od kliničke situacije. Maksimalna dužina terapije ograničena je na 15 dana. Odrasli: Jedna tableta (100 mg), dva puta dnevno, poslije obroka. Stariji pacijenti: Kod starijih pacijenata nije neophodno smanjivanje dnevne doze (vidjeti dio 5.2). Djeca (< 12 godina): Lijek Nimulid MD je kontraindikovan kod ovih pacijenata (vidjeti dio 4.3). Adolescenti (od 12 do 18 godina): Na osnovu farmakokinetičkog profila kod odraslih i farmakodinamičkih karakteristika nimesulida, nije potrebno podešavanje doze kod ovih pacijenata. Insuficijencija bubrega: Na osnovu farmakokinetičkih podataka, nije potrebno podešavanje doze kod pacijenata sa blagim do umjerenim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina 30-80 mL/min), dok je Nimulid MD kontraindikovan u slučaju ozbiljnog bubrežnog oštećenja (klirens kreatinina <30 mL/min), (vidjeti dio 4.3 i 5.2). Insuficijencija jetre: 2 Upotreba Nimulid MD je kontraindikovana kod pacijenata sa insuficijencijom jetre (vidjeti dio 5.2). 4.3. Kontraindikacije - Preosjetljivost na nimesulid ili na neku od pomoćnih supstanci lijeka, - Anamnestički podaci o hipersenzibilnosti, alergijskom rinitisu, urtikariji, bronhokonstrikciji ili angioedemu izazvanim acetilsalicilnom kiselinom ili drugim nesteroidnim antiinflamatornim lijekovima, - Postojanje hepatotoksičnih reakcija na ni Pročitajte cijeli dokument