NEVASSIAL

Pays: Italie

Langue: italien

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingrédients actifs:

Cianocobalamina

Disponible depuis:

FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.

Code ATC:

B03BA01

DCI (Dénomination commune internationale):

Cyanocobalamin

Unités en paquet:

"1 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" 5 FIALE

classe:

N

Domaine thérapeutique:

Cianocobalamina

Descriptif du produit:

036236014 - 1 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 5 FIALE - Revocato

Statut de autorisation:

Revocato

Notice patient

NEVASSIAL 1 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE
CIANOCOBALAMINA
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci antianemici cianocobalamina.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Anemie megaloblastiche dovute e a carenza di vitamina B12 e/o folati.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità verso i componenti del prodotto e verso altre
sostanze strettamente correlate dal
punto di vista chimico.
PRECAUZIONI PER L'USO
La somministrazione di alte dosi di vitamina B12 per via parenterale
può mascherare una eventuale
carenza di folati.
INTERAZIONI
Non sono state evidenziate interazioni negative con altri farmaci di
comune impiego.
AVVERTENZE SPECIALI
La vitamina B12. quando somministrata per via parenterale, può
colorare di rosso le urine.
Gravidanza e allattamento. Il farmaco può essere somministrato in
gravidanza e durante
l'allattamento sotto il diretto controllo del medico.
DOSE, MODO E TEMPI DI SOMMINISTRAZIONE
1-2 fiale alla settimana per via intramuscolare.
SOVRADOSAGGIO
Alle dosi consigliate non si sono verificati fenomeni da iperdosagio.
EFFETTI INDESIDERATI
La cianocobalamina è generalmente ben tollerata; sono stati tuttavia
segnalati rari casi di reazione
da sensibilizzazione con eruzioni cutanee, diarrea ed eccezionalmente
manifestazioni anafilattiche.
È possibile la comparsa di dolore nel sito di iniezione.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce
il rischio di effetti indesiderati.
E' importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di
qualsiasi effetto indesiderato
anche non descritto nel foglio illustrativo.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Verificare la data di scadenza indicata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento
integro, correttamente conservato.
ATTENZIONE: NON UTILIZZARE IL MEDICINALE DOPO TALE DATA.
Norme di conservazione:
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC de

Résumé des caractéristiques du produit

1
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
3
1
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA’ MEDICINALE
4
NEVASSIAL 1 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare
_5_
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
6
Una fiala contiene:
7
Principio attivo: Cianocobalamina (Vitamina B12)
1 mg
_8_
3
FORMA FARMACEUTICA
9
Soluzione iniettabile per uso
intramuscolare.
_10_
4
_INFORMAZIONI CLINICHE_
_11_
12
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
13
Anemie megaloblastiche dovute a carenza di vitamina B12 e/o folati.
_14_
15
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
16
1-2 fiale alla settimana per via intramuscolare.
17
4.3_ _CONTROINDICAZIONI
18
Ipersensibilità verso i componenti del prodotto e verso altre
sostanze strettamente
correlate dal punto di vista chimico.
19
4.4 SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L'USO
20
La somministrazione di alte dosi di vitamina B12 per via parenterale
può
mascherare una eventuale carenza di folati.
21
La vitamina B12, quando somministrata per via parenterale, può
colorare di rosso le
urine.
22
4.5 INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME DI INTERAZIONE
23
Non sono state evidenziate interazioni negative con altri farmaci di
comune impiego.
24
4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
25
Il farmaco può essere somministrato in gravidanza e durante
l'allattamento
sotto il diretto controllo medico.
26
4.7 EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE E DI USARE MACCHINARI
27
Il farmaco non interferisce sulla capacità di guidare e sull'uso di
macchine.
28
4.8 EFFETTI INDESIDERATI
29
La cianocobalamina è generalmente ben tollerata; sono stati tuttavia
segnalati
rari
casi
di
reazione
da
sensibilizzazione
con
eruzioni
cutanee,
diarrea
ed
eccezionalmente manifestazioni anafilattiche.
30
È possibile la comparsa di dolore nel sito di iniezione.
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4.9 SOVRADOSAGGIO
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può e