Nerfasin vet 100 mg/ ml

Država: Norveška

Jezik: norveški

Izvor: Statens legemiddelverk

Aktivni sastojci:

Xylazinhydroklorid

Dostupno od:

Le Vet B.V.

ATC koda:

QN05CM92

INN (International ime):

xylazine hydrochloride

Doziranje:

100 mg/ ml

Farmaceutski oblik:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Jedinice u paketu:

Hetteglass 25 ml

Tip recepta:

C

Status autorizacije:

Markedsført

Datum autorizacije:

2017-08-15

Uputa o lijeku

.
PAKNINGSVEDLEGG.
.
NERFASIN VET. 100 MG/ML
INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING TIL
STORFE OG HEST.
.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS
DE ER FORSKJELLIGE .
.
INNEHAVER AV
MARKEDSFØRINGSTILLATELSE.
Le Vet B.V.
Wilgenweg 7 .
3421 TV Oudewater.
Nederland.
.
TILVIRKER ANSVARLIG FOR
BATCHFRIGIVELSE:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16.
4941 SJ Raamsdonksveer.
Nederland.
.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN.
.
Nerfasin vet. 100 mg/ml, injeksjonsvæske, oppløsning til storfe og
hest.
Xylazin (som hydroklorid).
.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).
.
Per ml:
.
VIRKESTOFF:
XYLAZIN (SOM
HYDROKLORID): 100,0 MG.
(ekvivalent til 116,55 mg xylazinhydroklorid).
.
HJELPESTOFFER:
Metylparahydroksybenzoat (E218) 1,0 mg.
.
KLAR, FARGELØS LØSNING.
.
.
4. INDIKASJON(ER).
.
Sedasjon.
Premedisinering i kombinasjon med et anestesimiddel.
.
.
5. KONTRAINDIKASJONER.
.

Må ikke brukes hos dyr med gastrointestinal obstruksjon eller andre
tilstander som kan forverres av brekninger. De muskelavslappende
egenskapene til legemiddelet ser ut til å forsterke effekten av
obstruksjonen.

Må ikke brukes hos dyr med alvorlig nyre- eller leversvikt,
respiratorisk
dysfunksjon, hjertefeil, hypotensjon og/eller sjokk.

Må ikke brukes hos dyr med diabetes.

Må ikke brukes hos dyr med tidligere kjente anfall i anamnesen.

Må ikke brukes hos storfe med lavere kroppsvekt enn 200 kg. Må ikke
brukes hos føll yngre enn 2 uker.

Må ikke brukes under siste del av drektigheten (fare for prematur
fødsel),
unntatt ved fødsel (se punkt 12).
.
6. BIVIRKNINGER.
.
Generelt kan det oppstå bivirkninger som er typiske for α2-adrenerge
agonister, f.eks. bradykardi, reversibel arytmi og hypotensjon.
Termoregulering kan påvirkes og dermed kan kroppstemperaturen
reduseres
eller økes avhengig av omgivelsestemperaturen. Det kan oppstå
respirasjonsdepresjon og/eller åndedrettsstans.
.
STORFE .

Hos storfe kan xylazin indusere prematur f

Svojstava lijeka

1
PREPARATOMTALE
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Nerfasin vet. 100 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe og
hest
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver ml inneholder:
VIRKESTOFF:
Xylazin (som hydroklorid)
100,0 mg
(ekvivalent til 116,55 mg xylazinhydroklorid)
HJELPESTOFFER:
Metylparahydroksybenzoat (E 218)
1,0 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning.
Klar, fargeløs løsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Storfe (≥ 200 kg) og hest.
4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Sedasjon.
Premedisinering i kombinasjon med et anestesimiddel.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
•
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen
av hjelpestoffene.
•
Skal ikke brukes til dyr med gastrointestinal obstruksjon eller andre
tilstander som kan
forverres av brekninger. De muskelavslappende egenskapene til
legemiddelet ser ut til å
forsterke effekten av obstruksjonen.
•
Skal ikke brukes til dyr med alvorlig nyre- eller leversvikt,
respiratorisk dysfunksjon,
hjertefeil, hypotensjon og/eller sjokk.
•
Skal ikke brukes til dyr med diabetes.
•
Skal ikke brukes til dyr med tidligere kjente anfall i anamnesen.
•
Skal ikke brukes til storfe med lavere kroppsvekt enn 200 kg. Skal
ikke brukes til føll yngre
enn 2 uker.
•
Skal ikke brukes under siste del av drektigheten (fare for prematur
fødsel), unntatt ved fødsel
(se punkt 4.7).
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER
Hest:
•
Xylazin hemmer den normale intestinale motiliteten. Derfor skal bruk
av preparatet ved
2
kolikk hos hest kun brukes til hester som ikke reagerer på
smertestillende midler. Bruk av
xylazin skal unngås hos hester med redusert blindtarmfunksjon.
•
Etter behandling av hester med xylazin er dyrene motvillige til å
gå, derfor bør legemiddelet
administreres på stedet hvor behandlingen/undersøkelsen skal finne
sted.
•
Utvis forsiktighet ved administrering av preparatet til hester som er
utsa