Država: Nizozemska
Jezik: nizozemski
Izvor: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ACETYLCYSTEÏNE 0,54 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; CYSTEÏNE (L-) 0,4 g/l ; ALANINE, L- 6,2 g/l ; ARGININE, (L-) 8,2 g/l ; FENYLALANINE, (L-) 3,5 g/l ; GLYCINE (E 640) 5,31 g/l ; GLYCYLTYROSINE 2-WATER 3,16 g/l ; HISTIDINE, (L-) 9,8 g/l ; ISOLEUCINE, (L-) 5,8 g/l ; LEUCINE, (L-) 12,8 g/l ; LYSINEACETAAT, L- 16,9 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; LYSINE, (L-) 12 g/l ; METHIONINE, (L-) 2 g/l ; PROLINE, (L-) 3 g/l ; SERINE, (L-) 7,6 g/l ; THREONINE, (L-) 8,2 g/l ; TRYPTOFAAN, (L-) 3 g/l ; TYROSINE, (L-) 0,6 g/l ; VALINE, (L-) 8,7 g/l ; SAMENSTELLING overeenkomend met GLYCINE (E 640) 0,994 g/l ; TYROSINE, (L-) 2,4 g/l
Fresenius Kabi Nederland B.V. Amersfoortseweg 10 E 3712 BC HUIS TER HEIDE
B05BA01
ACETYLCYSTEÏNE 0,54 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; CYSTEÏNE (L-) 0,4 g/l ; ALANINE, L- 6,2 g/l ; ARGININE, (L-) 8,2 g/l ; FENYLALANINE, (L-) 3,5 g/l ; GLYCINE (E 640) 5,31 g/l ; GLYCYLTYROSINE 2-WATER 3,16 g/l ; HISTIDINE, (L-) 9,8 g/l ; ISOLEUCINE, (L-) 5,8 g/l ; LEUCINE, (L-) 12,8 g/l ; LYSINEACETAAT, L- 16,9 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; LYSINE, (L-) 12 g/l ; METHIONINE, (L-) 2 g/l ; PROLINE, (L-) 3 g/l ; SERINE, (L-) 7,6 g/l ; THREONINE, (L-) 8,2 g/l ; TRYPTOFAAN, (L-) 3 g/l ; TYROSINE, (L-) 0,6 g/l ; VALINE, (L-) 8,7 g/l ; SAMENSTELLING overeenkomend met GLYCINE (E 640) 0,994 g/l ; TYROSINE, (L-) 2,4 g/l
Oplossing voor infusie
APPELZUUR, (L-)(-)(E 296) ; AZIJNZUUR (E 260) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER VOOR INJECTIE,
Intraveneus gebruik
Amino Acids
Hulpstoffen: APPELZUUR, (L-)(-)(E 296); AZIJNZUUR (E 260); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER VOOR INJECTIE;
2005-11-18
Page 1 of 6 32054PILC BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER NEPHROTECT OPLOSSING VOOR INFUSIE Oplossing van aminozuren LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Nephrotect en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS NEPHROTECT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?_ _ Nephrotect is een oplossing die aminozuren bevat voor de toevoer van voedingsstoffen. Het wordt gebruikt om aminozuren toe te dienen aan patiënten met nierfalen wanneer andere soorten voeding niet geschikt zijn. Nephrotect kan ook worden gebruikt bij patiënten die dialyse ondergaan. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent ALLERGISCH voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Uw lichaam HEEFT PROBLEMEN MET HET GEBRUIK VAN AMINOZUREN. U hebt een ernstige NIERAANDOENING zonder mogelijkheid tot dialyse. U hebt een acute SHOCK. U hebt TE VEEL VOCHT IN UW LICHAAM (bent hypergehydrateerd). U hebt VOCHT IN DE LONGEN (longoedeem). U hebt HARTFALEN dat niet behandeld wordt. U hebt ONVOLDOENDE LICHAAMSVOCHT (hypotone dehydratatie). U hebt een ERNSTIGE LEVERAANDOENING. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt: Als u een abnormaal lage natriumspiegel in uw Pročitajte cijeli dokument
Page 1 of 8 32054SKPC 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Nephrotect, oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1000 ml bevat: L-isoleucine 5,80 g L-leucine 12,8 g L-lysine monoacetaat 16,9 g = 12 g L-lysine L-methionine 2,00 g L-fenylalanine 3,50 g L-threonine 8,20 g L-tryptofaan 3,00 g L-valine 8,70 g L-arginine 8,20 g L-histidine 9,80 g L-alanine 6,20 g N-acetyl-L-cysteine 0,54 g = 0.40 g L-cysteine glycine 5,31 g L-proline 3,00 g L-serine 7,60 g L-tyrosine 0,60 g N-glycyl-L-tyrosine 3,16 g = 0,994 g glycine = 2,40 g tyrosine totaal aminozuren 100 g/l totaal stikstof 16,3 g/l totaal energie 1600 kJ/l = 400 kcal/l pH 5,5 – 6,5 zuurtegraad titratie ongeveer 60 mmol NaOH/l theoretische osmolariteit 960 mosm/l Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor infusie. Heldere en kleurloze tot lichtgele oplossing. Page 2 of 8 32054SKPC 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Toevoer van aminozuren als deel van een parenterale voeding voor patiënten met nierstoornissen wanneer orale of enterale voeding onmogelijk, onvoldoende of gecontra-indiceerd is. De oplossing kan worden gebruikt voor patiënten met acute of chronische nierinsufficiëntie, alsook bij dialysepatiënten. De oplossing kan ook worden gebruikt voor de toediening van aminozuren tijdens dialyse, wanneer parenterale voeding tijdens de dialyse nodig blijkt. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Voor toediening als een continu infuus. De dosering moet worden aangepast volgens de individuele behoeften van de patiënt. Tenzij anders wordt aanbevolen, bij patiënten met acute en chronische nierinsufficiëntie - niet-dialysepatiënten: 0,6 – 0,8 g aminozuren/kg lichaamsgewicht/dag = 6 - 8 ml/kg lichaamsgewicht/dag - dialysepatiënten 0,8 - 1,2 g aminozuren/kg lichaamsgewicht/dag = 8 - 12 ml/kg lichaamsgewicht/dag - als voeding tijdens dialyse bij patiënten onder hemodialyse op lange termijn 0,5 – 0,8 g aminozuren/kg lichaamsgewicht/dialyse = 5 - 8 ml/kg lichaamsgewic Pročitajte cijeli dokument