Država: Nizozemska
Jezik: nizozemski
Izvor: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
natriumthiopental
Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands B.V.
QN01AF03
natriumthiopental
Poeder voor oplossing voor injectie
Intraveneus gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Thiopental
1992-09-08
BD/2018/REG NL 4146/zaak 642084 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands B.V. te Alkmaar d.d. 30 januari 2018 tot wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel NESDONAL, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE, 1G, VOOR HONDEN, KATTEN EN PAARDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 4146; Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit diergeneesmiddelen; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel NESDONAL, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE, 1G, VOOR HONDEN, KATTEN EN PAARDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 4146, zoals aangevraagd d.d. 30 januari 2018, is goedgekeurd. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel NESDONAL, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE, 1G, VOOR HONDEN, KATTEN EN PAARDEN, REG NL 4146 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het diergeneesmiddel NESDONAL, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE, 1G, VOOR HONDEN, KATTEN EN PAARDEN, REG NL 4146 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. 4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden: Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de handelsvergunninghouder dient: • de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen; BD/2018/REG NL 4146/zaak 642084 • de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot- en/of kleinhandel. 5. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2, eerste lid van de Wet dieren. 6. De gewijzigde handelsvergunning treedt in werking op de datum van dagtekening dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant. Een belanghebbende kan te Pročitajte cijeli dokument