NICERGOLINA SANDOZ

Država: Italija

Jezik: talijanski

Izvor: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivni sastojci:

Nicergolina

Dostupno od:

SANDOZ S.P.A.

ATC koda:

C04AE02

INN (International ime):

Nicergoline

Jedinice u paketu:

"30 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI " 30 COMPRESSE; "30 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE

Razred:

N

Područje terapije:

Nicergolina

Proizvod sažetak:

028592018 - 30 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 30 COMPRESSE - ; 028592020 - 30 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE -

Uputa o lijeku

NICERGOLINA SANDOZ® 30 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI
NICERGOLINA SANDOZ® 30 MG COMPRESSE
MEDICINALE EQUIVALENTE
COMPOSIZIONE
Ogni compressa effervescente contiene:
Principio attivo : Nicergolina 30 mg. Eccipienti: acido tartarico,
aroma, aspartame, L-leucina,
mannitolo, polietilenglicole, sodio bicarbonato.
Ogni compressa contiene:
Principio
attivo:
Nicergolina
30
mg.
Eccipienti
:
calcio
fosfato
bibasico,
sodio
carbossimetilcellulosa,
cellulosa
microgranulare,
magnesio
stearato,
idrossipropilmetilcellulosa, silicone, titanio biossido,
polietilenglicole 6000, E 172 (ossido di
ferro giallo).
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
30 mg compresse effervescenti, 30 compresse
30 mg compresse, 30 compresse
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Vasodilatatore periferico
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
Sandoz Spa - Largo U.Boccioni, 1 – 21040 Origgio (Va)
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE
Compresse effervescenti
-
Consorzio Farmaceutico e Biotecnologico Bioprogress S.r.l. - Strada
Paduni, 240 - 03012
Anagni (Frosinone).
-
E-Pharma Trento S.p.A. - Via Provina, 2 - 38040 Ravina (Trento).
Compresse
-
Istituto Biochimico Nazionale Savio Srl - Via E. Bazzano, 14 - 16019
Ronco Scrivia (GE)
-
S&B S.r.l. – OFFICINA FARMACEUTICA –Via del Mare, 36 – 00040
Pomezia (Roma)
-
Mipharm S.p.A – Via B. Quaranta, 12 – 20141 Milano (MI)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Decadimento cognitivo di grado lieve da patologie di origine vascolare
nell’anziano.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Gravidanza e allattamento.
Nicergolina Sandoz è anche controindicata in caso di emorragie acute,
ipotensione
arteriosa, bradicardia severa, infarto miocardico recente. Non va
inoltre somministrata
contemporaneamente a farmaci alfa o beta agonisti. Per la presenza di
aspartame, infine, le
compresse effervescenti sono controindicate in soggetti affetti da
fenilchetonuria.
PRECAUZIONI PER L’USO
In generale alle dosi terapeutiche Nicergolina Sandoz non modifica la
pressione arteriosa.
Nei

Svojstava lijeka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
NICERGOLINA Sandoz® 30 mg compresse effervescenti
NICERGOLINA Sandoz® 30 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa effervescente contiene:
Nicergolina
30,0 mg
Una compressa contiene :
Nicergolina
30,0
mg
Per gli eccipienti, vedere 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse effervescenti
Compresse
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Decadimento cognitivo di grado lieve da patologie di origine vascolare
nell’anziano.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Salvo diversa prescrizione medica, somministrare 60 mg al giorno in
due somministrazioni
per via orale ad intervalli regolari.
Le compresse effervescenti vanno assunte dopo essere state sciolte in
mezzo bicchiere
d'acqua.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Gravidanza e allattamento (cfr. 4.6)
Nicergolina Sandoz è anche controindicata in caso di emorragie acute,
ipotensione
arteriosa, bradicardia severa, infarto miocardico recente. Non va
inoltre somministrata
contemporaneamente a farmaci alfa o beta agonisti. Per la presenza di
aspartame, infine,
le compresse effervescenti sono controindicate in soggetti affetti da
fenilchetonuria.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E OPPORTUNE PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
In generale alle dosi terapeutiche Nicergolina Sandoz non modifica la
pressione arteriosa.
Nei soggetti ipertesi può indurre graduale diminuzione dei valori
pressori. Va pertanto usata
con cautela in pazienti trattati con farmaci anti-ipertensivi.
Nicergolina Sandoz deve essere sommini