NIMULID MD 100 mg/1 tableta oralna disperzibilna tableta

Maa: Bosnia ja Hertsegovina

Kieli: kroatia

Lähde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktiivinen ainesosa:

nimesulid

Saatavilla:

AMICUS PHARMA d.o.o.

ATC-koodi:

M01AX17

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

nimesulid

Annos:

100 mg/1 tableta

Lääkemuoto:

oralna disperzibilna tableta

Koostumus:

1 oralna disperzibilna tableta sadrži: 100 mg nimesulida

Kpl paketissa:

10 oralnih disperzibilnih tableta (1 AL/PVC blister sa 10 tableta) u kutiji

Prescription tyyppi:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Valmistaja:

PANACEA BIOTEC PHARMA LIMITED

Valtuutuksen tilan:

Važeći

Valtuutus päivämäärä:

2019-09-16

Pakkausseloste

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
NIMULID MD
100
mg
oralna
disperzibilna
tableta
nimesulid
Prije upotrebe pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo! Uputstvo
sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da
ga pro_č_itate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili
farmaceutu. Ovaj lijek je propisan
li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugima. Drugima ovaj lijek može
da škodi _ č_ak i ako imaju
simptome bolesti sli_č_ne Vašim.
Ovo uputstvo sadrži slijedeća poglavlja:
1.
Šta je NIMULID MD i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati NIMULID MD
3.
Kako uzimati NIMULID MD
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati NIMULID MD
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je NIMULID MD i za šta se koristi
Nimulid MD je nesteroidni antiinflamatorni (protuupalni) lijek, koji
kao aktivnu supstancu sadrži
nimesulid i koristi se za otklanjanje bola.
Prije nego što Vam propiše lijek Nimulid MD Vaš ljekar će
procjeniti odnos koristi lijeka i opasnosti od
pojave neželjenih djelovanja. Lijek Nimulid MD se koristi za:

Otklanjanje akutnog bola

Bolne menstruacije
2.
Prije nego poČnete uzimati NIMULID MD
Upozorite ljekara ako uzimate druge lijekove, imate neku kroni_č_nu
bolest, neki poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske
reakcije na neke od njih.
Lijek Nimulid MD ne smijete koristiti:
•
ako ste alergični na nimesulid ili na neku od pomoćnih supstanci
ovog lijeka;
•
ako ste imali alergijsku reakciju (na primjer: teško disanje,
zapušen nos ili curenje iz nosa,
koprivnjaču) poslije uzimanja aspirina ili nekih drugih nesteroidnih
antiinflamatornih lijekova;
•
ako ste imali reakciju na nimesulid koja je dovela do oštećenja
funkcije jetre;
•
ako uzimate druge lijekove za koje se zna da utiču na funkciju jetre,
na primjer paracetamol ili
neki drugi nesteroidni antiinflamatorni lijek;
•
ako imate naviku da uzimate veće količine alkohola;
•
ako ste zavisnik od lijekova ili drugih supstanci (zloupotreba
lijekova);
•
ako imate smanjenu funkciju jetre ili povi�

Valmisteyhteenveto

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA I INTERNACIONALNI NEZAŠTIĆENI NAZIV LIJEKA
Nimulid MD
(nimesulid)
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna oralna disperzibilna tableta sadrži 100 mg nimesulida.
Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna disperzibilna tableta.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
- Terapija akutnog bola (vidjeti dio 4.2)
- Primarna dismenoreja
Nimesulid treba propisivati samo kao drugu liniju terapije.
Odluka o propisivanju nimesulida mora biti bazirana na procjeni
individualnog rizika za svakog pacijenta (vidjeti
dio 4.3 i 4.4).
4.2. Doziranje i naČin primjene
Tablete Nimulid MD treba koristiti u što kraćem vremenskom periodu u
zavisnosti od kliničke situacije.
Maksimalna dužina terapije ograničena je na 15 dana.
Odrasli:
Jedna tableta (100 mg), dva puta dnevno, poslije obroka.
Stariji pacijenti:
Kod starijih pacijenata nije neophodno smanjivanje dnevne doze
(vidjeti dio 5.2).
Djeca (< 12 godina):
Lijek Nimulid MD je kontraindikovan kod ovih pacijenata (vidjeti dio
4.3).
Adolescenti (od 12 do 18 godina):
Na osnovu farmakokinetičkog profila kod odraslih i farmakodinamičkih
karakteristika nimesulida, nije potrebno
podešavanje doze kod ovih pacijenata.
Insuficijencija bubrega:
Na osnovu farmakokinetičkih podataka, nije potrebno podešavanje doze
kod pacijenata sa blagim do umjerenim
oštećenjem bubrega (klirens kreatinina 30-80 mL/min), dok je Nimulid
MD kontraindikovan u slučaju ozbiljnog
bubrežnog oštećenja (klirens kreatinina <30 mL/min), (vidjeti dio
4.3 i 5.2).
Insuficijencija jetre:
2
Upotreba Nimulid MD je kontraindikovana kod pacijenata sa
insuficijencijom jetre (vidjeti dio 5.2).
4.3. Kontraindikacije
- Preosjetljivost na nimesulid ili na neku od pomoćnih supstanci
lijeka,
- Anamnestički podaci o hipersenzibilnosti, alergijskom rinitisu,
urtikariji, bronhokonstrikciji ili angioedemu
izazvanim acetilsalicilnom kiselinom ili drugim nesteroidnim
antiinflamatornim lijekovima,
- Postojanje hepatotoksičnih reakcija na ni