Nephrotect, oplossing voor infusie

País: Països Baixos

Idioma: neerlandès

Font: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Compra'l ara

Informació per a l'usuari (PIL)

24-01-2024

Fitxa tècnica (SPC)

24-01-2024

ingredients actius:

ACETYLCYSTEÏNE 0,54 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; CYSTEÏNE (L-) 0,4 g/l ; ALANINE, L- 6,2 g/l ; ARGININE, (L-) 8,2 g/l ; FENYLALANINE, (L-) 3,5 g/l ; GLYCINE (E 640) 5,31 g/l ; GLYCYLTYROSINE 2-WATER 3,16 g/l ; HISTIDINE, (L-) 9,8 g/l ; ISOLEUCINE, (L-) 5,8 g/l ; LEUCINE, (L-) 12,8 g/l ; LYSINEACETAAT, L- 16,9 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; LYSINE, (L-) 12 g/l ; METHIONINE, (L-) 2 g/l ; PROLINE, (L-) 3 g/l ; SERINE, (L-) 7,6 g/l ; THREONINE, (L-) 8,2 g/l ; TRYPTOFAAN, (L-) 3 g/l ; TYROSINE, (L-) 0,6 g/l ; VALINE, (L-) 8,7 g/l ; SAMENSTELLING overeenkomend met GLYCINE (E 640) 0,994 g/l ; TYROSINE, (L-) 2,4 g/l

Disponible des:

Fresenius Kabi Nederland B.V. Amersfoortseweg 10 E 3712 BC HUIS TER HEIDE

Codi ATC:

B05BA01

Designació comuna internacional (DCI):

formulario farmacéutico:

Oplossing voor infusie

Composición:

APPELZUUR, (L-)(-)(E 296) ; AZIJNZUUR (E 260) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER VOOR INJECTIE,

Vía de administración:

Intraveneus gebruik

Área terapéutica:

Amino Acids

Resumen del producto:

Hulpstoffen: APPELZUUR, (L-)(-)(E 296); AZIJNZUUR (E 260); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER VOOR INJECTIE;

Data d'autorització:

2005-11-18

Informació per a l'usuari

Page 1 of 6
32054PILC
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NEPHROTECT OPLOSSING VOOR INFUSIE
Oplossing van aminozuren
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Nephrotect en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NEPHROTECT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?_ _
Nephrotect is een oplossing die aminozuren bevat voor de toevoer van
voedingsstoffen. Het wordt
gebruikt om aminozuren toe te dienen aan patiënten met nierfalen
wanneer andere soorten voeding
niet geschikt zijn. Nephrotect kan ook worden gebruikt bij patiënten
die dialyse ondergaan.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent ALLERGISCH voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.

Uw lichaam HEEFT PROBLEMEN MET HET GEBRUIK VAN AMINOZUREN.

U hebt een ernstige NIERAANDOENING zonder mogelijkheid tot dialyse.

U hebt een acute SHOCK.

U hebt TE VEEL VOCHT IN UW LICHAAM (bent hypergehydrateerd).

U hebt VOCHT IN DE LONGEN (longoedeem).

U hebt HARTFALEN dat niet behandeld wordt.

U hebt ONVOLDOENDE LICHAAMSVOCHT (hypotone dehydratatie).

U hebt een ERNSTIGE LEVERAANDOENING.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt:

Als u een abnormaal lage natriumspiegel in uw

Llegiu el document complet

Fitxa tècnica

Page 1 of 8
32054SKPC
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Nephrotect, oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1000 ml bevat:
L-isoleucine
5,80 g
L-leucine
12,8 g
L-lysine monoacetaat
16,9 g
= 12 g L-lysine
L-methionine
2,00 g
L-fenylalanine
3,50 g
L-threonine
8,20 g
L-tryptofaan
3,00 g
L-valine
8,70 g
L-arginine
8,20 g
L-histidine
9,80 g
L-alanine
6,20 g
N-acetyl-L-cysteine
0,54 g
= 0.40 g L-cysteine
glycine
5,31 g
L-proline
3,00 g
L-serine
7,60 g
L-tyrosine
0,60 g
N-glycyl-L-tyrosine
3,16 g
= 0,994 g glycine
= 2,40 g tyrosine
totaal aminozuren
100 g/l
totaal stikstof
16,3 g/l
totaal energie
1600 kJ/l = 400 kcal/l
pH
5,5 – 6,5
zuurtegraad titratie
ongeveer 60 mmol NaOH/l
theoretische osmolariteit
960 mosm/l
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie.
Heldere en kleurloze tot lichtgele oplossing.
Page 2 of 8
32054SKPC
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Toevoer van aminozuren als deel van een parenterale voeding voor
patiënten met
nierstoornissen wanneer orale of enterale voeding onmogelijk,
onvoldoende of
gecontra-indiceerd is.
De
oplossing
kan
worden
gebruikt
voor
patiënten
met
acute
of
chronische
nierinsufficiëntie,
alsook
bij
dialysepatiënten.
De
oplossing
kan
ook
worden
gebruikt voor de toediening van aminozuren tijdens dialyse, wanneer
parenterale
voeding tijdens de dialyse nodig blijkt.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Voor toediening als een continu infuus.
De dosering moet worden aangepast volgens de individuele behoeften van
de
patiënt.
Tenzij anders wordt aanbevolen,
bij patiënten met acute en chronische nierinsufficiëntie
- niet-dialysepatiënten:
0,6 – 0,8 g aminozuren/kg lichaamsgewicht/dag
= 6 - 8 ml/kg lichaamsgewicht/dag
- dialysepatiënten
0,8 - 1,2 g aminozuren/kg lichaamsgewicht/dag
= 8 - 12 ml/kg lichaamsgewicht/dag
- als voeding tijdens dialyse bij patiënten onder hemodialyse op
lange termijn
0,5 – 0,8 g aminozuren/kg lichaamsgewicht/dialyse
= 5 - 8 ml/kg lichaamsgewic

Llegiu el document complet