Nevirapin Aurobindo 200 mg Tabletten

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Nevirapin

Dostupné s:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

ATC kód:

J05AG01

INN (Mezinárodní Name):

Nevirapine

Léková forma:

Tablette

Složení:

Teil 1 - Tablette; Nevirapin (29128) 200 Milligramm

Podání:

zum Einnehmen

Přehled produktů:

PZN: 03854435 Darreichung: Tabletten Menge: 60 St; PZN: 03854441 Darreichung: Tabletten Menge: 120 St

Stav Autorizace:

verlängert

Datum autorizace:

2013-01-18

Informace pro uživatele

1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
NEVIRAPIN AUROBINDO 200 MG TABLETTEN
NEVIRAPIN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nevirapin Aurobindo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Nevirapin Aurobindo beachten?
3.
Wie ist Nevirapin Aurobindo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nevirapin Aurobindo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST NEVIRAPIN AUROBINDO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nevirapin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
antiretrovirale Substanzen
bezeichnet werden. Es wird zur Behandlung der Infektion durch das
humane
Immunschwäche-Virus (HIV-1) angewendet.
Der Wirkstoff in Ihrem Arzneimittel heißt Nevirapin. Nevirapin
gehört zu einer Klasse
von Anti-HIV-Arzneimitteln, die nicht-nukleosidische
Reverse-Transkriptase-Hemmer
(NNRTIs) genannt werden. Reverse Transkriptase ist ein Enzym, das das
HI-Virus zur
Vermehrung benötigt. Nevirapin hemmt die Funktion der reversen
Transkriptase.
Nevirapin Aurobindo hilft die HIV-1-Infektion zu kontrollieren, indem
es die Funktion
der reversen Transkriptase hemmt.
Nevirapin Aurobindo wird zur Behandlung von HIV-1-infizierten
Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern jeden Alters angewendet. Nehmen Sie Nevirapin
Aurobindo
in Kombination mit and

Charakteristika produktu

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nevirapin Aurobindo 200 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 200 mg Nevirapin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 340 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Weiße bis gebrochen weiße, ovale, bikonvexe Tabletten mit
beidseitiger Bruchkerbe.
Eine Seite zeigt die Prägungen „J“ und „80“, wobei diese
Prägungen durch eine
Bruchkerbe getrennt sind. Die Größe der Tablette beträgt 19,2 mm x
9,3 mm.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern,
und nicht zum Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nevirapin Aurobindo wird angewendet in Kombination mit anderen
antiretroviralen
Arzneimitteln zur Behandlung von HIV- 1-infizierten Erwachsenen,
Jugendlichen und
Kindern jeden Alters (siehe Abschnitt 4.2).
Die meisten Erkenntnisse beziehen sich auf Nevirapin in Kombination
mit
nukleosidischen Reverse-Transkriptase-Hemmern. Die Entscheidung,
welche Therapie
nach einer Behandlung mit Nevirapin gewählt wird, sollte auf
klinischer Erfahrung und
Resistenztestung basieren (siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Nevirapin Aurobindo ist von Ärzten zu verordnen, die mit der
Behandlung der HIV-
Infektion Erfahrung haben.
Dosierung
_ _
_Patienten ab 16 Jahre _
Die für Nevirapin Aurobindo empfohlene Dosis ist eine 200 mg Tablette
täglich
während der ersten 14 Tage (diese Einleitungsphase sollte beachtet
werden, da
dadurch die Häufigkeit des Auftretens von Hautausschlag verringert
wird), gefolgt von
2
einer 200 mg Tablette zweimal täglich, in Kombination mit mindestens
zwei weiteren
antiretroviral wirksamen Substanzen.
Wird innerhalb von 8 Stunden nach der vorgesehenen Einnahmezeit
bemerkt, dass
eine Dosis vergessen wurde, sollte der Patient die vergessene Dosis so
bald wie
möglich einnehmen. Wenn eine Dosis vergessen wird