NEFOTEK 100mg-ml

Država: Slovenija

Jezik: slovenski

Izvor: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostupno od:

Vetpharma Animal Health

ATC koda:

QM01AE03

Uputa o lijeku

_ _
NAVODILO ZA UPORABO
NEFOTEK 100 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE ZA GOVEDO, KONJE IN
PRAŠIČE
KETOPROFEN
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
IMETNIKA
DOVOLJENJA
ZA
IZDELAVO
ZDRAVILA,
ODGOVORNEGA
ZA
SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Vetpharma Animal Health, S.L.
Les Corts, 23
08028 Barcelona
Španija
Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Španija
CHEMICAL IBÉRICA PV, S.L.
Ctra. Burgos-Portugal, Km. 256,
Calzada de Don Diego, 37448 (Salamanca)
Španija
Lokalno predstavništvo:
TPR d.o.o.
Litostrojska c. 44E
1000 Ljubljana
Slovenija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
NEFOTEK 100 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, konje in
prašiče
Ketoprofen
3.
NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN
1 ml vsebuje: Ketoprofen, 100 mg; Benzilalkohol (E1519), 10 mg.
Bistra, brezbarvna do rumena raztopina, brez vidnih delcev
4.
INDIKACIJE
_Govedo: _
Protivnetno in protibolečinsko zdravljenje bolezni
mišično-skeletnega sistema in vimena.
_Prašiči: _
Protivnetno in protivročinsko zdravljenje pri sindromu poporodne
disgalakcije-PDS-(Metritis
Mastitis Agalactia sindrom) in bolezni dihal.
_Konji: _
Protivnetno in protibolečinsko zdravljenje bolezni
mišično-skeletnega sistema in sklepov.
Simptomatsko protibolečinsko zdravljenje kolik. Zdravljenje
pooperativne bolečine in oteklin.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali
na katero koli pomožno snov.
_ _
Ne uporabite pri živalih z gastrointestinalnimi lezijami,
hemoragično diatezo, krvno diksrazijo ter
oslabljeno jetrno, srčno ali ledvično funcijo.
Ne uporabite zdravila pri žrebetih v prvem mesecu starosti.
Ne uporabite sočasno z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili
(NSAID) ali v času 24 ur od
aplikacije.
6.
NEŽELENI UČINKI
V zelo redkih primerih (manj kot 1 žival od 10.000 živali,
vključujoč posamezne primere

Svojstava lijeka

_ _
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
NEFOTEK 100 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, konje in
prašiče
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml vsebuje:
ZDRAVILNA UČINKOVINA:
Ketoprofen
100 mg
POMOŽNA SNOV:
Benzilalkohol (E1519) 10 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA
OBLIKA
Raztopina za injiciranje.
Bistra, brezbarvna do rumena raztopina, brez vidnih delcev.
4.
KLINIČNI
PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo, prašiči in konji
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
_ _
_Govedo: _
Protivnetno in protibolečinsko zdravljenje bolezni
mišično-skeletnega sistema in vimena.
_Prašiči: _
Protivnetno in protivročinsko zdravljenje pri sindromu poporodne
disgalakcije-PDS-(Metritis
Mastitis Agalactia sindrom) in bolezni dihal.
_Konji: _
Protivnetno in protibolečinsko zdravljenje bolezni
mišično-skeletnega sistema in sklepov.
Simptomatsko protibolečinsko zdravljenje kolik. Zdravljenje
pooperativne bolečine in oteklin.
_ _
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali
na katero koli pomožno snov.
Ne uporabite pri živalih z gastrointestinalnimi lezijami,
hemoragično diatezo, krvno diksrazijo ter
oslabljeno jetrno, srčno ali ledvično funcijo.
Ne uporabite zdravila pri žrebetih v prvem mesecu starosti.
Ne uporabite sočasno z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili
(NSAID) ali v času 24 ur od
aplikacije.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Uporaba pri živalih do 6 tedna starosti ali pri starih živalih lahko
predstavlja dodatno tveganje. V
kolikor je aplikacija ketoprofena pri teh živalih nujna, je potrebno
zmanjšati priporočeno količino pri
doziranju zdravila in skrben nadzor med in po aplikaciji.
_ _
Izogibajte
se
aplikaciji
v
arterijo.
Ne
presegajte
priporočenega
odmerka
zdravila
ali
dolžine
zdravljenja.
Uporabite previdn