Pays: Italie
Langue: italien
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Nicergolina
SANDOZ S.P.A.
C04AE02
Nicergoline
"30 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI " 30 COMPRESSE; "30 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE
N
Nicergolina
028592018 - 30 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 30 COMPRESSE - ; 028592020 - 30 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE -
NICERGOLINA SANDOZ® 30 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI NICERGOLINA SANDOZ® 30 MG COMPRESSE MEDICINALE EQUIVALENTE COMPOSIZIONE Ogni compressa effervescente contiene: Principio attivo : Nicergolina 30 mg. Eccipienti: acido tartarico, aroma, aspartame, L-leucina, mannitolo, polietilenglicole, sodio bicarbonato. Ogni compressa contiene: Principio attivo: Nicergolina 30 mg. Eccipienti : calcio fosfato bibasico, sodio carbossimetilcellulosa, cellulosa microgranulare, magnesio stearato, idrossipropilmetilcellulosa, silicone, titanio biossido, polietilenglicole 6000, E 172 (ossido di ferro giallo). FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 30 mg compresse effervescenti, 30 compresse 30 mg compresse, 30 compresse CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Vasodilatatore periferico TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO Sandoz Spa - Largo U.Boccioni, 1 – 21040 Origgio (Va) PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE Compresse effervescenti - Consorzio Farmaceutico e Biotecnologico Bioprogress S.r.l. - Strada Paduni, 240 - 03012 Anagni (Frosinone). - E-Pharma Trento S.p.A. - Via Provina, 2 - 38040 Ravina (Trento). Compresse - Istituto Biochimico Nazionale Savio Srl - Via E. Bazzano, 14 - 16019 Ronco Scrivia (GE) - S&B S.r.l. – OFFICINA FARMACEUTICA –Via del Mare, 36 – 00040 Pomezia (Roma) - Mipharm S.p.A – Via B. Quaranta, 12 – 20141 Milano (MI) INDICAZIONI TERAPEUTICHE Decadimento cognitivo di grado lieve da patologie di origine vascolare nell’anziano. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Gravidanza e allattamento. Nicergolina Sandoz è anche controindicata in caso di emorragie acute, ipotensione arteriosa, bradicardia severa, infarto miocardico recente. Non va inoltre somministrata contemporaneamente a farmaci alfa o beta agonisti. Per la presenza di aspartame, infine, le compresse effervescenti sono controindicate in soggetti affetti da fenilchetonuria. PRECAUZIONI PER L’USO In generale alle dosi terapeutiche Nicergolina Sandoz non modifica la pressione arteriosa. Nei Lire le document complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE NICERGOLINA Sandoz® 30 mg compresse effervescenti NICERGOLINA Sandoz® 30 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa effervescente contiene: Nicergolina 30,0 mg Una compressa contiene : Nicergolina 30,0 mg Per gli eccipienti, vedere 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse effervescenti Compresse 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Decadimento cognitivo di grado lieve da patologie di origine vascolare nell’anziano. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Salvo diversa prescrizione medica, somministrare 60 mg al giorno in due somministrazioni per via orale ad intervalli regolari. Le compresse effervescenti vanno assunte dopo essere state sciolte in mezzo bicchiere d'acqua. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Gravidanza e allattamento (cfr. 4.6) Nicergolina Sandoz è anche controindicata in caso di emorragie acute, ipotensione arteriosa, bradicardia severa, infarto miocardico recente. Non va inoltre somministrata contemporaneamente a farmaci alfa o beta agonisti. Per la presenza di aspartame, infine, le compresse effervescenti sono controindicate in soggetti affetti da fenilchetonuria. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E OPPORTUNE PRECAUZIONI D’IMPIEGO Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ In generale alle dosi terapeutiche Nicergolina Sandoz non modifica la pressione arteriosa. Nei soggetti ipertesi può indurre graduale diminuzione dei valori pressori. Va pertanto usata con cautela in pazienti trattati con farmaci anti-ipertensivi. Nicergolina Sandoz deve essere sommini Lire le document complet