Država: Italija
Jezik: talijanski
Izvor: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Cianocobalamina
FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.
B03BA01
Cyanocobalamin
"1 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" 5 FIALE
N
Cianocobalamina
036236014 - 1 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 5 FIALE - Revocato
Revocato
NEVASSIAL 1 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE CIANOCOBALAMINA CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Farmaci antianemici cianocobalamina. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Anemie megaloblastiche dovute e a carenza di vitamina B12 e/o folati. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità verso i componenti del prodotto e verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. PRECAUZIONI PER L'USO La somministrazione di alte dosi di vitamina B12 per via parenterale può mascherare una eventuale carenza di folati. INTERAZIONI Non sono state evidenziate interazioni negative con altri farmaci di comune impiego. AVVERTENZE SPECIALI La vitamina B12. quando somministrata per via parenterale, può colorare di rosso le urine. Gravidanza e allattamento. Il farmaco può essere somministrato in gravidanza e durante l'allattamento sotto il diretto controllo del medico. DOSE, MODO E TEMPI DI SOMMINISTRAZIONE 1-2 fiale alla settimana per via intramuscolare. SOVRADOSAGGIO Alle dosi consigliate non si sono verificati fenomeni da iperdosagio. EFFETTI INDESIDERATI La cianocobalamina è generalmente ben tollerata; sono stati tuttavia segnalati rari casi di reazione da sensibilizzazione con eruzioni cutanee, diarrea ed eccezionalmente manifestazioni anafilattiche. È possibile la comparsa di dolore nel sito di iniezione. Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati. E' importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di qualsiasi effetto indesiderato anche non descritto nel foglio illustrativo. SCADENZA E CONSERVAZIONE Verificare la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. ATTENZIONE: NON UTILIZZARE IL MEDICINALE DOPO TALE DATA. Norme di conservazione: Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC de Pročitajte cijeli dokument
1 RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 3 1 DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA’ MEDICINALE 4 NEVASSIAL 1 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare _5_ 2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 6 Una fiala contiene: 7 Principio attivo: Cianocobalamina (Vitamina B12) 1 mg _8_ 3 FORMA FARMACEUTICA 9 Soluzione iniettabile per uso intramuscolare. _10_ 4 _INFORMAZIONI CLINICHE_ _11_ 12 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE 13 Anemie megaloblastiche dovute a carenza di vitamina B12 e/o folati. _14_ 15 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE 16 1-2 fiale alla settimana per via intramuscolare. 17 4.3_ _CONTROINDICAZIONI 18 Ipersensibilità verso i componenti del prodotto e verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. 19 4.4 SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L'USO 20 La somministrazione di alte dosi di vitamina B12 per via parenterale può mascherare una eventuale carenza di folati. 21 La vitamina B12, quando somministrata per via parenterale, può colorare di rosso le urine. 22 4.5 INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME DI INTERAZIONE 23 Non sono state evidenziate interazioni negative con altri farmaci di comune impiego. 24 4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO 25 Il farmaco può essere somministrato in gravidanza e durante l'allattamento sotto il diretto controllo medico. 26 4.7 EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE E DI USARE MACCHINARI 27 Il farmaco non interferisce sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine. 28 4.8 EFFETTI INDESIDERATI 29 La cianocobalamina è generalmente ben tollerata; sono stati tuttavia segnalati rari casi di reazione da sensibilizzazione con eruzioni cutanee, diarrea ed eccezionalmente manifestazioni anafilattiche. 30 È possibile la comparsa di dolore nel sito di iniezione. 31 4.9 SOVRADOSAGGIO Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può e Pročitajte cijeli dokument