Država: Njemačka
Jezik: njemački
Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Nevirapin
PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)
J05AG01
Nevirapine
Tablette
Teil 1 - Tablette; Nevirapin (29128) 200 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 03854435 Darreichung: Tabletten Menge: 60 St; PZN: 03854441 Darreichung: Tabletten Menge: 120 St
verlängert
2013-01-18
1 Gebrauchsinformation: Information für Anwender NEVIRAPIN AUROBINDO 200 MG TABLETTEN NEVIRAPIN LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Nevirapin Aurobindo und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Nevirapin Aurobindo beachten? 3. Wie ist Nevirapin Aurobindo einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Nevirapin Aurobindo aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST NEVIRAPIN AUROBINDO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Nevirapin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als antiretrovirale Substanzen bezeichnet werden. Es wird zur Behandlung der Infektion durch das humane Immunschwäche-Virus (HIV-1) angewendet. Der Wirkstoff in Ihrem Arzneimittel heißt Nevirapin. Nevirapin gehört zu einer Klasse von Anti-HIV-Arzneimitteln, die nicht-nukleosidische Reverse-Transkriptase-Hemmer (NNRTIs) genannt werden. Reverse Transkriptase ist ein Enzym, das das HI-Virus zur Vermehrung benötigt. Nevirapin hemmt die Funktion der reversen Transkriptase. Nevirapin Aurobindo hilft die HIV-1-Infektion zu kontrollieren, indem es die Funktion der reversen Transkriptase hemmt. Nevirapin Aurobindo wird zur Behandlung von HIV-1-infizierten Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern jeden Alters angewendet. Nehmen Sie Nevirapin Aurobindo in Kombination mit and Pročitajte cijeli dokument
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Nevirapin Aurobindo 200 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 200 mg Nevirapin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 340 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette. Weiße bis gebrochen weiße, ovale, bikonvexe Tabletten mit beidseitiger Bruchkerbe. Eine Seite zeigt die Prägungen „J“ und „80“, wobei diese Prägungen durch eine Bruchkerbe getrennt sind. Die Größe der Tablette beträgt 19,2 mm x 9,3 mm. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Nevirapin Aurobindo wird angewendet in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung von HIV- 1-infizierten Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern jeden Alters (siehe Abschnitt 4.2). Die meisten Erkenntnisse beziehen sich auf Nevirapin in Kombination mit nukleosidischen Reverse-Transkriptase-Hemmern. Die Entscheidung, welche Therapie nach einer Behandlung mit Nevirapin gewählt wird, sollte auf klinischer Erfahrung und Resistenztestung basieren (siehe Abschnitt 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Nevirapin Aurobindo ist von Ärzten zu verordnen, die mit der Behandlung der HIV- Infektion Erfahrung haben. Dosierung _ _ _Patienten ab 16 Jahre _ Die für Nevirapin Aurobindo empfohlene Dosis ist eine 200 mg Tablette täglich während der ersten 14 Tage (diese Einleitungsphase sollte beachtet werden, da dadurch die Häufigkeit des Auftretens von Hautausschlag verringert wird), gefolgt von 2 einer 200 mg Tablette zweimal täglich, in Kombination mit mindestens zwei weiteren antiretroviral wirksamen Substanzen. Wird innerhalb von 8 Stunden nach der vorgesehenen Einnahmezeit bemerkt, dass eine Dosis vergessen wurde, sollte der Patient die vergessene Dosis so bald wie möglich einnehmen. Wenn eine Dosis vergessen wird Pročitajte cijeli dokument