NESDONAL, poeder voor oplossing voor injectie, 1g, voor honden, katten en paarden

البلد: هولندا

اللغة: الهولندية

المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

العنصر النشط:

natriumthiopental

متاح من:

Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands B.V.

ATC رمز:

QN01AF03

INN (الاسم الدولي):

natriumthiopental

الشكل الصيدلاني:

Poeder voor oplossing voor injectie

طريقة التعاطي:

Intraveneus gebruik

نوع الوصفة الطبية :

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

المجال العلاجي:

Thiopental

تاريخ الترخيص:

1992-09-08

خصائص المنتج

BD/2018/REG NL 4146/zaak 642084
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands
B.V. te Alkmaar
d.d. 30 januari 2018 tot wijziging van de handelsvergunning voor het
diergeneesmiddel
NESDONAL, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE, 1G, VOOR HONDEN, KATTEN
EN
PAARDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 4146;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
NESDONAL,
POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE, 1G, VOOR HONDEN, KATTEN EN
PAARDEN,
ingeschreven onder nummer REG NL 4146, zoals aangevraagd d.d. 30
januari
2018, is goedgekeurd.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel NESDONAL, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE, 1G,
VOOR
HONDEN, KATTEN EN PAARDEN, REG NL 4146 treft u aan als bijlage I
behorende
bij dit besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
NESDONAL, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE, 1G, VOOR HONDEN, KATTEN
EN PAARDEN, REG NL 4146 treft u aan als bijlage II behorende bij dit
besluit.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
BD/2018/REG NL 4146/zaak 642084
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
5.
Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2,
eerste lid van
de Wet dieren.
6. De gewijzigde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan te